德勤（Deloitte）近日發(fā)布報告指出，在過(guò)去十年中，日益增加的壓力削弱了生物制藥研發(fā)的生產(chǎn)力，導致投資回報率持續下降。同時(shí)，創(chuàng )新療法正在改變疾病管理的面貌。新的治療模式以及對精準醫學(xué)的日益了解導致了對新研發(fā)模式的需求以及醫學(xué)更具參與性、預防性和個(gè)性化的未來(lái)。
報告指出，根據《醫藥創(chuàng )新回報評價(jià)》系列前九年分析得出結論，研發(fā)生產(chǎn)率的轉型變革是扭轉整個(gè)生物制藥行業(yè)研發(fā)回報下降趨勢所必需的，這一結論今天仍然是正確的。
根據報告，2019年，全球TOP12生物制藥巨頭在研發(fā)上的投資回報率僅有1.8%，處于10年來(lái)最低水平，這一數字較2018年下降0.1%，但與2010年的10.1%相比顯著(zhù)下滑。2013年增加的第二梯隊4家生物制藥公司（艾伯維、新基、渤健、吉利德）比TOP12巨頭的表現要好，但仍面臨著(zhù)相似的生產(chǎn)力挑戰和回報降低的問(wèn)題。
此外，成功上市一個(gè)新藥的成本從2018年的21.68億美元下降至2019年的19.81億美元，但較2010年的11.88億美元相比增幅高達67%。
2019年，每項后期管線(xiàn)資產(chǎn)的平均預測峰值銷(xiāo)售首次跌破4億美元，從2018年的4.07億美元下降至2019年的3.76億美元，較2010年降幅超過(guò)50%。
報告還指出，回報降低是內部和外部生產(chǎn)力挑戰的共同結果。近年來(lái)，TOP12公司后期管線(xiàn)資產(chǎn)的數量逐漸減少，在2018年達到最低點(diǎn)159個(gè)，平均每家13.25個(gè)。不過(guò)，在2019年，這些公司已補充了后期管線(xiàn)，資產(chǎn)數量已增加至183個(gè)，創(chuàng )三年來(lái)的新高，并且非常接近于10年平均值186.5個(gè)。
展望未來(lái)，生物制藥將集中于開(kāi)發(fā)療法用于仍然缺乏藥物的多種疾病，以及創(chuàng )造針對較小人群或個(gè)體患者的更精準的治療方案。開(kāi)發(fā)這些療法帶來(lái)了新的挑戰，以較小患者群體為目標的生物制劑開(kāi)發(fā)成本更高、耗時(shí)更久，產(chǎn)生的收入更少。
為了提高研發(fā)效率，還需要縮短臨床周期，以及更好地了解不同來(lái)源的創(chuàng )新以及資本市場(chǎng)所帶來(lái)的影響。傳統的小分子不會(huì )很快被完全取代，但隨著(zhù)下一代療法帶來(lái)個(gè)性化的藥物，生物制藥行業(yè)將需要調整業(yè)務(wù)和運營(yíng)模式，以持續推動(dòng)創(chuàng )新。
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