截至12月6日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種數185個(gè)(492個(gè)受理號)，涉及137家藥企(以集團計)，13個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達5家及以上，齊魯、華海、復星、揚子江4家藥企首家過(guò)評品種數達10個(gè)及以上；36個(gè)品種以首仿獲批生產(chǎn)并視同通過(guò)一致性評價(jià)，在2018年中國公立醫療機構終端合計銷(xiāo)售額超過(guò)100億元。
齊魯領(lǐng)跑，4家藥企首家過(guò)評品種數超10個(gè)
米內網(wǎng)數據顯示，截至12月6日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種數185個(gè)(492個(gè)受理號)，其中有44個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達3家及以上，有29個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達2家，有112個(gè)品種獨家過(guò)評。
表1：過(guò)評企業(yè)數達5家及以上的品種
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)
185個(gè)過(guò)評品種中有13個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達5家及以上，其中4個(gè)品種過(guò)評企業(yè)數達11家及以上，苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散已被納入首批國家集采實(shí)現大降價(jià)，鹽酸****片、鹽酸****緩釋片2個(gè)品種出現在網(wǎng)傳的第三輪國家集采目錄中，由于過(guò)評企業(yè)多競爭激烈，未來(lái)將實(shí)現價(jià)格“大跳水”。
表2：首家過(guò)評品種數達6個(gè)及以上的藥企
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0)
185個(gè)過(guò)評品種涉及137家藥企(以集團計)，其中有11家藥企首家過(guò)評品種數超過(guò)6個(gè)(含6個(gè))，齊魯、華海、復星、揚子江4家藥企首家過(guò)評品種中超過(guò)10個(gè)(含10個(gè))。
圖1：齊魯制藥一致性評價(jià)信息
(來(lái)源：米內網(wǎng)一鍵檢索)
齊魯制藥在審的一致性評價(jià)補充申請受理號共71個(gè)(39個(gè)品種)，其中16個(gè)受理號(11個(gè)品種)已順利通過(guò)；按新注冊分類(lèi)申報上市的受理號有114個(gè)(58個(gè)品種)，其中21個(gè)受理號(11個(gè)品種)已獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。22個(gè)過(guò)評品種中有3個(gè)為289品種，13個(gè)品種首家過(guò)評，其中6個(gè)為獨家過(guò)評，分別為鹽酸特比萘芬片、鹽酸昂丹司瓊片、利培酮口崩片、華法林鈉片、奧氮平口崩片、氨磺必利片。
圖2：華海藥業(yè)一致性評價(jià)信息
(來(lái)源：米內網(wǎng)一鍵檢索)
華海藥業(yè)在審的一致性評價(jià)補充申請受理號共11個(gè)(9個(gè)品種)，其中10個(gè)受理號(8個(gè)品種)已順利通過(guò)；按新注冊分類(lèi)申報上市的受理號有52個(gè)(26個(gè)品種)，其中10個(gè)受理號(5個(gè)品種)已獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。13個(gè)過(guò)評品種中有4個(gè)為289品種，12個(gè)品種首家過(guò)評，其中6個(gè)為獨家過(guò)評，分別為纈沙坦片、奈韋拉平片、氯沙坦鉀片、賴(lài)諾普利片、福辛普利鈉片、伏立康唑片。
圖3：復星醫藥一致性評價(jià)信息
(來(lái)源：米內網(wǎng)一鍵檢索)
復星醫藥在審的一致性評價(jià)補充申請受理號共42個(gè)(24個(gè)品種)，其中22個(gè)受理號(14個(gè)品種)已順利通過(guò)；按新注冊分類(lèi)申報上市的受理號有28個(gè)(19個(gè)品種)，其中7個(gè)受理號(2個(gè)品種)已獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。16個(gè)過(guò)評品種中有13個(gè)289品種，11個(gè)品種首家過(guò)評，其中7個(gè)為獨家，分別為鹽酸文拉法辛片、氯化鉀顆粒、利福平膠囊、富馬酸喹硫平片、吡嗪酰胺片、阿奇霉素膠囊、阿法骨化醇片。
圖4：揚子江藥業(yè)一致性評價(jià)信息
(來(lái)源：米內網(wǎng)一鍵檢索)
揚子江藥業(yè)在審的一致性評價(jià)補充申請受理號共54個(gè)(41個(gè)品種)，其中16個(gè)受理號(14個(gè)品種)已順利通過(guò)；按新注冊分類(lèi)申報上市的受理號有74個(gè)(53個(gè)品種)，其中2個(gè)受理號(1個(gè)品種)已獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。15個(gè)過(guò)評品種中有10個(gè)為289品種，10個(gè)品種首家過(guò)評，其中5個(gè)為獨家，分別為鹽酸右美托咪定注射液、鹽酸特拉唑嗪膠囊、甲鈷胺片、枸櫞酸他莫昔芬片、奧美拉唑腸溶膠囊。
搶食原研超100億市場(chǎng)，36個(gè)首仿獲批生產(chǎn)后視同過(guò)評
表3：獲批生產(chǎn)后視同過(guò)評的首仿藥及劑型首仿（單位：萬(wàn)元）
注：銷(xiāo)售額低于3000萬(wàn)元用符號-代表；泰德制藥的氟比洛芬酯注射液為原研技術(shù)轉讓
(來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫)
185個(gè)有企業(yè)過(guò)評的品種中，有36個(gè)品種以首仿（含首個(gè)劑型）獲批生產(chǎn)并視同通過(guò)一致性評價(jià)，涉及23家藥企（以集團計），豪森藥業(yè)、恒瑞醫藥以5個(gè)首仿獲批生產(chǎn)位居首位，齊魯制藥、正大制藥以3個(gè)首仿獲批生產(chǎn)緊接其后。
恒瑞的鹽酸艾司氯 胺 酮注射液、豪森的注射用福沙匹坦雙葡甲胺、深圳太太藥業(yè)的鹽酸左旋沙丁胺醇吸入溶液、安徽貝克的拉米夫定替諾福韋片為國內首個(gè)上市品種；信立泰的左乙拉西坦緩釋片、恒瑞的注射用替莫唑胺、成都苑東生物的布洛芬注射液、國藥集團宜賓制藥的阿立哌唑口服液為國內獨家劑型品種。
36個(gè)品種在2018年中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額超過(guò)100億元，其中有16個(gè)品種銷(xiāo)售過(guò)億，替格瑞洛片、利伐沙班片、氟比洛芬酯注射液、塞來(lái)昔布膠囊為超10億大品種，氟比洛芬酯注射液已被納入首批國家集采，由于過(guò)評企業(yè)少，因此在擴面集采中降幅較小。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
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