藥品集中帶量采購是解決我國“看病貴”、“藥價(jià)貴”問(wèn)題“組合拳”的重要組成部分。自2018年，11個(gè)試點(diǎn)城市開(kāi)展藥品集中采購，25個(gè)藥品中選后，2019年9月，試點(diǎn)擴大范圍到全國，25個(gè)藥品擴圍采購全部成功。近日又有消息稱(chēng)，由國家醫保局組織的第三輪帶量采購行動(dòng)將于2個(gè)月內舉行，品種數量為35個(gè)，其中不少屬于高血壓、糖尿病這兩類(lèi)慢性病的用藥。
本次集采將臨床急需、市場(chǎng)規模大的慢性病品種納入集采范圍成為一大亮點(diǎn)，更多患者將因此受益。對于帶量采購的實(shí)施，有業(yè)內人士表示，其將推動(dòng)我國醫藥行業(yè)的重新洗牌，行業(yè)發(fā)展將趨于集約化與規?；?，制藥質(zhì)量和療效也將得到更好的保障。另外也有人士表示，帶量采購的實(shí)施，也離不開(kāi)與醫藥行業(yè)密切相關(guān)的制藥裝備行業(yè)強助攻。“在帶量采購的背景下，一部分中標企業(yè)為更好的滿(mǎn)足藥品供應，就需要快速提升產(chǎn)能，而制藥裝備作為藥品生產(chǎn)的工具，對藥品生產(chǎn)效率和質(zhì)量有直接影響。”
提高制藥裝備技術(shù)水平，快速提升中標企業(yè)產(chǎn)能
帶量采購主要是采取明確采購量、低價(jià)者中標的方式，通過(guò)以量換價(jià)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤的手段，降低藥品價(jià)格，簡(jiǎn)單的說(shuō)，可以理解為大型“團購”。由此可見(jiàn)，一部分企業(yè)中標以后，對產(chǎn)能的提升非常迫切。而制藥裝備技術(shù)的每一次進(jìn)步或許都影響著(zhù)藥企產(chǎn)能的跨躍。
“以前的泡罩裝盒機只能做到其中一板出現問(wèn)題，則三板都得要剔除，而現在的DHL 700高速泡罩裝盒一體機可以做到哪一板出現問(wèn)題就剔除哪一板。”第56屆藥機會(huì )上，某藥機企業(yè)表示，能夠單獨剔廢，制藥包裝生產(chǎn)過(guò)程中就可以減少浪費，生產(chǎn)效益也自然能得以提升。
每一個(gè)細節的改良與創(chuàng )新，制藥生產(chǎn)效益就會(huì )相應的得到提高，據了解，為更好的滿(mǎn)足制藥生產(chǎn)需求，滿(mǎn)足人民群眾的用藥需求，我國制藥裝備企業(yè)正在不斷提升自己。再以上述企業(yè)為例，在第56屆藥機會(huì )上其展示的DHL 700能使泡罩機一板裝時(shí)，泡罩機能實(shí)現400板；而在今年的第58屆藥機會(huì )上，其展示的DXWHL 600全伺服高速泡罩枕包裝盒一體機，通過(guò)雙通道聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)模式，使泡罩機實(shí)現600板/MIN。
據介紹，DXWHL 600除了能實(shí)現全數字化生產(chǎn)外，還將信息化模塊加入其中。“過(guò)去我們不知道一天下來(lái)，生產(chǎn)效率達到了多少，報警多少、產(chǎn)生故障多少。但通過(guò)這樣的生產(chǎn)線(xiàn)數據管理系統，所有的數據都會(huì )被記錄下來(lái)，生成報表的形式。不僅能讓客戶(hù)對生產(chǎn)情況一目了然，其數據也能在其它方面產(chǎn)生一定的價(jià)值。”該企業(yè)相關(guān)負責人李先生表示。
通過(guò)對制藥裝備技術(shù)的不斷改良，制藥裝備在制藥生產(chǎn)過(guò)程中的優(yōu)越性也將得到不斷體現。隨著(zhù)帶量采購的實(shí)施與擴圍，中標的藥廠(chǎng)將展開(kāi)規?；a(chǎn)，這對于制藥裝備的產(chǎn)能、速度便提出非常高的要求。筆者獲悉，在此背景下，我國很多制藥裝備企業(yè)均在積極應對。
如某藥機企業(yè)針對此提出了“4+7”集中供水整體解決方案，據悉，該方案制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時(shí)滿(mǎn)足三個(gè)車(chē)間六條生產(chǎn)線(xiàn)的用水需求，且采用模塊化設計建造，具有巴氏消毒、低壓循環(huán)及雙路供水功能等。該方案的提出，對于中標企業(yè)供水產(chǎn)能的提升將會(huì )起到積極作用。該企業(yè)相關(guān)負責人丁先生還表示，帶量采購政策實(shí)施后，系統智能化將是未來(lái)制藥生產(chǎn)的主流趨勢，一些藥廠(chǎng)的建設標準將會(huì )往更智能化，以及少人化和無(wú)人化趨勢發(fā)展，而這些均離不開(kāi)整體規劃與考量，公司將繼續根據行業(yè)現狀，提出更多有針對性的整體解決方案，助力藥企產(chǎn)能的提升。
意識逐漸覺(jué)醒，制藥裝備廠(chǎng)商加大研發(fā)助力藥企質(zhì)量升級
對于藥品帶量采購的實(shí)施，一部分人也提出質(zhì)疑，“藥品價(jià)格降低了，那么藥品質(zhì)量會(huì )有保障嗎？”對此，相關(guān)部門(mén)表示，將督促中選企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責任，嚴格落實(shí)原輔料質(zhì)量控制，嚴控源頭質(zhì)量風(fēng)險，嚴格按批準的處方工藝組織生產(chǎn)，加快藥品信息化追溯體系建設；加強對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，提高抽檢頻次，加強不良反應監測，加大違法違規企業(yè)追責力度。
由此可見(jiàn)，帶量采購實(shí)施以后，國家對制藥質(zhì)量也提出更高的要求，即無(wú)論是生產(chǎn)還是流通亦或是監管?chē)覍χ袠似髽I(yè)都更為嚴苛。那么藥企如何提高質(zhì)量？借助技術(shù)手段自然是比較妥當的辦法。“面對質(zhì)量的挑戰，企業(yè)只有把自己的事情做好，從制劑角度入手，把物理指標、化學(xué)指標，包括這些法律法規的要求、解析、方法學(xué)等，把文件從合規性到數據準確合理性工作都做齊、做穩。除此之外，藥企業(yè)也只能綜合考慮成本、技術(shù)兩方面，來(lái)應對挑戰，其他沒(méi)有更好的路徑了。”某裝備企業(yè)李先生表示。
依賴(lài)技術(shù)手段來(lái)提高制藥質(zhì)量，這是藥企突圍的關(guān)鍵抓手。因此隨著(zhù)帶量采購的實(shí)施，藥企將會(huì )積極加快對高科技含量，高質(zhì)量的制藥裝備的更新升級。
筆者獲悉，近年來(lái)，我國制藥裝備廠(chǎng)商在制藥質(zhì)量方面的意識逐漸覺(jué)醒，很多廠(chǎng)商都加大了智能化的改造。通過(guò)智能自動(dòng)化的改造，其不僅大大提高了制藥生產(chǎn)效率，而且制藥質(zhì)量安全也有更多的保障。“我們公司做的藥品智能包裝線(xiàn)，只需要兩三個(gè)人，一天就可包裝30噸左右，其不僅大幅降低了人工成本，而且也在精度和安全性上有更多保障。”某企業(yè)負責人在接受采訪(fǎng)時(shí)如是說(shuō)道。
通過(guò)多年的耕耘發(fā)展，如今，我國制藥裝備基本能夠滿(mǎn)足制藥行業(yè)生產(chǎn)需求，一些具備實(shí)力和技術(shù)創(chuàng )新能力的制藥裝備企業(yè)更是受到轉型升級中的藥企的青睞。但是值得一提的是，目前我國制藥裝備行業(yè)在中高端市場(chǎng)缺位還比較嚴重。對此有行業(yè)人士建議，我國制藥裝備企業(yè)除了要加大智能自動(dòng)化方面的布局，更關(guān)鍵的是需要在精密技術(shù)和基礎科學(xué)上不斷發(fā)力。
“要解決這個(gè)問(wèn)題，從我做起，需要把心態(tài)放好，清楚的認識到自己的責任和使命。作為制藥裝備企業(yè)，我們需要看得更長(cháng)遠一些，進(jìn)一步加大研發(fā)投入。”在采訪(fǎng)中，某藥機企業(yè)負責人表示，相信隨著(zhù)帶量采購的推行，以及行業(yè)的共同努力，我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)將會(huì )得到更好的發(fā)展，制藥質(zhì)量也會(huì )實(shí)現質(zhì)的飛躍。
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