生物醫藥屬于朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，享受諸多利好政策的支持，近年來(lái)我國生物醫藥的增長(cháng)速度明顯。數據顯示，2018年中國醫藥市場(chǎng)規模已達15334億元，其中生物藥市場(chǎng)規模達2622 億元。隨著(zhù)老齡化加劇、消費水平升級以及醫保覆蓋范圍的擴大，預計至2023年中國生物藥市場(chǎng)規模將增至6412億元。
誠然，我國生物藥市場(chǎng)還處于初期階段，但在可觀(guān)的市場(chǎng)面前，不少傳統藥企已經(jīng)開(kāi)始布局生物藥。波士頓咨詢(xún)公司合伙人兼董事總經(jīng)理夏小燕表示，“現在時(shí)間窗口越來(lái)越近，布局生物藥是一個(gè)非常重要的戰略選擇。”
那么，目前，國內哪些類(lèi)型的藥企正在布局生物藥呢？筆者對此進(jìn)行了簡(jiǎn)要的盤(pán)點(diǎn)，大致可以分為兩大類(lèi)。
一、傳統中醫藥企業(yè)
近年來(lái)，受醫?？刭M、控制藥占比等政策的推進(jìn)，大批傳統中醫藥企業(yè)面臨著(zhù)挑戰。在生物醫藥產(chǎn)業(yè)政策的大力支持下，越來(lái)越多的傳統中醫藥企業(yè)開(kāi)始瞄準生物創(chuàng )新藥領(lǐng)域。
例如，2018年9月11日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司將從本土化企業(yè)轉型全球化企業(yè)，充分利用公司的優(yōu)勢，實(shí)現醫藥行業(yè)跨界發(fā)展，將全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈，增強生物制藥研發(fā)實(shí)力。
2018年12月，國內苗藥上市企業(yè)貴州百靈與凱因醫藥進(jìn)行CAR-T細胞新藥的合作，宣布進(jìn)軍該領(lǐng)域。
除此以外，云南白藥、天士力等大型企業(yè)都在布局生物創(chuàng )新藥領(lǐng)域，并有中醫藥代表性企業(yè)如天士力等已經(jīng)逐漸進(jìn)入收獲期。
二、小分子藥企業(yè)
從小分子藥向生物藥轉型，已經(jīng)成行業(yè)的大勢所趨。近日，綠葉制藥宣布以14.47億元收購博安生物百分之九十八的股權。后者是一家致力于抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)且已躋身國內大分子藥品研發(fā)前列的企業(yè)。
通過(guò)此次交易，綠葉制藥不僅能夠擁有博安生物所有在研產(chǎn)品，更將其抗體篩選平臺、知識產(chǎn)權、抗體生成平臺等一系列資產(chǎn)都納入麾下。業(yè)內人士認為，此次收購或許是綠葉制藥戰略轉型邁出的關(guān)鍵一步。
就博安生物的生物類(lèi)似藥研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，進(jìn)度較快生物類(lèi)似藥的是LY01008和LY06006(均處于3期臨床階段)，預計分別于2021、2022年上市。還有兩款處于臨床1期階段的產(chǎn)品LY01011和LY09004預計在2023年上市。也就是說(shuō)，從2021年開(kāi)始，這4個(gè)產(chǎn)品有望給綠葉制藥帶來(lái)回報。就筆者所知，這4個(gè)產(chǎn)品的原研藥年銷(xiāo)售額大約在20億-70億不等，基本為大品種。另外，博安生物產(chǎn)品線(xiàn)中還包括PD-1納武利尤單抗、IL-17A司庫奇尤單抗、GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽(Trulicity)等產(chǎn)品，市場(chǎng)空間可期。
另外，目前博安生物擁有十多種候選生物創(chuàng )新型產(chǎn)品，包括4-BB抗體、PD-L1/TGF-β雙功能蛋白抗體、CGRP抗體、β-NGF抗體等較新的靶點(diǎn)。
除了綠葉制藥，恒瑞、正大天晴等大型藥企早已布局生物藥領(lǐng)域，并獲得相關(guān)進(jìn)展，成為創(chuàng )新升級的成功案例。
結語(yǔ)
總的來(lái)看，生物藥市場(chǎng)前景可觀(guān)，不過(guò)業(yè)內也提醒，由于生物藥的研發(fā)投入和風(fēng)險比較高，企業(yè)能否轉型成功，未來(lái)還會(huì )因為政策、市場(chǎng)競爭格局等原因存在很大變數。相對而言，大型企業(yè)在商業(yè)化經(jīng)驗和人才資源方面或具備較大優(yōu)勢。
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