最新統計，2019年11月份新增批文21個(gè)。
圖一2019年9-11月新增批文情況
11月新增批文20個(gè)為國產(chǎn)藥品，1個(gè)為進(jìn)口藥品。以下且看新增批文的詳細情況分析。
一、藥品類(lèi)型情況
11月份藥監局新增20個(gè)化藥藥品批文，1個(gè)生物制品批文。
圖二2019年9-11月藥監局各藥品類(lèi)型情況
二、劑型情況
11月藥監局新增8個(gè)注射劑，10個(gè)片劑，1個(gè)膠囊劑，1個(gè)吸入制劑以及一個(gè)口服溶液劑。
圖三2019年9-11月藥監局各劑型情況
三、醫保類(lèi)別情況
11月新增的批文其中9個(gè)批文屬于2019新版國家醫保目錄的乙類(lèi)藥品，3個(gè)批文屬于2019新版國家醫保目錄的甲類(lèi)藥品。
圖四2019年9-11月藥監局各醫保類(lèi)別情況
四、各省份擁有批文數量情況
9月份新增批文生產(chǎn)企業(yè)注冊地址為海南的最多，有5個(gè)。
圖五2019年11月各省份擁有批文數量情況
五、獨家情況
11月新增批文同品種獨家品種為GlaxoOperationsUKLtd(tradingasGlaxoWellcomeOperations)的氟替美維吸入粉霧劑（同品種獨家也就代表同品規獨家）以及上海綠谷制藥有限公司的甘露特鈉膠囊，甘露特鈉膠囊的上市許可持有人同樣為上海綠谷制藥有限公司。
氟替美維吸入粉霧劑該吸入制劑適用于慢阻肺穩定期治療，含有吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）、長(cháng)效抗膽堿能藥物(http://www.chemdrug.com/)（LAMA）和長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）三種藥物成分，通過(guò)GSK獨有的易納器（Ellipta?）干粉吸入裝置進(jìn)行每日一次給藥。
甘露特鈉膠囊用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。
表一2019年11月新批準的藥品
排隊序號截止至2019年12月3日
數據來(lái)源：藥智中國上市藥品數據庫
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