米內網(wǎng)數據顯示，正大天晴按仿制藥4類(lèi)申報上市的吸入用布地奈德混懸液的審評審批狀態(tài)已于12月17日變更為“制證完畢－待發(fā)批件”，該品種經(jīng)過(guò)兩輪資料發(fā)補，或將成為該公司本年度獲批的第18個(gè)仿制藥。
吸入用布地奈德混懸液屬于吸入性糖皮質(zhì)激素，可用于治療支氣管哮喘。該產(chǎn)品由阿斯利康研制生產(chǎn)，2000年8月獲得FDA批準上市，2001年11月獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)。
圖：2013-2018年中國公立醫療機構終端吸入用布地奈德混懸液銷(xiāo)售情況（單位：億元）
米內網(wǎng)數據顯示，近幾年來(lái)，吸入用布地奈德混懸液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額逐年上漲，年增長(cháng)率保持在兩位數，2018年突破70億元，同比增長(cháng)10.66%。
表：2019年至今正大天晴獲批生產(chǎn)的仿制藥
（來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
2019年至今，正大天晴有17個(gè)仿制藥（20個(gè)受理號）獲批上市，其中有10個(gè)品種獲批生產(chǎn)后視同通過(guò)一致性評價(jià)，有2個(gè)為注射劑。
17個(gè)品種中5個(gè)為首仿，包括釓塞酸二鈉注射液、利伐沙班片、注射用阿扎胞苷、枸櫞酸托法替布片、注射用鹽酸苯達莫司汀。若吸入用布地奈德混懸液順利獲批上市，將成為正大天晴本年度第18個(gè)獲批的仿制藥
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