近年來(lái)，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值保持著(zhù)持續穩定增長(cháng)，而生物制劑市場(chǎng)更是存在大量未滿(mǎn)足的需求，據估計，我國生物制劑領(lǐng)域市場(chǎng)規模將達到300億元，其中TNF-α抑制劑在中國的市場(chǎng)規模有望達到200億元。在制劑產(chǎn)值的帶動(dòng)下，我國制劑機械銷(xiāo)售量也在逐年增長(cháng)。有數據顯示，2018年我國制劑機械市場(chǎng)生產(chǎn)量總數達到19517臺，其中，片劑、粉針及小容量注射劑機械及設備占比分別達到了24.4%、16.1%及14.3%，位居前三。
如今隨著(zhù)人們對疾病深入的探索以及相關(guān)基礎學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展，制劑的研究水平正在日漸提高，但是從目前來(lái)看，我國制劑工藝水平仍相對落后于國外，并形成了中國“出口原料藥、進(jìn)口制劑”的貿易狀態(tài)。面對醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及市場(chǎng)需求的日益增長(cháng)，我國制劑產(chǎn)業(yè)將需要大力提高制劑工藝水平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉型升級。由此可見(jiàn)，制劑機械設備市場(chǎng)將面臨著(zhù)巨大的市場(chǎng)機遇和挑戰。
有行業(yè)人士表示，制劑企業(yè)在轉型升級過(guò)程中可能會(huì )遇到各種問(wèn)題，如項目設計、廠(chǎng)房設計、設備和工藝設計等問(wèn)題，如果這些問(wèn)題解決不好就會(huì )影響到企業(yè)轉型升級的進(jìn)程，或是給后續的生產(chǎn)安全和質(zhì)量帶來(lái)一定的影響。而制藥企業(yè)面臨的各種疑難問(wèn)題便是制藥裝備企業(yè)應予以匹配的市場(chǎng)需求。
為更好的推動(dòng)制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國制劑機械企業(yè)應根據客戶(hù)市場(chǎng)需求，從他們的疑難雜癥中找到合理的解決方案，從而推動(dòng)行業(yè)更好的發(fā)展。近年來(lái)，隨著(zhù)行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展，我國也不乏有一批藥機企業(yè)通過(guò)與用戶(hù)的溝通交流，感知用戶(hù)的難點(diǎn)問(wèn)題，從而提出了一些比較好的方案。如某藥機企業(yè)便在無(wú)菌制劑方面較早推出了凍干整體解決方案，大幅提高藥企生產(chǎn)效率、降低了他們的成本，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量。
在醫藥領(lǐng)域，隨著(zhù)各種政策的不斷出臺，以及原料藥行業(yè)地位的不斷提升，一些藥企逐漸依托原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現制劑一體化的發(fā)展，而隨著(zhù)這種一體化模式的發(fā)展，企業(yè)也對高質(zhì)量的制劑機械需求越來(lái)越大。如何做大做強制劑業(yè)務(wù)，如何擺脫制劑品牌的劣勢地位，這均需要制劑機械企業(yè)的強助攻。
正所謂“工欲善其事必先利其器”、“磨刀不誤砍柴工”，制劑機械技術(shù)水平的進(jìn)步將進(jìn)一步助力制劑行業(yè)質(zhì)量的提高和生產(chǎn)速度的加快。以某企業(yè)近期展出的新型壓片機設備為例，其中研發(fā)型設備STYL'ONE壓片機可以滿(mǎn)足多種不同片型的壓制，包括單層片、多層片，甚至微丸片和少見(jiàn)的包芯片；而生產(chǎn)型設備K420壓片機可以滿(mǎn)足各種大生產(chǎn)的需要，其生產(chǎn)速度可以高達1小時(shí)100萬(wàn)片。
這些機械設備的創(chuàng )新發(fā)展對于制劑行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)具有重要的意義。據了解，如今一些藥機企業(yè)深入用戶(hù)需求，設備在設計上更加人性化，操作更加方便。正如某藥企負責人所說(shuō)，“這些人性化的設計能很好的幫助我們這些制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中及時(shí)獲取信息從而及時(shí)的做出反應和調整，這不僅減少了浪費，而且有利于質(zhì)量的保障。”
筆者獲悉，近年來(lái)，我國制藥裝備企業(yè)通過(guò)不斷修煉內功，設備在技術(shù)和質(zhì)量方面也取得了重大進(jìn)步，且產(chǎn)品種類(lèi)眾多。但是有專(zhuān)家也指出，從目前來(lái)看，國外制劑設備在中高端市場(chǎng)上占有較大優(yōu)勢，而我國主要生產(chǎn)低端產(chǎn)品，中高端產(chǎn)品與國外相比仍具有一定的差距。
有差距就要縮短，我國制劑機械企業(yè)也正在著(zhù)力縮短差距，如很多藥機企業(yè)不斷與大型藥企、原研藥企、國外先進(jìn)藥企等著(zhù)手合作、聯(lián)合研究，更深入的了解制藥工藝和藥品本身。且一些企業(yè)還不斷加強培訓研討會(huì )，深入的學(xué)習片劑開(kāi)發(fā)原理，從而解決生產(chǎn)過(guò)程中存在的各種細節問(wèn)題。
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