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艾森調整發(fā)展戰略 專(zhuān)注新藥研發(fā)

熱門(mén)推薦: 新藥研發(fā) 艾維替尼 艾森藥業(yè)
來(lái)源:美通社
  2019-11-28
11月27日,杭州艾森醫藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當前快速變化的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)嚴謹評估現有的業(yè)務(wù)模式,公司決定對商業(yè)化戰略作出調整,撤銷(xiāo)營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)部門(mén),專(zhuān)注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。

       11月27日,杭州艾森醫藥研究有限公司、浙江艾森藥業(yè)有限公司宣布,基于當前快速變化的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)嚴謹評估現有的業(yè)務(wù)模式,公司決定對商業(yè)化戰略作出調整,撤銷(xiāo)營(yíng)銷(xiāo)市場(chǎng)部門(mén),專(zhuān)注研發(fā),謀求提升新藥研發(fā)的核心競爭力。

       艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫療儀器、創(chuàng )新藥物兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)。2010年,杭州艾森醫藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發(fā)剛起步時(shí),率先啟動(dòng)研發(fā)靶向新藥馬來(lái)酸艾維替尼 -- 主要用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的非小細胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時(shí)獲中國CFDA和美國FDA臨床試驗批準,成為當時(shí)國內肺癌領(lǐng)域與國外大型制藥公司同步開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥。2015年,浙江艾森藥業(yè)有限公司成立,主要負責艾維替尼的商業(yè)化生產(chǎn)和運營(yíng)。

       2018年,艾維替尼完成中國注冊臨床研究,并向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(NDA),同年8月9日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布公告,艾維替尼被納入新藥上市優(yōu)先審評程序。2019年6月,艾維替尼亮相第55屆ASCO年會(huì ),展示了其在中國EGFR T790M突變陽(yáng)性的NSCLC患者研究中的療效、安全性和耐受性。目前,艾維替尼的新藥審評審批尚在進(jìn)行當中。2018年,艾維替尼還被納入國家“十三五”新藥重大專(zhuān)項支持。

       9年以來(lái),艾森形成了系列創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn),多個(gè)藥物在研,如小分子BTK靶向創(chuàng )新藥AC0058已在美國開(kāi)展II期臨床試驗,還有新一代NTRK抑制劑AC0078、口服微管抑制劑AC0002等。

       值得一提的是,此次調整,并非艾森首次戰略轉型。艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫療儀器、創(chuàng )新藥物兩大主營(yíng)業(yè)務(wù)。2007年,艾森生物與全球著(zhù)名的醫藥企業(yè)羅氏簽訂全球合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售xCELLigence實(shí)時(shí)細胞分析(RTCA);2018年9月26日,艾森做出重大業(yè)務(wù)戰略轉型,將生物儀器板塊全部加入全球分析儀器巨頭安捷倫科技公司,使得艾森全球領(lǐng)先的細胞分析技術(shù)和生物醫療儀器業(yè)務(wù)實(shí)現了更快速的發(fā)展和全球化運營(yíng)。

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