日前，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于修訂腦苷肌肽注射液說(shuō)明書(shū)的公告》和《關(guān)于修訂復方骨肽注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》，要求這兩種藥物在說(shuō)明書(shū)中增加【警示語(yǔ)】，修訂【禁忌】和【注意事項】等。這相當于給這兩種輔助用藥頭上戴上了新的“緊箍圈”。
其實(shí)今年以來(lái)，“重點(diǎn)監控目錄”的公布，以及“國家醫保目錄”的調整，都意在重點(diǎn)整治輔助用藥。但實(shí)際上自2018年12月12日，國家衛健委下發(fā)《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》起，整個(gè)醫藥行業(yè)就清晰的知道，這樣一天遲早會(huì )到來(lái)。
加上在8月20日，國家醫療保障局發(fā)布的相關(guān)通知，公布了新版的國家基本醫保、工傷保險和生育保險的藥品目錄。其中將數十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除。更意味著(zhù)，未來(lái)各省市都將陸續公布重點(diǎn)監控目錄，對輔助用藥加強監管。
事實(shí)上，目前各地對于輔助用藥的監控措施也的確是層出不窮，目錄啟動(dòng)調整后，各地對輔助用藥的監控正處于升級狀態(tài)。包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內，至少25個(gè)省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點(diǎn)監控目錄。據統計,至少173個(gè)藥品被重點(diǎn)監控。其中可以看出，被重點(diǎn)監控的藥品，除使用量受限外，價(jià)格也將進(jìn)一步承壓。
而受限于政策的疊加，輔助用藥基本面發(fā)展形勢不容樂(lè )觀(guān)。這從今年藥企的中報和三季就報可以看出，以輔助用藥為主業(yè)的上市公司，業(yè)績(jì)都出現明顯下滑，股價(jià)下跌。其中四環(huán)醫藥，就是一個(gè)典型例子，該公司有7個(gè)主要產(chǎn)品被列入頭國家重點(diǎn)監控藥品目錄，而這7個(gè)產(chǎn)品合共占其2019年上半年總銷(xiāo)售額的78.9%。政策對輔助用藥的負面影響，已經(jīng)是顯而易見(jiàn)的。而未來(lái)或將還有其他輔助用藥會(huì )遭受“相同的待遇”的趨勢，更使大批輔助用藥企業(yè)感覺(jué)前景黯淡。
但也有業(yè)內人士表示，政策對輔助用藥上市企業(yè)的影響肯定是有的，但不會(huì )從根本上去動(dòng)搖輔助藥的發(fā)展，畢竟輔助用藥在市場(chǎng)上還是有著(zhù)非常大的存在價(jià)值。但輔助用藥企業(yè)轉型升級，已成為迫在眉睫的事情。當前企業(yè)的首要任務(wù)，是在保證藥品安全性和質(zhì)量的前提下，削減成本、降低藥價(jià)，進(jìn)行低成本營(yíng)銷(xiāo)，在醫?？刭M和激烈的市場(chǎng)競爭中發(fā)揮優(yōu)勢，在市場(chǎng)上保留一席之地。然后，輔助用藥企業(yè)再去尋找現有藥物開(kāi)展聯(lián)合用藥，后期可以做創(chuàng )新藥研發(fā)，或者投資并購生物制藥項目。
當前，就已經(jīng)有一些藥企在開(kāi)始壓縮輔助用藥的業(yè)務(wù)規模，提前調整產(chǎn)品結構，如麗珠集團。還有些藥企正從院內逃離到院外，如轉戰DTP藥房(專(zhuān)業(yè)藥房)投放等。此外，一些藥企則是選擇加大、加快對產(chǎn)品的上市后再研究，試圖為藥品療效提供更加科學(xué)的依據，并將目光直接投向了投入大、周期長(cháng)、高技術(shù)、高收益的創(chuàng )新藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn)。
總的來(lái)說(shuō)，未來(lái)一段時(shí)期將是中國醫藥行業(yè)的重要轉型期，正準備轉型或者正在轉型的藥企，應盡快滿(mǎn)足政策與市場(chǎng)的要求，回歸產(chǎn)品的臨床價(jià)值，才能在市場(chǎng)發(fā)展的浪潮中，堅持下來(lái)。
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