2019年帶量采購、醫?？刭M等政策推進(jìn)，醫藥行業(yè)格局生變，市場(chǎng)發(fā)生了翻天覆地的變化，創(chuàng )新藥、具備臨床價(jià)值的高質(zhì)量仿制藥等成為藥企的研發(fā)方向。在此背景下，有的中小型藥企被迫淘汰出市場(chǎng)，有的大型藥企持續加大研發(fā)投入，加快轉型升級。
日前，步長(cháng)制藥總工程師王西芳在第58屆全國制藥機械博覽會(huì )上接受采訪(fǎng)時(shí)表示，制藥企業(yè)的轉型升級，一定要有制藥裝備企業(yè)的參與，否則制藥企業(yè)難以有專(zhuān)業(yè)化的設計。
他認為，藥企與裝備企業(yè)專(zhuān)業(yè)化的融合創(chuàng )新，才能更好地促進(jìn)制藥行業(yè)的發(fā)展。制藥企業(yè)與裝備企業(yè)的深度專(zhuān)業(yè)化融合，是醫藥行業(yè)的發(fā)展方向。
據悉，步長(cháng)與楚天通過(guò)合作，雙方共同打造了注射劑等領(lǐng)域的整體方案，為企業(yè)帶來(lái)了重大的效益。
除了楚天以外，筆者注意到，國內的制藥裝備企業(yè)如東富龍等，也有和藥企保持戰略合作關(guān)系，共同致力于制藥工業(yè)更好的發(fā)展。
2018年2月，東富龍和國藥工程簽署了戰略合作協(xié)議，宣告雙方的合作進(jìn)入一個(gè)新的歷史時(shí)期。筆者了解到，此前，雙方在項目資源互享、設備集成開(kāi)發(fā)、系統工程整體解決方案等方面有著(zhù)長(cháng)期的技術(shù)合作。
這次合作，將進(jìn)一步深化雙方的戰略合作關(guān)系，助力制藥工業(yè)水平提升，同時(shí)還能擴大東富龍的業(yè)務(wù)范圍和提升技術(shù)能力，加速實(shí)現其“智慧藥廠(chǎng)的交付者”的愿景目標。
近年來(lái)，隨著(zhù)GMP要求趨嚴，制藥裝備企業(yè)無(wú)論是設計或者制造，均需滿(mǎn)足藥企制藥工藝要求和GMP管理要求，裝備的設計選型應合理，否則將會(huì )影響制藥廠(chǎng)的GMP認證。
另外，制藥設備的驗證和確認有著(zhù)明確的要求，通過(guò)設備驗證和確認的設備才能保證制藥生產(chǎn)更穩定，使得產(chǎn)品工藝符合GMP要求。
在此過(guò)程中，制藥裝備企業(yè)與藥企關(guān)系緊密，這也體現出藥企與裝備企業(yè)專(zhuān)業(yè)化融合的重要性，雙方需建立良性的合作關(guān)系，共同解決問(wèn)題，助力制藥生產(chǎn)。
筆者了解到，目前很多制藥裝備企業(yè)都能提供從設計到安裝的“交鑰匙工程”服務(wù)，即藥企給出一個(gè)方向甚至想法，裝備企業(yè)通過(guò)規劃，給出一個(gè)合理的解決方案，再從設計到設備制造、安裝、調試，解決設備工藝在生產(chǎn)或研發(fā)過(guò)程中出現的難題，為制藥企業(yè)消除煩惱。
另外，還有制藥裝備企業(yè)在售后服務(wù)環(huán)節，運用互聯(lián)網(wǎng)系統設置一個(gè)終端，當客戶(hù)出現一些小故障或者一些數據需要企業(yè)遠程服務(wù)時(shí)，企業(yè)的售后服務(wù)平臺都能夠很及時(shí)的響應這些服務(wù)，從而快速的幫客戶(hù)解決問(wèn)題。
總的來(lái)看，制藥裝備作為藥品生產(chǎn)的專(zhuān)用設備，需按照藥品工藝的要求作出升級改進(jìn)。在自動(dòng)化、智能化、信息化的發(fā)展趨勢下，制藥裝備也打破了過(guò)去單一、信息孤島式的特點(diǎn)，更加自動(dòng)化、高效、安全，制藥裝備企業(yè)在為藥企提供裝備、解決方案的同時(shí)，也能推動(dòng)企業(yè)乃至整個(gè)裝備產(chǎn)業(yè)的升級。
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