隨著(zhù)老齡化加劇及醫保壓力增加，國家對慢病用藥領(lǐng)域關(guān)注力度在加大，越來(lái)越多的慢病藥被納入國家及地方帶量采購名單。近期，河北省藥采中心率先對高血壓、糖尿病的15個(gè)門(mén)診藥品開(kāi)展集中采購，繼25個(gè)“4+7”品種后，國家第三輪帶量采購也有望繼續將多個(gè)慢病藥納入。2018年中國公立醫療機構終端高血壓、糖尿病用藥銷(xiāo)售額合計超過(guò)1000億元，過(guò)評品種已達28個(gè)。
“兩病”藥限價(jià)集采，慢病藥開(kāi)始大降價(jià)
近日，河北省藥采中心發(fā)布《河北省城鄉居民高血壓糖尿病門(mén)診藥品集中采購文件》，針對城鄉居民高血壓、糖尿?。ê?jiǎn)稱(chēng)“兩病”）的15個(gè)門(mén)診藥品開(kāi)展集中采購，其中高血壓9個(gè)品種、糖尿病6個(gè)品種，中成藥消渴丸亦在列。
與此同時(shí)，國家第三輪帶量采購35個(gè)通用名藥品也在網(wǎng)上流傳。其中，與河北省15個(gè)門(mén)診藥品集中采購重合的藥品有****、阿卡波糖、格列美脲。與前面兩輪國家帶量采購規則不同的是，河北省承諾給予中選企業(yè)全部市場(chǎng)份額，明確申報價(jià)不得超過(guò)最高采購限價(jià)，未通過(guò)一致性評價(jià)藥品也能競選。
通過(guò)一致性評價(jià)藥品在此次集中采購中享有優(yōu)先待遇。米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，15個(gè)通用名品種中僅7個(gè)品種有通過(guò)一致性評價(jià)藥品，其中高血壓4個(gè)品種、糖尿病3個(gè)品種；過(guò)評企業(yè)達3家及以上的藥品有3個(gè)，分別為卡托普利片、鹽酸****片、格列美脲片；獨家過(guò)評的藥品僅有2個(gè)，分別為亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)的鹽酸普萘洛爾片、常州制藥的氫氯噻嗪片。阿卡波糖過(guò)評企業(yè)僅有華東醫藥、綠葉制藥，石藥歐意過(guò)評的品種有卡托普利、****，新華制藥過(guò)評的品種則有卡托普利、格列美脲。
最高限價(jià)方面，高血壓品種氫氯噻嗪（10mg）限價(jià)為0.0149元/片，卡托普利（12.5mg）和硝苯地平（5mg）限價(jià)為0.0176元/片，多個(gè)高血壓品種主品規限價(jià)為0.03元/片；糖尿病品種限價(jià)最低為格列本脲（2.5mg）0.03元/片，最高為格列美脲（2mg）1.36元/片。
采購量方面，高血壓品種采購量最高的是卡托普利40000萬(wàn)片，糖尿病品種采購量最高的是****50000萬(wàn)片，且這兩個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)分別為3家、11家，一場(chǎng)激烈的價(jià)格戰不可避免。
河北省“兩病”藥品集中采購及過(guò)評情況
25省市新政落地！千億市場(chǎng)將重新洗牌
今年10月初，國家醫保局等四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉居民高血壓糖尿病門(mén)診用藥保障機制的指導意見(jiàn)》，將城鄉醫保高血壓、糖尿病門(mén)診用藥納入醫保報銷(xiāo)，報銷(xiāo)比例不低于50%、完善門(mén)診用藥長(cháng)期處方制度、保障藥品供應和使用……大大減輕高血壓糖尿病患者負擔。
近期，多個(gè)省份響應國家號召陸續出臺高血壓、糖尿病門(mén)診用藥統籌政策。據不完全統計，目前已經(jīng)有山東、四川、陜西、江西、江蘇、浙江、安徽、福建、廣西、貴州、河北、寧夏、遼寧、甘肅、山西、云南、重慶……25個(gè)省市印發(fā)省級高血壓、糖尿病門(mén)診用藥統籌政策文件。
隨著(zhù)老齡化加劇及飲食方式改變，“兩病”患病人數不斷增加。據測算，我國城鄉居民醫保參保人中有3億多高血壓、糖尿病患者。2018年中國心血管病報告顯示，我國高血壓患病人數高達2.7億，患病率為23.2%；2017年國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的報告顯示，中國糖尿病患病人數達1.14億人。
與此同時(shí)，“兩病”用藥市場(chǎng)也在持續增長(cháng)中。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端抗高血壓用藥的銷(xiāo)售額為550.69億元，同比增長(cháng)12.91%；2018年中國公立醫療機構終端糖尿病用藥銷(xiāo)售額為512.28億元，同比增長(cháng)12.79%。
中國公立醫療機構終端抗高血壓藥物銷(xiāo)售情況（億元）
中國公立醫療機構終端糖尿病用藥銷(xiāo)售情況（萬(wàn)元）
28個(gè)品種過(guò)評！華海、石藥、揚子江發(fā)力
糖尿病用藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)情況
注：標*為國家第三輪帶量采購擬集采品種
米內網(wǎng)一致性評價(jià)數據庫顯示，截至目前，糖尿病用藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種有10個(gè)。最受歡迎的品種為鹽酸****片、鹽酸****緩釋片、格列美脲片，過(guò)評企業(yè)分別有11、11、6家。其中，鹽酸****片及鹽酸****緩釋片、格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊為網(wǎng)傳國家第三輪帶量采購品種，過(guò)評企業(yè)分別有石藥歐意、揚子江、華東醫藥、綠葉制藥等。
抗高血壓用藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)情況
注：標*為國家第三輪帶量采購擬集采品種
不同于糖尿病用藥，抗高血壓用藥的市場(chǎng)競爭顯得尤為激烈。米內網(wǎng)數據顯示，截至目前，抗高血壓用藥通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種有18個(gè)。其中，擬納入第三輪帶量采購的品種有奧美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富馬酸比索洛爾片、吲達帕胺片、安立生坦片等5個(gè)品種。
過(guò)評企業(yè)達3家的品種有8個(gè)，分別為奧美沙坦酯片、馬來(lái)酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、吲達帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。值得關(guān)注的是，已過(guò)評的18個(gè)降壓藥品種中，華海的產(chǎn)品霸占了6席，帶量采購或將助力華海在降壓藥領(lǐng)域脫穎而出。此外，正大天晴有3個(gè)品種過(guò)評，信立泰、東陽(yáng)光藥、石藥、揚子江等企業(yè)均有2個(gè)品種過(guò)評。
結語(yǔ)
老齡化是社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展的階段和趨勢，其帶來(lái)的醫療費用持續增長(cháng)也使得醫保壓力越來(lái)越大。國家及地方對慢病用藥進(jìn)行帶量采購將推動(dòng)仿制藥替代高價(jià)原研，讓患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)低的產(chǎn)品，并加速?lài)鴥戎髁魉幤笙騽?chuàng )新藥研發(fā)轉型，減少對進(jìn)口新藥的依賴(lài)。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、河北省藥采中心
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