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首家!國藥致君「頭孢呋辛酯膠囊」通過(guò)一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2019-12-05
2019年12月2日,上?,F代制藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥致君”)收到國家藥監局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

       2019年12月2日,上?,F代制藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥致君”)收到國家藥監局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補充申請批件》,批準該藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

       頭孢呋辛酯膠囊是頭孢菌素類(lèi)抗感染藥,臨床主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。原研品種為葛蘭素史克的頭孢呋辛酯片,藥品商品名為“西力欣”。

       公告顯示,2018年頭孢呋辛酯在全球銷(xiāo)售額為6.64億美元;國內樣本醫院銷(xiāo)售額為人民幣9263.23萬(wàn)元。2018年國藥致君頭孢呋辛酯膠囊(0.125 g)銷(xiāo)售收入(不含稅)約為人民幣7000萬(wàn)元。

       國內擁有頭孢呋辛酯膠囊規格藥品生產(chǎn)批文的還有人福藥業(yè)、浙江瑞新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、海南日中天制藥等7家企業(yè),不過(guò),目前除國藥致君外國內尚無(wú)其他公司上述相同規格藥品通過(guò)一致性評價(jià)。

       公告還透露,截至目前,國藥致君用于開(kāi)展頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)一致性評價(jià)累計投入費用約人民幣 1500 余萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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