近年來(lái)，隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)、國家藥品集采政策的落地，仿制藥一致性評價(jià)幾乎成為所有藥企不得不面對的一場(chǎng)大考。據了解，僅完成一個(gè)仿制藥的一致性評價(jià)，企業(yè)花費少則500萬(wàn)元，多則1000萬(wàn)元。面對仿制藥一致性評價(jià)的“紅海競爭”，藥企越來(lái)越舍得加大研發(fā)投入。
仿制藥企業(yè)研發(fā)投入逐年增長(cháng)
當前，仿制藥企業(yè)研發(fā)投入呈逐年上升趨勢。例如，近年來(lái)，東陽(yáng)光不斷加大研發(fā)投入，每年的研發(fā)投入都超過(guò)25億元，且呈逐年上升趨勢。
截至目前，宜昌東陽(yáng)光通過(guò)一致性評價(jià)品種有4個(gè)。東陽(yáng)光藥業(yè)相關(guān)負責人表示，未來(lái)兩年內，公司通過(guò)一致性評價(jià)的品種數將超過(guò)35個(gè)。
而隨著(zhù)醫改政策的推進(jìn)，東北制藥篩選出麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統、維生素、抗生素等重點(diǎn)領(lǐng)域的33個(gè)產(chǎn)品(42個(gè)品規)，正按計劃投入3億元，擬用三年時(shí)間開(kāi)展一致性評價(jià)研究工作。
截至目前，東北制藥已有替硝唑片、維生素C片、鹽酸嗎 啡片(10mg)等8個(gè)產(chǎn)品完成了一致性評價(jià)申報工作，除鹽酸嗎 啡片(10mg)正在進(jìn)行受理前的形式審查外，其他產(chǎn)品均已獲受理。
近年來(lái)，東北制藥進(jìn)一步加大創(chuàng )新和科研投入。2018年投入2.04億元用于藥品研發(fā)，研發(fā)投入金額同比增長(cháng)64.56%。在重點(diǎn)仿制藥系列產(chǎn)品研發(fā)方面，東北制藥正在大力推進(jìn)兩個(gè)系列的仿制藥產(chǎn)品研發(fā)和國產(chǎn)化，進(jìn)一步提升藥品供應保障能力。
創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)也在不斷加速
在新一輪醫藥變革中，創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)也在不斷加速。業(yè)內認為，長(cháng)遠來(lái)看，隨著(zhù)行業(yè)集中度不斷提高，有能力的大型制藥企業(yè)還需要不斷提高新藥研發(fā)能力，走“仿創(chuàng )結合”乃至自主創(chuàng )新之路才是根本之道。
據統計，目前國內從事新藥研發(fā)的公司已超過(guò)300家。恒瑞、齊魯、正大天晴等仿制藥大型企業(yè)迅速向創(chuàng )新轉型，同時(shí)一批研發(fā)型小企業(yè)迅速崛起。
研發(fā)費用投入是企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品及未來(lái)持續增長(cháng)的內源性動(dòng)力?？梢钥吹?，近年來(lái)國產(chǎn)創(chuàng )新藥的研發(fā)比例逐年上升，以恒瑞、復星和正大天晴三家為例，2017年平均為12%，而此前我國創(chuàng )新藥行業(yè)的研發(fā)平均數據大約為2-3%。
從研發(fā)投入占當期銷(xiāo)售收入占比情況來(lái)看，我國研發(fā)研發(fā)創(chuàng )新的部分頭部企業(yè)中研發(fā)費用投入達7%以上。其中，恒瑞醫藥、中國生物制藥和豪森藥業(yè)超過(guò)了10%。恒瑞醫藥達14.80%，與全球性大藥企的研發(fā)投入比例差距相對較小。
另外，從研發(fā)費用投入具體金額情況來(lái)看，恒瑞醫藥和中國生物制藥研發(fā)費用金額也非常高。
據悉，近年來(lái)，恒瑞正加大創(chuàng )新藥研發(fā)，研發(fā)投入持續增長(cháng)，5年內累計投入超50億元。業(yè)內認為恒瑞在自主創(chuàng )新和國際化的路上有相當多的科技層面的儲備與投入，未來(lái)自主新藥上市將利好其表現。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
