受“纈沙坦事件”影響，華海業(yè)績(jì)大幅下滑。步入2019年下半年后，華海藥業(yè)捷報頻傳。公司在“4+7”擴圍中7個(gè)品種中標；2019Q3公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入40.12億，同比增長(cháng)4.39%；實(shí)現歸母凈利潤5.12億，同比增長(cháng)100.4%。同時(shí)，公司原料藥出口獲歐洲解禁。此外，隨著(zhù)抗抑郁大品種以化藥新4類(lèi)批產(chǎn)，公司過(guò)評品種已達13個(gè)。
凈利潤大增100%！原料藥歐洲解禁
2015Q3-2019Q3華海藥業(yè)業(yè)績(jì)情況（單位：億元）
華海藥業(yè)2019年前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入40.12億，同比增長(cháng)4.39%；實(shí)現歸母凈利潤5.12億，同比增長(cháng)100.4%。華海藥業(yè)表示，報告期內部分產(chǎn)品售價(jià)提升、技術(shù)服務(wù)收入增加等是公司利潤增加的主要因素。
華海藥業(yè)是國內特色原料藥的龍頭企業(yè)，是全球主要的普利類(lèi)、沙坦類(lèi)藥物供應商。此前受“纈沙坦事件”影響，2018H1-2019Q1公司業(yè)績(jì)凈利潤增長(cháng)均下滑，2019Q3是公司歷經(jīng)多次凈利潤增長(cháng)下滑后迎來(lái)的“翻身戰績(jì)”。2019Q3凈利潤同比增長(cháng)100.4%，而對比2017Q3則增長(cháng)5.57%，可見(jiàn)纈沙坦影響逐步淡化，公司業(yè)績(jì)開(kāi)始重回正軌。
10月16日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司厄貝沙坦原料藥和氯沙坦鉀原料藥再次獲得出口歐洲資格。10月29日，華海宣布收到歐盟官方出具的現場(chǎng)檢查報告，公司川南原料藥生產(chǎn)基地符合歐盟cGMP質(zhì)量體系要求，同時(shí)歐盟官方于2018年10月12日簽發(fā)的對纈沙坦原料藥的不符合報告可以被撤銷(xiāo)。隨著(zhù)原料藥歐洲出口的解禁，美國市場(chǎng)的解禁也有望在未來(lái)實(shí)現。
19億抗抑郁藥獲批！過(guò)評品種達13個(gè)
11月13日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司草酸艾司西酞普蘭片（5mg、10mg）于近日獲國家藥監局批準生產(chǎn)，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。草酸艾司西酞普蘭片主要用于治療抑郁癥，原研廠(chǎng)家為靈北。據米內網(wǎng)數據，2018年中國公立醫療機構終端草酸艾司西酞普蘭片銷(xiāo)售額為19.43億元，同比增長(cháng)29.53%，靈北占據46.02%的市場(chǎng)份額，京衛制藥占比33.95%，科倫藥業(yè)占比16.15%。
中國公立醫療機構終端草酸艾司西酞普蘭片銷(xiāo)售情況（萬(wàn)元）
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場(chǎng)規模上漲至81.28億元，同比增長(cháng)19.13%，TOP10品種中草酸艾司西酞普蘭片以19.43億元的銷(xiāo)售額位居首位。草酸艾司西酞普蘭片也是國家帶量采購品種，“4+7”擴圍時(shí)科倫藥業(yè)、洞庭藥業(yè)、京衛制藥等前3家過(guò)評企業(yè)均中標。
2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥產(chǎn)品TOP10
據MED中國藥品審評數據庫2.0，目前華海已有13個(gè)品種（22個(gè)品規）通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，主要涉及5個(gè)藥品亞類(lèi)。其中，作用于腎素-血管緊張素系統藥過(guò)評品種有6個(gè)，**興奮藥過(guò)評品種有3個(gè)。從過(guò)評順序看，華海有11個(gè)品種為首家過(guò)評。
華海藥業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)品種情況
注：標*為“4+7”品種
大豐收！4+7擴圍7個(gè)品種中標
華海過(guò)評的13個(gè)品種中 ，有8個(gè)為“4+7”品種。2018年12月6日，“4+7”集采華海有6個(gè)品種中標；2019年9月24日，“4+7”擴圍華海有7個(gè)品種中標，入選品種可謂戰無(wú)不勝！帶量采購政策為公司產(chǎn)品打開(kāi)國內市場(chǎng)提供了有利環(huán)境，此前，據華海藥業(yè)公告，國內制劑4+7帶量采購中標產(chǎn)品銷(xiāo)售數量大幅增長(cháng)，但價(jià)格相對較低，收入增幅較小。
不僅參選品種全部中標，華海在擴圍中的價(jià)格降幅也不大。除了帕羅西汀外，其他中選品種降價(jià)幅度不大甚至未降價(jià)。一方面得益于華海原料制劑一體化的成本優(yōu)勢，除了厄貝沙坦氫氯噻嗪外，其余6個(gè)品種均擁有原料藥批文；另一方面在于這7個(gè)品種的競爭格局小，大部分品種競選企業(yè)不超過(guò)3家，因此輕微降幅就可以保證入選。
原料制劑一體化生產(chǎn)以及出口藥品轉報國內，為華海藥業(yè)競選帶量采購提供了競爭優(yōu)勢。未來(lái)隨著(zhù)帶量采購及一致性評價(jià)的推進(jìn)，仿制藥行業(yè)洗牌加速，一致性評價(jià)品種的“精挑細選”及價(jià)格策略成為仿制藥企生存的關(guān)鍵。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
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