11月18日，生物制藥公司RedHillBiopharma（RedHill）宣布其抗生素藥物Talicia獲FDA批準上市，用于治療感染幽門(mén)螺桿菌的成人患者，以降低幽門(mén)螺桿菌致胃癌的風(fēng)險，并解決該細菌對抗生素的耐藥性問(wèn)題。
Talicia獲批后，RedHill在特拉維夫證券交易所的股價(jià)上漲超過(guò)13％。此外，該公司也獲得了由CosmoPharmaceuticals領(lǐng)投的5900萬(wàn)美元戰略投資。
Talicia是由FDA批準的第一款以抗生素利福布?。╮ifabutin）為基底的三合一口服膠囊。RedHill于2018年12月發(fā)布了Talicia的III期驗證試驗的結果，結果顯示，該藥物對幽門(mén)螺旋桿菌的根除率高達84%，且細菌沒(méi)有顯示出抗藥性。這一成果為胃癌患者帶來(lái)福音。
據了解，全世界有超50%的人口感染過(guò)幽門(mén)螺旋桿菌。這種經(jīng)由糞口傳播的細菌常寄生在胃酸較低的胃黏液或胃黏膜細胞之中，易誘發(fā)胃炎甚至胃癌。由于濫用抗生素，25%至40%的感染患者無(wú)法根除胃腸道疾病。而現在，RedHill的生物藥Talicia有望提供新的治療選擇。
RedHill成立于2009年，是一家生物制藥公司，在專(zhuān)利藥物投放市場(chǎng)占據領(lǐng)先地位。該公司擁有經(jīng)驗豐富的管理團隊，總部位于以色列特拉維夫，并在美國北卡羅來(lái)納州設有商業(yè)運營(yíng)總部。除Talicia外，RedHill將繼續開(kāi)發(fā)新的胃部疾病治療藥物，以滿(mǎn)足患者醫療需求。
近年來(lái)，細菌對抗生素的耐藥性已成為長(cháng)期存在、不容忽視的問(wèn)題。根據《臨床胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》2015年發(fā)表的研究，在一項基于656名男性退伍軍人樣本的臨床研究項目中，幽門(mén)螺桿菌對克拉霉素（Biaxin）的耐藥性在5年內增幅較大。
美國田納西州大學(xué)（UniversityofTennessee）胃腸病學(xué)部健康科學(xué)中心主任ColinHowden博士表示：“幽門(mén)螺旋桿菌是誘發(fā)消化性潰瘍和胃炎的主要原因。由于細菌耐藥性增加，過(guò)去十年里患者都缺乏有效的治療選擇，幽門(mén)螺桿菌感染性疾病的治療問(wèn)題越發(fā)嚴峻。”
由于抗生素價(jià)格相對較低且對保存條件的要求較高，市面上許多生物制藥公司缺乏開(kāi)發(fā)動(dòng)力，創(chuàng )造新抗生素面臨科學(xué)與經(jīng)濟上的雙重挑戰。美國每年需要治療的幽門(mén)螺桿菌感染患者多達200萬(wàn)人，因此RedHill將繼續針對這類(lèi)疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物，并擴大其產(chǎn)品的銷(xiāo)售市場(chǎng)。
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