28日上午，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，公布了2019年國家醫保談判準入藥品名單。本次談判藥品共150個(gè)，談判成功97個(gè)。其中，新增70個(gè)品種談判成功，續約談判品種中27個(gè)談判成功。
經(jīng)過(guò)本輪調整，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個(gè)，與2017年版相比，調入藥品218個(gè)，調出藥品154個(gè)，凈增64個(gè)。新版目錄將于2020年1月1日正式實(shí)施。
新版目錄中的談判準入藥品部分，完成了我國建立醫保制度以來(lái)規模最大的一次談判，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創(chuàng )歷史新高；并且新版目錄印發(fā)后，除有特殊規定的以外，地方不再進(jìn)行乙類(lèi)藥品調整，藥品是否能進(jìn)入國家版目錄事關(guān)市場(chǎng)格局。因此，本次談判也受到業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注。
那么，本次談判準入的藥品有哪些特點(diǎn)？體現了哪些趨勢？動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了梳理。
新增70個(gè)品種，聚焦10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域
據了解，本次談判由專(zhuān)家評審、投票遴選提出128個(gè)談判藥品備選名單，經(jīng)企業(yè)確認談判意向，確定119個(gè)藥品作為新增談判品種；此外，在2017年談判準入的品種中，有31個(gè)需要再次談判確定能否續約。兩者相加，共計本次談判藥品150個(gè)，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創(chuàng )歷史新高。
最終，談判成功97個(gè)。其中，新增70個(gè)品種談判成功（52個(gè)西藥品種，18個(gè)中成藥品種），續約談判品種中 27個(gè)談判成功（22個(gè)西藥品種，5個(gè)中成藥品種）。
這97個(gè)藥品將全部納入醫保目錄乙類(lèi)藥品范圍。
本次談判成功的藥品涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
從重點(diǎn)領(lǐng)域看，5個(gè)基本藥物全部談判成功，22個(gè)抗癌藥、7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、14個(gè)慢性?。ê悄虿?、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節炎等）用藥、4個(gè)兒童用藥談判成功。
這顯示出，醫保目錄藥品結構明顯優(yōu)化，保障能力顯著(zhù)提升。同時(shí)，大病、慢病、兒童疾病等醫保目錄關(guān)注的重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，也在一定程度上為藥企研發(fā)指出了方向。
談判成功的97個(gè)藥品及部分醫保支付標準，動(dòng)脈網(wǎng)制圖
8個(gè)重大創(chuàng )新藥談判成功，倒逼企業(yè)加大創(chuàng )新力度
談判突出了對創(chuàng )新藥的鼓勵。12個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品談成了8個(gè)。本次談判成功的藥品絕大多數都是近年來(lái)上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng )新的明確信號。
近年來(lái)，國家對創(chuàng )新藥的鼓勵全面開(kāi)花。此前已進(jìn)行了藥品醫療器械審評審批的大規模改革，一批創(chuàng )新藥優(yōu)先獲準上市；根據CDE公布的《2018年度藥品審評報告》，2018年藥申中心受理1類(lèi)創(chuàng )新藥的新藥上市申請（NDA）25個(gè)品種，較2017年增長(cháng)了150%。其中，受理1類(lèi)化藥創(chuàng )新藥NDA 16個(gè)品種，較2017年增長(cháng)了100%；受理1類(lèi)生物制品NDA 9個(gè)品種，較2017年增長(cháng)了4.5倍。12月1日起新修訂的《藥品管理法》即將實(shí)施，為鼓勵研究和創(chuàng )制新藥專(zhuān)門(mén)增加了藥品研制和注冊的章節。
以上措施主要是針對藥品的研發(fā)、審批等環(huán)節。隨著(zhù)國內創(chuàng )新藥企業(yè)的成長(cháng)，其研發(fā)的藥品陸續上市，將逐步迎來(lái)收獲期。醫保藥品目錄對創(chuàng )新藥的重視，以及多種國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品談判成功，意味著(zhù)對國家對這些創(chuàng )新藥的鼓勵進(jìn)入了銷(xiāo)售環(huán)節，以此倒逼藥企加大創(chuàng )新力度。
國家醫保局還引入保密機制，對企業(yè)申請價(jià)格保密的，未在醫保支付標準中公布價(jià)格，這也體現了對企業(yè)的保護。
藥品價(jià)格大幅下降，藥企需權衡量?jì)r(jià)關(guān)系
本次談判的藥品價(jià)格也有大幅下降。其中，新增的70 個(gè)品種價(jià)格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個(gè)續約藥品談成27個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。
發(fā)布會(huì )還介紹，通過(guò)以量換價(jià)，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)。對患者來(lái)說(shuō)，個(gè)人負擔將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品降至5%以下。
而對企業(yè)來(lái)說(shuō)，則要權衡價(jià)與量的關(guān)系，去彌補前期的研發(fā)成本。
本次藥品目錄中，熱門(mén)的4款PD-1單抗只有信達生物的信迪利單抗入圍，醫保支付標準為2843元（10ml:100mg/瓶）。信迪利單抗用量是200mg/次，3周一次，如果按照一年52周，這樣折算下來(lái)一年費用9.8萬(wàn)左右。
而談判前信迪利贈藥方案后價(jià)格為15.9萬(wàn)元/年，按贈藥方案計算的降幅約39.4%；按照非贈藥價(jià)格，一年26萬(wàn)，降幅約62.3%。
但醫保目錄還列出了藥品的限用范圍，信迪利單抗為“限至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。”按照現在各家醫院上傳醫保局進(jìn)行報銷(xiāo)審核的規范性要求，醫保范圍內的使用量還是未知的，最終是否能夠以?xún)r(jià)換量？還有待檢驗。
因此，藥品是否進(jìn)入醫保目錄是具有兩面性的。進(jìn)了目錄，藥企還需做好研發(fā)、關(guān)注藥品安全性，以及擴大適應癥范圍。沒(méi)進(jìn)目錄，則需要質(zhì)量、口碑、擴大適應癥范圍、拓展新的藥品渠道等擴大市場(chǎng)份額。
本次醫保藥品談判，重點(diǎn)納入了癌癥、罕見(jiàn)病、慢性疾病用藥以及兒童用藥，且藥品費用顯著(zhù)降低，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價(jià)，患者負擔減輕，意味著(zhù)醫保整體保障能力有了提升。談判目錄還調入了一批認可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品，釋放出國家支持創(chuàng )新的明確信號。本次談判藥品的協(xié)議有效期為2年，即到2021年12月31日截止。未來(lái)兩年內，還將陸續有新藥上市、或擴大適應癥范圍。醫保藥品目錄在今后調整時(shí)，對新藥的鼓勵或將繼續體現，也將有更多的新藥獲得機會(huì )。
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