11月27日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸****片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“一致性評價(jià)”)。
鹽酸****片為雙胍類(lèi)口服降血糖藥物,適應人群廣,其屬于國家醫保目錄甲類(lèi)品種(2019年版)和基本藥物目錄品種(2018年版)。目前國內共有15個(gè)品規通過(guò)鹽酸****片一致性評價(jià)。
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