2019年11月28日，國家醫保局正式公布了2019年醫保談判藥品準入結果，97個(gè)品種談判成功。本次談判共涉及150個(gè)藥品，包括119個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續約談判藥品。119個(gè)新增談判藥品談成70個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%。31個(gè)續約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
數據顯示，2016年，衛計委醫保談判中，3種藥品平均降價(jià)58.6%；2017年，人社部醫保談判中，36種藥品平均降幅44%；2018年，國家醫保局談判中，17種藥品平均降幅56.7%。此次藥品調整，是我國建立醫保制度以來(lái)規模最大的一次談判，新增藥品數量及平均降幅均創(chuàng )歷史新高。
新增的70個(gè)品種中，包括52個(gè)西藥和18個(gè)中成藥。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續約的27個(gè)品種，包括22個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。
談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
根據米內網(wǎng)藥品招投標信息庫收錄的各省份最新公布的中標價(jià)格（中位值），我們對70個(gè)新增品種的價(jià)格變化做了簡(jiǎn)單統計。
2019年醫保談判新增藥品情況
諾華“大豐收”！PD-1僅信達談成
據米內網(wǎng)整理，新增的70個(gè)品種中，諾華以5個(gè)品種成為大贏(yíng)家，分別為抗癌藥蘆可替尼片、抗哮喘藥注射用奧馬珠單抗、慢阻肺藥茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊、心衰藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片、鐵過(guò)載藥地拉羅司分散片。
吉利德、西安楊森則各有4個(gè)品種進(jìn)入。吉利德入選品種有丙肝藥來(lái)迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋片，乙肝藥丙酚替諾福韋片，抗HIV藥艾考恩丙替片。此次入選的丙肝藥共有三款，吉利德獨攬兩款，另一款為默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片。
恒瑞醫藥有兩款創(chuàng )新藥入選，分別為硫培非格司亭注射液、馬來(lái)酸吡咯替尼片。硫培非格司亭是恒瑞自主研發(fā)的于2018年5月8日獲批上市的聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子，臨床上可以用于非骨髓性癌癥患者化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥。馬來(lái)酸吡咯替尼是我國首個(gè)基于II期臨床研究成果獲得國家藥監局有條件批準上市的治療實(shí)體瘤的創(chuàng )新藥。
此前行業(yè)關(guān)注的PD-1四家談判，以信達的信迪利單抗唯一入圍告終，價(jià)格為2843元（10ml:100mg/瓶），降幅63.73%。默沙東的K藥、施貴寶的O藥、君實(shí)的特瑞普利單抗均未談成。值得關(guān)注的是，信迪利單抗獲批適應癥為經(jīng)典霍奇金淋巴瘤，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗獲批適應癥與其相同，由于獲批時(shí)間晚而未被納入談判。
對于抗高血壓藥和糖尿病用藥，此次新增品種分別有4個(gè)和7個(gè)。華東醫藥的阿卡波糖咀嚼片入圍，三款SGLT-2抑制劑達格列凈、恩格列凈、卡格列凈均入圍，達格列凈價(jià)格為2.56元（5mg/片）、4.36元(10mg/片)。
4品種憾別醫保目錄，醫保放量影響有多大？
此次31個(gè)續約藥品談成27個(gè)，4個(gè)續約藥品未談判成功。據米內網(wǎng)數據，這4個(gè)藥品分別為阿斯利康的氟維司群注射液、葛蘭素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片、大冢制藥的托伐普坦片、勃林格殷格翰的注射用重組人干擾素β-1b。
對此，國家醫保局表示：“目錄內藥品的續約談判，不成功會(huì )對患者用藥的延續性和可及性造成影響。但目錄內基本都有類(lèi)似或療效更好的藥物可供替代。我們將推動(dòng)定點(diǎn)醫療機構認真做好用藥銜接工作，按時(shí)執行新的藥品目錄并及時(shí)做好藥品切換。”
米內網(wǎng)數據顯示，這4個(gè)藥品2017年通過(guò)醫保談判后，2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均實(shí)現了高速增長(cháng)。氟維司群、拉帕替尼、托伐普坦銷(xiāo)售額均翻倍增長(cháng)，而注射用重組人干擾素β1b雖然上市以來(lái)銷(xiāo)售額一直低迷，但醫保談判后也實(shí)現了明顯的放量。此次4個(gè)藥品續約失敗，可謂遺憾！
續約談判未成功的4個(gè)藥品
醫保目錄是企業(yè)藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售的快速放量途徑，對品種成長(cháng)和市場(chǎng)格局的影響不言而喻。此前2017版醫保目錄的落地執行，在2018年中國公立醫療機構終端也體現了其影響。
米內網(wǎng)醫院中心總監周春宣在近期召開(kāi)的2019年全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上表示，2018年中國公立醫療機構終端醫保與非醫保品種中，醫保品種占絕對主導地位，2017版醫保目錄的擴容，使得醫保品種的市場(chǎng)占比明顯提升，尤其在基層市場(chǎng)。2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥與中成藥醫保品種銷(xiāo)售額合計10836億元。調入品種對公立醫院用藥市場(chǎng)的影響也相當大，2018年中國公立醫療機構終端新版醫?；幷{入品種銷(xiāo)售額為853.06億元，調出品種銷(xiāo)售額則僅有13.61億元。
2018年全國醫保目錄品種在四大醫療化藥市場(chǎng)占比情況
2018年全國醫保目錄調入和調出品種在各終端銷(xiāo)售情況（億元）
結語(yǔ)
初步估算，新增的70個(gè)藥品降幅為60.7%，如果按照50%的實(shí)際報銷(xiāo)比例計算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的5%。續約的27個(gè)藥品降幅為26.4%，患者個(gè)人自付比例將同步下降。
本次醫保談判國家醫保局發(fā)揮“戰略購買(mǎi)者”作用，談判新納入藥品和續約藥品的價(jià)格均有大幅下降，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，多數進(jìn)口藥品均給出了全球最低價(jià)。既將多個(gè)高價(jià)值臨床創(chuàng )新藥納入，也使醫?；鸬玫礁咝褂?。
對于企業(yè)而言，新藥研發(fā)既要解決已有藥品解決不了的問(wèn)題，藥品定價(jià)也需要符合購買(mǎi)方需求。此前進(jìn)入醫保目錄的品種，企業(yè)也并非一勞永逸，新增品種的更低價(jià)格及更高療效或將替代老品種。
資料來(lái)源：國家醫保局、米內網(wǎng)數據庫
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