據業(yè)內消息，國家聯(lián)采辦已要求各地報送第三輪擬集采品種的相關(guān)數據（涉及35個(gè)通用名藥品）。35個(gè)藥品在2018年中國公立醫療機構終端合計銷(xiāo)售額約355.31億元，其中有9個(gè)為超10億大品種，原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超過(guò)50%的藥品有15個(gè)；35個(gè)藥品過(guò)評企業(yè)數均為2家及以上，10個(gè)品種可參與競爭企業(yè)數達6家及以上，口服降糖藥競爭激烈；齊魯、石藥領(lǐng)跑，5家藥企過(guò)評品種數超6個(gè)（含6個(gè)）。
表1：35個(gè)藥品2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售情況及過(guò)評情況
注：銷(xiāo)售額低于3000萬(wàn)用符號-代表；帶*代表原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額最大
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
35個(gè)品種引爆350億市場(chǎng)，涵蓋超10億品種、基藥、醫保品種
11月20日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議釋放關(guān)鍵政策信號，要求進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購和使用，為第三輪帶量采購擴品種定下了總體的政策基調；11月27日，聯(lián)采辦就藥品集中采購召開(kāi)企業(yè)座談會(huì )，為第三輪帶量采購擴品種提前摸底；同日，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )，將于近期印發(fā)的《若干政策措施》提出優(yōu)化集中采購模式，有序擴大藥品品種范圍；11月28-29日，第三輪帶量采購35個(gè)品種報量文件在業(yè)內瘋傳，種種跡象表明，第三輪集采真的來(lái)了。
表2：2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的藥品
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
據米內網(wǎng)統計，網(wǎng)傳的35個(gè)集采通用名藥品（涉及39個(gè)過(guò)評品種）在2018年中國公立醫療機構終端合計銷(xiāo)售額約355.31億元，其中有29個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)1億元。銷(xiāo)售額TOP10藥品有9個(gè)為超10億大品種，口服降糖藥獨占3席，阿卡波糖口服常釋劑型以84.06億元領(lǐng)跑，****口服常釋劑型、格列美脲口服常釋劑型以36.96億元、24.18億元排位第三、第四。
阿莫西林口服常釋劑型和阿奇霉素口服常釋劑型曾進(jìn)入首批“4+7”集采目錄，但是當時(shí)沒(méi)有談判成功，如今這兩個(gè)藥品又卷土重來(lái)，并且還增加了當時(shí)沒(méi)有的規格，阿莫西林口服常釋劑型0.5g和阿奇霉素口服常釋劑型0.125g。
全國集采是醫?？刭M的重大舉措之一，因此醫保品種會(huì )優(yōu)先納入集采。據統計，35個(gè)集采藥品共39個(gè)品種中，有36個(gè)為2019版全國醫保品種，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為地方醫保品種，安立生坦片首仿、他達拉非片首仿分別于2018年7月、2019年2月獲批上市，這2個(gè)品種暫未納入全國醫保。不過(guò)本次流傳的文件只是要求填報35個(gè)藥品的采購量，未必所有品種最終都全部納入。
遵循11月20日的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議要求，將原研與仿制價(jià)差較大品種、過(guò)評基藥優(yōu)先納入集采。35個(gè)集采藥品中，2018年中國公立醫療機構終端原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超過(guò)50%的藥品有15個(gè)，仿制藥具備價(jià)格優(yōu)勢，因此在集采中更有降價(jià)意愿，中標的幾率也較大，由此推動(dòng)仿制替代原研。
35個(gè)集采藥品共39個(gè)品種中，有25個(gè)為2018版基藥目錄品種，對乙酰氨基酚口服常釋劑型、甲硝唑口服常釋劑型、碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種雖然在2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額低于1億元，但因為是基藥，也在此次流傳的名單中，但最終能不能納入，估計聯(lián)采辦還要考量各地上報的采購量來(lái)定。
5家藥企過(guò)評品種數超6個(gè)，10個(gè)藥品競爭激烈
表3：符合集采條件企業(yè)數超過(guò)5家（含5家）的藥品
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
基于首批4+7帶量采購及聯(lián)盟集采的推進(jìn)，本輪集采可參與競標的品種依舊為原研藥、參比制劑及已過(guò)評品種。米內網(wǎng)數據顯示，35個(gè)藥品的過(guò)評企業(yè)數均為2家及以上，其中有10個(gè)品種可參與競爭的企業(yè)數超5家（含5家），****口服常釋劑型、****緩釋劑型過(guò)評企業(yè)數均有11家，競爭異常激烈。
受限于一致性評價(jià)開(kāi)展進(jìn)程，首批4+7集采的25個(gè)品種中有部分為獨家過(guò)評品種，這些獨家過(guò)評品種在擴面集采中降幅較低，甚至無(wú)降幅。此輪擴品種集采中的35個(gè)藥品過(guò)評企業(yè)數均超2家（含2家），使得品種間的競爭較為充分。
第三輪擬集采名單中僅見(jiàn)到1個(gè)注射劑，米內網(wǎng)數據顯示，截至目前已有14個(gè)注射劑通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，除了納入擬集采名單的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)有3家藥企過(guò)評，未在名單的注射用阿扎胞苷有2家藥企過(guò)評外，其余品種均為獨家過(guò)評，或許這是本輪集采注射劑較少的原因。
圖：35個(gè)藥品中過(guò)評品種數達3個(gè)及以上的藥企
35個(gè)藥品過(guò)評品種數達3個(gè)及以上的企業(yè)（以集團計）有12家，其中齊魯、石藥、科倫、揚子江、正大制藥5家藥企達6個(gè)及以上。在此前的擴面集采中，齊魯制藥中標5個(gè)品種，且均以最低價(jià)中標，此次集采能否再創(chuàng )“輝煌”？我們拭目以待！
國家集采為主基調，各省進(jìn)入特定品種集采時(shí)代
11月29日晚，衛健委發(fā)布的《以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》提到，要優(yōu)化集中采購模式，有序擴大藥品品種范圍。對未納入國家采購范圍的藥品，各地依托省級采購平臺開(kāi)展集中采購。
帶量采購的旋風(fēng)正在席卷各地區及各個(gè)醫藥領(lǐng)域。在今年召開(kāi)的第十一屆中國醫藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì )上，國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司副司長(cháng)丁一磊曾直言，接下來(lái)帶量采購工作將是常態(tài)化的進(jìn)行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過(guò)評品種要搞，非過(guò)評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。”
目前已有多個(gè)地區開(kāi)始自發(fā)探索本地區的帶量采購。11月26日，江西省發(fā)布省范圍內的藥品帶量采購和使用工作實(shí)施方案，宣布推進(jìn)未過(guò)評藥品的帶量采購；11月20日，河北省搶先一步對15個(gè)高血壓、糖尿病門(mén)診用藥開(kāi)展帶量采購，以公開(kāi)最高限價(jià)的方式進(jìn)行藥品招標；11月12日，湖南省以抗菌藥物為突破口，在全國率先開(kāi)展抗菌藥物帶量采購，還帶上高值耗材；早前，青海省就部分抗菌藥物和重點(diǎn)監控品種開(kāi)展帶量采購；此外，浙江、山東、上海、廣東等省份紛紛發(fā)文，要求將醫保定點(diǎn)藥店納入集采......可見(jiàn)，在國家集采的主基調上，各省區進(jìn)入抗菌藥、慢病藥等特定品類(lèi)及藥店、高值耗材帶量采購時(shí)代。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
注：數據統計截至11月29日，如有疏漏，歡迎指正！
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