前段時(shí)間，江蘇省表示在12月31日前將全面執行國家試點(diǎn)擴圍結果和各項配套政策。據不完全統計，截至11月4日，包括山東、海南、甘肅等19省均已發(fā)文，出臺了國家試點(diǎn)擴圍相應的規范性的框架性的文件，部分省市還出臺了明細。
隨著(zhù)各省市的執行時(shí)間敲定，擴圍市場(chǎng)的瓜分基本塵埃落定。根據聯(lián)盟地區集中采購文件，25個(gè)“4+7”帶量采購擴圍品種還剩下30%-50%不等的余量市場(chǎng)。這也成為各大藥企與醫療機構重點(diǎn)關(guān)注的對象。
“4+7”下，仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入微利時(shí)代
其實(shí)，在“4+7”帶量采購之后，中國醫藥行業(yè)就普遍達成了一個(gè)共識，中國仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入微利時(shí)代。例如2019年9月25日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區藥品集中采購擬中選結果顯示，其與聯(lián)盟地區2018年采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。部分藥品如恩替卡韋已經(jīng)降價(jià)90%以上，而新的中標價(jià)竟然又降了50%以上。在此基礎上，藥企的利潤毫無(wú)疑問(wèn)是大幅壓縮。
隨著(zhù)藥品價(jià)格的水分不斷被擠出，也使得仿制藥的價(jià)格競爭成為常態(tài)。而“4+7”造成的影響還并不僅僅如此，因為越來(lái)越多的仿制藥銷(xiāo)售額開(kāi)始大跳水，部分品種降幅甚至在90%以上，利潤過(guò)低，致使有些企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始放棄一部分低價(jià)仿制藥的生產(chǎn)。如恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚就曾公開(kāi)表示，恒瑞醫藥已經(jīng)暫停了一些仿制藥項目的消息?？苽愃帢I(yè)、石藥集團等也都紛紛開(kāi)始對仿制藥動(dòng)刀。
還有些藥企原本計劃要做一致性評價(jià)的品種有30來(lái)個(gè)，但結合行業(yè)需求以及企業(yè)實(shí)際后，就將這個(gè)數字縮減了一半。一個(gè)產(chǎn)品做一致性評價(jià)的支出往往高達千萬(wàn)，但“4+7”后可能三年、五年，甚至永遠都收不回這個(gè)投資成本，所以現在企業(yè)在選擇品種上也變得越來(lái)越慎重。
“創(chuàng )+仿”成仿制藥企業(yè)發(fā)展方向
難道仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，藥企就沒(méi)有發(fā)展的利潤方向了嗎？ 答案是否定的。之前中國的醫藥企業(yè)，多數的發(fā)展思路是“仿+創(chuàng )”的結合。顯然，“4+7”后，“創(chuàng )+仿”成了未來(lái)行業(yè)發(fā)展的方向。
以國內有著(zhù)“創(chuàng )新藥品一哥”的恒瑞醫藥為例。盡管恒瑞醫藥對于創(chuàng )新藥的研發(fā)投入了很大的資金，但是對其來(lái)說(shuō)主要收入來(lái)源仍然是仿制藥。仿制藥在2018年為恒瑞醫藥貢獻了86%的營(yíng)收，而創(chuàng )新藥部分在2018年收入中僅占14%。恒瑞醫藥2018年的年報中數據顯示，其新藥艾坦銷(xiāo)售達到17.41億元，但是與其他仿制藥的銷(xiāo)售收入比差距仍大。目前，恒瑞的發(fā)展策略就是以創(chuàng )新為主，高端仿制藥為輔。
而魯南制藥雖然沒(méi)有對一致性評價(jià)工作作出太大的調整，但其董事長(cháng)張貴民曾表示“雖然價(jià)格大幅下降，高毛利時(shí)代已一去不復返，但仿制藥也不是再無(wú)機會(huì )。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，重筑仿制藥的競爭優(yōu)勢才是今后的出路，包括建立原料制劑一體化優(yōu)勢、通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新提高批次量進(jìn)而提高產(chǎn)品利潤空間等。”魯南制藥接下來(lái)將啟動(dòng)新的生產(chǎn)線(xiàn)建設，希望通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新讓仿制藥活下去。
實(shí)際上，現在行業(yè)內有研發(fā)資源、人才團隊、平臺能力的藥企還不到300家，說(shuō)仿制藥行業(yè)洗牌其實(shí)為時(shí)尚早，目前的帶量采購產(chǎn)品在整個(gè)醫藥市場(chǎng)中還占少數，大量的化學(xué)普藥還有著(zhù)市場(chǎng)需求。
當下的藥企重要的應該是先理清產(chǎn)品戰略，從現有的政策和機會(huì )中看能抓到哪些被支持的藥品種類(lèi)，比如做兒童藥，或者做腫瘤藥。而沒(méi)有研發(fā)能力的企業(yè)干脆去購買(mǎi)項目，通過(guò)收購合作等方式參與新型仿制藥市場(chǎng)。向主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦，突出競爭優(yōu)勢。
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