2019年11月28日，國家醫保局正式公布了2019醫保談判準入名單。在150個(gè)談判藥品中，新增藥品有70個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為60.7%。續約藥品有27個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為26.4%。經(jīng)過(guò)本輪調整，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)，與2017年版相比，調入218個(gè)，調出154個(gè)，凈增64個(gè)。
進(jìn)口藥、創(chuàng )新藥成“熱門(mén)”
此次談判為國家醫保局成立以來(lái)規模最大的一次藥品目錄準入談判。
從重點(diǎn)涉及的疾病領(lǐng)域來(lái)看，本次談判成功的藥品涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域，通過(guò)本次談判，重大疾病保障能力將明顯提升，將幫助更多中國患者大大提高獲得創(chuàng )新藥品的可及性和可支付性。
從入選企業(yè)來(lái)看，跨國藥企中，西安楊森及旗下愛(ài)可泰隆公司和諾華（2個(gè)為續約）均有7個(gè)產(chǎn)品突出重圍，可以說(shuō)是本輪醫保談判的最大贏(yíng)家！羅氏有5款藥品入選，阿斯利康、吉利德有4款藥品入選，賽諾菲、拜耳有3款產(chǎn)品入選；本土藥企中，恒瑞醫藥有3個(gè)產(chǎn)品入選，是入圍最多的本土企業(yè)。
值得一提的是，西安楊森的7個(gè)產(chǎn)品（富馬酸貝達喹啉片、注射用英夫利西單抗、卡格列凈片、波生坦片、司來(lái)帕格片、馬昔騰坦片、麥格司他膠囊）全部為新增品種，為新增產(chǎn)品最多的企業(yè)，其中波生坦片、司來(lái)帕格片、馬昔騰坦片、麥格司他膠囊均為罕見(jiàn)病用藥。
波生坦由楊森旗下的愛(ài)克泰隆公司開(kāi)發(fā)，是一種特異性、競爭性的雙重內皮素受體拮抗劑，可降低肺和全身血管阻力，從而在不增加心率的情況下增加心臟輸出量，改善特發(fā)性肺動(dòng)脈高壓（PAH）患者的運動(dòng)能力和血流動(dòng)力學(xué)指標。PAH是一種慢性、危及生命的惡性進(jìn)展性罕見(jiàn)疾病，今年10月9日，國家衛健委等印發(fā)了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》，兩款PAH治療藥物—曲前列尼爾注射液和波生坦片名列其中。波生坦片是經(jīng)歷過(guò)2017年醫保談判的品種，最終談判失敗，此次可以說(shuō)終于如愿。
新一輪藥企競速即將開(kāi)啟
除了多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，本次談判成功的藥品另一個(gè)值得關(guān)注的點(diǎn)就是多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，其中很多是 2018 年新上市的。
猶記得2017年3月，原CFDA網(wǎng)站發(fā)布了調整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定（征求意見(jiàn)稿），這則467個(gè)字的征求意見(jiàn)稿，可以說(shuō)一石激起千層浪。短短兩年多的時(shí)間，中國不斷縮短進(jìn)口藥、創(chuàng )新藥在國內與國際的上市時(shí)間。
據悉，西安楊森在過(guò)去的22個(gè)月中上市了22個(gè)新產(chǎn)品和適應癥，本次通過(guò)談判入圍的7個(gè)新產(chǎn)品中大多在其列。同時(shí)，本次唯一進(jìn)入醫保目錄的腫瘤免疫藥物，信達制藥的PD-1抑制劑信迪利單抗也是于2018年12月27日正式獲批，今年2月正式上市，不到一年時(shí)間即進(jìn)入醫保。
對于公司而言，談判納入醫保目錄只是準入的一部分，后續還有招采掛網(wǎng)、進(jìn)院列名、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售跟進(jìn)等等一系列工作，在大準入的概念體系下，需要“一條龍”的從頭到尾將新獲批產(chǎn)品送到患者手中，才算是真正意義上的準入完成。
業(yè)內認為，在加速審評審批+醫保的雙重政策加碼下，藥企得以更好的加快創(chuàng )新藥品上市的速度和提升藥物可及性、造福更多中國患者。而未來(lái)，隨著(zhù)此次醫保談判結果的落地和2019年醫保的整體調整，地方醫保目錄逐步取消，藥企會(huì )面臨新一輪的大換血，良性競速即將開(kāi)啟。
附：97種談判成功藥品名單
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