日前,羅欣藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),羅欣藥業(yè)旗下產(chǎn)品卡托普利片(25mg)獲批通過(guò)一致性評價(jià)。至今公司旗下已有四款藥物通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),其他三款分別為鹽酸氨溴索片(30mg)、頭孢氨芐膠囊(0.25g、0.5g)、頭孢拉定膠囊(0.25g)。目前,卡托普利片共有4家企業(yè)過(guò)評。
中國公立醫療機構終端卡托普利片劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
卡托普利片是用于治療心腦血管疾病的產(chǎn)品。米內網(wǎng)數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端卡托普利片劑銷(xiāo)售額1.57億元。目前,主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有常州制藥、施貴寶、輔仁藥業(yè)集團、羅欣藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)等。
2018年中國公立醫療機構終端卡托普利片劑TOP20品牌格局
從卡托普利片劑TOP20品牌格局來(lái)看,原研藥施貴寶多年來(lái)一直占據市場(chǎng)首位,2018年常州制藥則逆襲成功,搶下冠軍寶座。近年來(lái),施貴寶的市場(chǎng)份額呈下滑趨勢,從2013年的52.18%下滑至2018年的24.87%;而常州制藥則從2013年的15.82%增長(cháng)至2018年的36.61%。
目前,卡托普利片共有4家企業(yè)過(guò)評,分別是常州制藥、石藥歐意藥業(yè)、新華制藥和羅欣藥業(yè)。此外,還有開(kāi)封制藥(集團)、石家莊以嶺藥業(yè)、江蘇天士力帝益藥業(yè)等6家企業(yè)的補充申請在審評審批中(在藥審中心)。
羅欣藥業(yè)表示,此次卡托普利片過(guò)評,不僅有利于提升該品種在國家藥品集采計劃中的市場(chǎng)競爭力,同時(shí)也將為公司后續一致性評價(jià)工作積累寶貴經(jīng)驗。目前,公司注射用蘭索拉唑等7個(gè)產(chǎn)品已完成一致性評價(jià)申報,預計2020年底前共有近30個(gè)品種完成申報。
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