目前，希森美康公司和衛材株式會(huì )社正在聯(lián)合開(kāi)發(fā)一個(gè)項目 -- 一種利用血液來(lái)診斷阿爾茨海默?。ˋD）的方法，并在2019年12月4-7日在加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第12屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會(huì )議上進(jìn)行了兩個(gè)海報展示。
目前，希森美康公司（總部位于日本神戶(hù)；董事長(cháng)兼首席執行官為小和家繼（Hisashi Ietsugu）；以下簡(jiǎn)稱(chēng)“希森美康”）和衛材株式會(huì )社（總部位于日本東京，現任社長(cháng)為內藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛材”）正在聯(lián)合開(kāi)發(fā)一個(gè)項目 -- 一種利用血液來(lái)診斷阿爾茨海默?。ˋD）的方法，并在2019年12月4-7日在加利福尼亞州圣地亞哥舉行的第12屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會(huì )議上進(jìn)行了兩個(gè)海報展示，披露關(guān)于這一項目的最新數據。在此次會(huì )議上，希森美康代表兩家合作公司展示通過(guò)血漿中的腦源性β-淀粉樣蛋白（Aβ）來(lái)了解大腦中淀粉樣病變的可能性。這一操作使用了該公司的蛋白質(zhì)測量平臺 -- HISCL?系列全自動(dòng)免疫分析儀進(jìn)行測量。
據估計，全球癡呆患者總數將在2030年達到8200萬(wàn)人，在2050年達到1.52億人。癡呆的社會(huì )總成本來(lái)自于直接醫療成本、社會(huì )護理成本以及生產(chǎn)力的下降，據估計2030年的下降額將達2.2萬(wàn)億日元[1]。在日本，癡呆人數在2012年已達約462萬(wàn)人，預計2025[2]年將增至730萬(wàn)人，且該病的社會(huì )總費用預計將相當于2025年國內生產(chǎn)總值（GDP）的4.1%[3]（25.8萬(wàn)億日元[4]）。在這些癡呆患者中，AD患者占比已超過(guò)60%。[2]
AD可能是一種由神經(jīng)元外Aβ聚集觸發(fā)的tau沉積所引起的突觸功能障礙和神經(jīng)元細胞死亡的疾病。這些大腦變化引起了認知功能障礙和**行為癥狀，也就是說(shuō)，在認知功能障礙出現之前，AD便已引起大腦內Aβ的凝集和積聚。因此，可以相信在A(yíng)β靶向療法中，進(jìn)行早期診斷和早期干預更為有效。目前，我們用腦脊液（CSF）中的淀粉樣蛋白PET和血漿Aβ1-42/Aβ1-40的比值來(lái)檢測腦內淀粉樣蛋白的聚集量。但是，這種檢測方法在獲取途徑、費用和身體健康等方面給患者帶來(lái)了顯著(zhù)的負擔[5]。
2016年2月，希森美康和衛材簽署了一項全面的非排他性協(xié)議，旨在為癡呆領(lǐng)域開(kāi)發(fā)新的診斷性測試方法。兩家公司在技術(shù)和知識方面彼此借力，共同致力于研發(fā)下一代診斷技術(shù)，以期實(shí)現早診斷、早選擇合適的治療方案并定期監測此類(lèi)療法的治療效果。
在2019年7月舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì )國際會(huì )議（AAIC）上，希森康美和衛材發(fā)布了其聯(lián)合研究結果。該研究探索了腦脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值與血漿中Aβ1-42/Aβ1-40比值的相關(guān)性（斯皮爾曼等級相關(guān)系數（rs）[6]=0.502，p<0.001）。結果表明，通過(guò)測定血漿Aβ1-42/Aβ1-40的比值，是有可能了解腦淀粉樣病理的。隨后，兩家公司又研究了血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值與淀粉樣PET的相關(guān)性。
希森美康和衛材強強聯(lián)手，旨在催生一個(gè)通過(guò)血液樣本來(lái)診斷AD的簡(jiǎn)單方法。在CTAD會(huì )議上，希森美康實(shí)力證明，以HISCL?系列測定的血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值可作為Aβ PET陽(yáng)性的預測因子?；谶@一分析結果便很容易理解，通過(guò)測定血漿Aβ1-42/Aβ1-40比值可了解大腦的病理過(guò)程。此外，還介紹了一種驗證在該情況下HISCL?測量系統可正確捕獲血漿中的Aβ的技術(shù)。
希森美康和衛材攜手共進(jìn)，致力于為預防和治療癡呆創(chuàng )造新的診斷技術(shù)。因此，合作雙方的首要目標是為促進(jìn)醫療健康的發(fā)展、并提高患者及其家庭的生活質(zhì)量貢獻力量。
[1] World Alzheimer Report 2018
[2] Promotion of Comprehensive Measures against Dementia, Ministry of Health, Labour and Welfare
[3]Study on Economic Impact of Dementia in Japan, 2014 Health Labour Sciences Research Grant Annual Report
[4] Estimated by Sysmex based on Japan’s Medium-term Economic Outlook (February 2018), Daiwa Institute of Research
[5]Aβ是一種由氨基酸殘基組成的肽，由淀粉樣前體蛋白切除產(chǎn)生。Aβ1-40 由40個(gè)殘基組成，是主要物質(zhì)，不會(huì )隨著(zhù)AD的發(fā)展而顯著(zhù)波動(dòng)。相反，由42個(gè)殘基組成的 Aβ1-42具有高聚集性，且從AD早期就能夠檢測到Aβ1-42的減少。 Aβ的絕對值以及個(gè)體內部的變異性方面存在著(zhù)個(gè)體差異，因此，報告指出，腦脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值與淀粉樣蛋白PET之間存在著(zhù)高度相關(guān)性。
[6]相關(guān)系數表示從兩個(gè)定量數據分布中得出的兩套數據之間關(guān)系的強度。在這一分析中計算了斯皮爾曼等級相關(guān)系數（rs），即從等級數據中獲得的相關(guān)指數。
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