2019年醫藥行業(yè)什么詞很火？應該非“集中采購”莫屬！集采的連環(huán)效應，不僅對中國醫藥行業(yè)產(chǎn)生了深遠影響，而且還和每一位消費者緊密攸關(guān)。但也隨著(zhù)集中采購的全國推廣逐漸鋪開(kāi)，仿制藥企業(yè)的日子缺逐漸變得難過(guò)了起來(lái)，尤其是大量中小型藥廠(chǎng)，仿佛一不小心就會(huì )被市場(chǎng)拋棄。
對此現狀，有業(yè)內人士表示，“現在，人們談仿制藥色變，很多企業(yè)不做仿制藥了；大量的企業(yè)放棄了仿制藥一致性評價(jià)；資本市場(chǎng)也不再看好仿制藥了。”因此，有一大批藥企開(kāi)始走上了轉型創(chuàng )新的道路，而這類(lèi)企業(yè)的典型代表是恒瑞醫藥，其已對外表示將停掉一批一般仿制藥研發(fā)，包括部分已經(jīng)進(jìn)行到后期的，未來(lái)只做創(chuàng )新藥和有價(jià)值的高端仿制藥。
據悉，目前中國現在有4441家制藥企業(yè)，有3262家做制劑，其中99%的企業(yè)都是做仿制藥的，且并不具備非常大的創(chuàng )新能力，那這些企業(yè)在面對復雜多變的市場(chǎng)環(huán)境時(shí)，怎樣才能生存下去呢？
做難仿和新劑型企業(yè)
雖然目前都在講要做創(chuàng )新藥，但有研發(fā)資源人才團隊平臺能力的藥企事實(shí)上還不到300家，現在說(shuō)仿制藥行業(yè)要被淘汰還為時(shí)尚早，目前的帶量采購產(chǎn)品在整個(gè)醫藥市場(chǎng)中還占少數，大量的化學(xué)普藥還有市場(chǎng)需求。當下的藥企首先要理清產(chǎn)品戰略，從現有的政策和機會(huì )中能抓到哪些，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒(méi)有研發(fā)能力的企業(yè)干脆就去購買(mǎi)項目，通過(guò)收購合作等方式參與新型仿制藥市場(chǎng)。向主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦，突出競爭優(yōu)勢。
有業(yè)內人士表示，未來(lái)五年內，制劑工藝會(huì )快速提高，因此仿制藥和制劑會(huì )有比較多的機會(huì )，畢竟很多改良型新藥就是制劑的改良。因此過(guò)去40年本土企業(yè)雖然不太注重制劑工藝，但近年來(lái)已經(jīng)有一批企業(yè)開(kāi)始迎頭趕上。目前有400個(gè)ANDA在美國通過(guò)，相比印度通過(guò)4000-5000個(gè)的情況，有很大的發(fā)展潛力，未來(lái)仿制藥企業(yè)或將從側面攻占醫藥市場(chǎng)也未可知。
做原料藥制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化企業(yè)
隨著(zhù)帶量采購的持續深入，仿制藥產(chǎn)品面臨“價(jià)”和“量”的考驗。對于中標企業(yè)而言，由于面臨較高的產(chǎn)能需求，產(chǎn)業(yè)壓力被分配到從原料藥采購到藥品生產(chǎn)配送的各個(gè)階段。在此背景下，具備原料藥制劑一體化的發(fā)展模式的企業(yè)，優(yōu)勢將會(huì )逐步凸顯。以京新藥業(yè)為例，其以左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等喹諾酮類(lèi)原料藥起家。隨著(zhù)公司在心血管和**神經(jīng)領(lǐng)域的持續布局，配合瑞舒伐他汀、左乙拉西坦等成品藥的問(wèn)世，特色原料藥種類(lèi)逐漸豐富，已包含多個(gè)治療領(lǐng)域的制劑產(chǎn)品，并形成了“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。
還有專(zhuān)家則認為，現在臨床主要疾病有一千多種，涉及到一兩千個(gè)品種的藥品，其中總有一些品種，即使價(jià)格降到一兩塊錢(qián)，利潤很薄，依然會(huì )有企業(yè)做，因為它能控制原料中間體，具有原料制劑一體化的優(yōu)勢，可以壓縮成本，省去流通成本和帶金成本，還是能賺錢(qián)的。
未來(lái)，能生存得好的企業(yè)，必將是產(chǎn)業(yè)鏈非常強的。因此，企業(yè)不能只追熱點(diǎn)品類(lèi)，應該深入研究市場(chǎng)上的眾多品種，注重量化分析，看看哪個(gè)品種申報一致性評價(jià)的少，市場(chǎng)會(huì )有多大，能不能掌握原料，是否能和自己的企業(yè)匹配，等都確定好了再進(jìn)行研制，然后把這個(gè)品類(lèi)做精做專(zhuān)。
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