面向生物制藥的全球性合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)機構AGC Biologics正通過(guò)其德國海德堡工廠(chǎng)制備的質(zhì)粒DNA (pDNA)組合顯著(zhù)擴增其合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)機構服務(wù)。隨著(zhù)質(zhì)粒DNA需求快速擴大，AGC Biologics正利用其25年的經(jīng)驗以及全面的內部分析開(kāi)發(fā)，為客戶(hù)確保較短且可靠的時(shí)間表。
對于許多不同的應用，質(zhì)粒DNA需求的復合年均增長(cháng)率(CAGR)為20%。多年來(lái)，質(zhì)粒DNA一直被廣泛應用于DNA佐劑和**的制備，并作為RNA藥物和無(wú)細胞蛋白表達平臺的原材料。然而，近年來(lái)，質(zhì)粒DNA成為了基因治療應用的關(guān)鍵，用于慢病毒和腺相關(guān)病毒的產(chǎn)生以及直接基因療法的開(kāi)發(fā)。
AGC Biologics首席執行官Patricio Massera表示：“我們的首要任務(wù)一直是通過(guò)致力于持續創(chuàng )新的承諾為我們的客戶(hù)提供服務(wù)。通過(guò)在商業(yè)上擴增質(zhì)粒DNA供應，我們正在滿(mǎn)足日益增長(cháng)的需求。我們擁有實(shí)現這一擴增所需的全球統一網(wǎng)絡(luò )和經(jīng)驗。我們期待與客戶(hù)合作，幫助他們實(shí)現目標。”
10年來(lái)，德國海德堡的AGC Biologics工廠(chǎng)一直致力于制備質(zhì)粒DNA?，F在，這家工廠(chǎng)已經(jīng)完成了質(zhì)粒DNA制備工藝改進(jìn)項目，通過(guò)工藝開(kāi)發(fā)中的大型工具箱（規模為1升至10升，用于生產(chǎn)高質(zhì)量質(zhì)粒DNA）支持寄主和質(zhì)粒（低拷貝和高拷貝質(zhì)粒DNA表達系統）的組合擴增。這些工藝可以很輕松地擴展，適用于已有的50升、100升、500升或1000升GMP生產(chǎn)。
AGC Biologics在海德堡（德國）、哥本哈根（丹麥）和千葉（日本）設有微生物工廠(chǎng)，而且很快將在西雅圖（美國）開(kāi)設一家新的微生物工廠(chǎng)，擁有數十年的微生物合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)機構生產(chǎn)經(jīng)驗，包括經(jīng)美國食品藥品監督管理局(FDA)、PDMA和EMA批準的商業(yè)市場(chǎng)供應。這些同類(lèi)最佳服務(wù)致力于作為抗體片段、酶、**等藥物物質(zhì)的蛋白質(zhì)以及質(zhì)粒。
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