在“4＋7”帶量采購、分級診療、新醫保目錄出臺等醫藥行業(yè)政策頻出的大背景下，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展又將會(huì )有哪些趨勢呢？筆者特意梳理了今年以來(lái)行業(yè)內的一些發(fā)展現狀與 趨勢，總結了4點(diǎn)為大家做個(gè)參考。
創(chuàng )新藥發(fā)展被看好
近2年，可以看到CDE受理的新藥申請明顯在增加，2018年受理化藥創(chuàng )新藥申請167件，相比2015年增加了80件。申報的數量變多，獲批的產(chǎn)品也相應增加。在2018年國產(chǎn)的9個(gè)一類(lèi)新藥獲批，涉及恒瑞醫藥、正大天晴、歌禮藥業(yè)等國內優(yōu)秀企業(yè)。也可以看出中國的創(chuàng )新藥也逐步進(jìn)入了收獲期，隨著(zhù)相關(guān)企業(yè)藥品研發(fā)順利推進(jìn)，未來(lái)將有越來(lái)越多的創(chuàng )新藥獲批上市。而受益于國內醫藥創(chuàng )新政策的催化、一致性評價(jià)的執行，國內藥企正在越來(lái)越重視創(chuàng )新藥發(fā)展，預計未來(lái)在創(chuàng )新藥領(lǐng)域還將維持高強度的研發(fā)投入。
目前，從國產(chǎn)的 PD-1單抗正逐步開(kāi)始銷(xiāo)售,大適應癥和聯(lián)用也將逐步登上舞臺；其次生物類(lèi)似藥也將集中上市等情況看來(lái)，創(chuàng )新藥發(fā)展趨勢一片大好。業(yè)內認為,雖然創(chuàng )新藥競爭有一定加劇，但在支付能力提升、放量加速的情況下，龍頭企業(yè)快速跟隨，有望實(shí)現多產(chǎn)品布局；且基本上和外資站在同一水平線(xiàn)競爭，有望占據較大市場(chǎng)份額。創(chuàng )新藥依然是未來(lái)備受青睞的大趨勢，建議布局產(chǎn)品管線(xiàn)豐富的創(chuàng )新藥龍頭標的。
醫療器械領(lǐng)域發(fā)展潛力大
在我國，醫療器械是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)。有數據顯示，中國醫療器械市場(chǎng)規模近五年來(lái)一直保持穩步增長(cháng)。已由2014年的2556億元增長(cháng)至2018年的5304億元，年均增速保持在20%左右，營(yíng)業(yè)收入及凈利潤均保持高速增長(cháng)態(tài)勢，正步入醫療器械行業(yè)發(fā)展黃金期，預計到2022年中國醫療器械市場(chǎng)規模將超過(guò)9000億元。截至2019年4月，全國共有醫療器械類(lèi)企業(yè)約1.88萬(wàn)家，其中以廣東、江蘇和北京為典型省市，擁有醫療器械企業(yè)數量分別為3743家、2558家和1852家。
未來(lái)隨著(zhù)國家政策的扶持、不斷擴大的市場(chǎng)需求、中國人口老齡化加速以及醫療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級，醫療設備將有望繼續保持高速增長(cháng)的良好態(tài)勢，并實(shí)現從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)進(jìn)口替代的愿景?？傮w來(lái)說(shuō)，器械行業(yè)因為其基數低空間大，是一個(gè)可以長(cháng)期享受高成長(cháng)性的行業(yè)。但是由于醫藥受政策的影響比較大，所以必須在把握政策的基礎上充分了解各個(gè)子行業(yè)和公司的基本面，因地制宜做價(jià)值投資。
CRO行業(yè)市場(chǎng)增長(cháng)快速
有分析數據顯示，2015年至2021年，全球CRO市場(chǎng)規模將從318.5億美元增長(cháng)到645.8億美元，預計年復合增長(cháng)率為12.8%，并且將較長(cháng)一段時(shí)間內保持較快的增長(cháng)勢頭。目前，國外主要的CRO企業(yè)包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。而這些企業(yè)營(yíng)業(yè)收入規模普遍超過(guò)20億美元，規模較大的昆泰營(yíng)業(yè)收入甚至超過(guò)100億美元。
實(shí)際上，當前全球CRO產(chǎn)業(yè)有逐漸向中國轉移的趨勢，尤其在是臨床前研究方面。加上中國的醫藥行業(yè)的需求增長(cháng)快于全球，并且在政策驅動(dòng)下創(chuàng )新藥正在成為眾多企業(yè)轉型的重要方向的大環(huán)境下，我國CRO市場(chǎng)也將保持高速增長(cháng)。有預測，國內CRO行業(yè)規模從2012年的33.3億美元，上升至2021年的283.1億美元。當下中國本土CRO企業(yè)中，藥明康德、康龍化成、泰格醫藥、睿智化學(xué)、昭衍新藥等規模居前。
原料藥需求將快速增長(cháng)
過(guò)去在原料藥市場(chǎng)中，發(fā)達國家以生產(chǎn)專(zhuān)利藥為主要的盈利增長(cháng)點(diǎn)，此種模式在未來(lái)的發(fā)展中仍會(huì )持續。不過(guò)要注意到，在未來(lái)20年內，全球藥品專(zhuān)利將大規模到期，專(zhuān)利新藥上市的速度減緩、品種下降；而且各個(gè)國家已經(jīng)過(guò)了醫療支出野蠻增長(cháng)的階段，很多國家開(kāi)始控制醫療及醫保支出，降低藥品成本，這將大力推進(jìn)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)仿制藥在全球的藥品市場(chǎng)中的份額不斷提升，推動(dòng)全球仿制原料藥需求的快速增長(cháng)。而我國作為原料藥進(jìn)出口大國，在這種 情況下會(huì )迎來(lái)非常好的發(fā)展機遇。
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