2019年11月27日，由工業(yè)和信息化部辦公廳、中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會(huì )發(fā)布的第四批制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單正式公布。今年共有64家企業(yè)、60種產(chǎn)品登上榜單。其中，三生制藥自主研發(fā)的特比澳® （重組人血小板生成素注射液）獲得“制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品”的稱(chēng)號，也是此次榜單中唯一獲此殊榮的生物藥。
制造業(yè)單項冠軍是指長(cháng)期專(zhuān)注于制造業(yè)某些特定細分產(chǎn)品市場(chǎng)，生產(chǎn)技術(shù)或工藝國際領(lǐng)先，單項產(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居全球前列的企業(yè)。實(shí)施制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專(zhuān)項行動(dòng)，有利于引導企業(yè)樹(shù)立“十年磨一劍”的**，長(cháng)期專(zhuān)注于企業(yè)擅長(cháng)的領(lǐng)域，走“專(zhuān)特優(yōu)精”發(fā)展道路；有利于貫徹落實(shí)《中國制造2025》，突破制造業(yè)關(guān)鍵重點(diǎn)領(lǐng)域，促進(jìn)制造業(yè)邁向中高端，為實(shí)現制造強國戰略目標提供有力支撐；有利于在全球范圍內整合資源，占據全球產(chǎn)業(yè)鏈主導地位，提升制造業(yè)國際競爭力。
三生制藥發(fā)展26年來(lái)，始終專(zhuān)注于蛋白類(lèi)藥物的研究與開(kāi)發(fā)。特比澳作為三生制藥自主研發(fā)的全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)產(chǎn)品，三次獲得國家863計劃和十五重大科技專(zhuān)項課題支持的國家一類(lèi)新藥，填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調節巨核細胞特異性藥物的空白，獲得4項國家發(fā)明專(zhuān)利和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品等多項國家級獎項。目前市場(chǎng)上沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品的競爭對手。
與此同時(shí)，特比澳還在不斷探索拓寬新的適應癥，目前兒童免疫性血小板減少癥和血小板減少風(fēng)險的肝功能障礙的患者在圍手術(shù)期的動(dòng)員兩個(gè)新的適應癥正在積極開(kāi)展臨床試驗，有助于進(jìn)一步擴大特比澳的治療人群。
為提高海外推廣力度，三生制藥不斷擴大其在國際上（特別是在大型發(fā)達市場(chǎng)）的注冊。特比澳于2016年6月24日獲得PIC/S成員國烏克蘭公共衛生部的市場(chǎng)準入許可，治療實(shí)體瘤患者因化療引起的血小板減少。PIC/S成員國包括美國、英國、日本、澳大利亞在內的50余個(gè)國家及地區，自PIC/S成員國獲得的市場(chǎng)準入許可將有助于促進(jìn)其他PIC/S成員國的審核流程，并有利于在PIC/S國家進(jìn)行國際注冊及進(jìn)一步開(kāi)拓至其他藥品高度監管市場(chǎng)。目前，特比澳已獲得七個(gè)國家批準，包括烏克蘭、菲律賓及泰國等。
三生制藥董事長(cháng)婁競博士表示：“‘制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品’大獎帶給特比澳不斷探索、持續發(fā)展的動(dòng)力，也是對我們的企業(yè)創(chuàng )新力、專(zhuān)業(yè)化和國際化水平的肯定。三生制藥將緊跟時(shí)代發(fā)展趨勢，致力于打造國內生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng )新標桿企業(yè)以及具有全球競爭力的一流企業(yè)，給更多患者帶來(lái)高品質(zhì)的生物藥，助力《中國制造2025》和健康中國戰略。”
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