2019年12月4日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司桂林南藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：桂林南藥）收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
藥品基本信息：
阿莫西林膠囊主要用于敏感菌（不產(chǎn)β 內酰胺酶菌株）所致的成人與兒童的感染。米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售額達11.31億元，同比增長(cháng)超過(guò)10%，其中，0.25g規格占比超過(guò)80%。主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有聯(lián)邦制藥、華北制藥、石藥中諾藥業(yè)、魯抗醫藥等。
阿莫西林膠囊過(guò)評情況：
目前，阿莫西林膠囊過(guò)評企業(yè)共有8家，其中，石藥中諾藥業(yè)和魯抗醫藥各有2個(gè)規格。此外，該產(chǎn)品正在審評的一致性評價(jià)補充申請有17家藥企，涉及23個(gè)受理號。
復星醫藥表示，阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評價(jià)，有利于其市場(chǎng)銷(xiāo)售。截至2019年11月，桂林南藥現階段針對該藥品一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約655萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
資料來(lái)源：上市公司公告、米內網(wǎng)數據庫
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
