近年來(lái)，國家高度重視中醫藥發(fā)展，先后頒布實(shí)施《中醫藥法》、《“健康中國2030”規劃綱要》和《中醫藥發(fā)展“十三五”規劃》，堅持把發(fā)展中醫藥提升至國家戰略，此外，2018版國家基藥目錄、2019版國家醫保目錄，都把中成藥的品種數量做了大幅增調，業(yè)界解讀為對中醫藥的鼓勵與支持。然而，市場(chǎng)數據卻給出了大相徑庭的答案：中成藥的銷(xiāo)售增長(cháng)率一直低于水平線(xiàn)。那么，原因究竟是什么?
中成藥市場(chǎng)規模近3000億，銷(xiāo)售增速一低再低
圖1:2014-2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥和中成藥的銷(xiāo)售走勢圖
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端藥品銷(xiāo)售額達13212億元，其中化學(xué)藥占比為78.15%，中成藥占比為21.85%，接近3000億元。從趨勢來(lái)看，中成藥的占比從2014年的24.78%一路下滑至2018年的21.85%，化學(xué)藥則一路上漲。
最近幾年，醫藥行業(yè)受政策輪番影響，藥品銷(xiāo)售呈現緩慢增長(cháng)的態(tài)勢。2014-2018年中國公立醫療機構終端藥品銷(xiāo)售額增長(cháng)率從14.28%一路下滑至5.94%，化學(xué)藥增速高于水平線(xiàn)，而中成藥則大幅度低于水平線(xiàn)，2018年的增速僅有1.17%。
表1：中成藥市場(chǎng)內服與注射產(chǎn)品的市場(chǎng)份額以及銷(xiāo)售額增長(cháng)情況
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
在中國公立醫療機構終端，內服與注射為主要用藥途徑，內服市場(chǎng)份額從2013年的54.85%增長(cháng)到2018年的62.10%，這跟國家鼓勵“能口服不注射”的政策有密切關(guān)系，但隨著(zhù)醫?？刭M、帶量采購等政策推進(jìn)，口服的銷(xiāo)售額增速也變緩了，2018年的增速為6.50%。
中藥注射劑最近幾年頗受市場(chǎng)關(guān)注，多個(gè)大品種被要求修訂說(shuō)明書(shū)、醫保目錄限制使用范圍、國家及地方出臺的重點(diǎn)監控目錄等都影響著(zhù)中藥注射劑的銷(xiāo)售情況。在中國公立醫療機構終端，注射產(chǎn)品的市場(chǎng)占比從2013年的40.69%下滑至2018年的32.47%。在近幾年市場(chǎng)增速緩慢的大背景下，中藥注射劑甚至在2017、2018年均出現了負增長(cháng)。
新品獲批青黃不接，缺乏刺激市場(chǎng)的動(dòng)力
一直以來(lái)，新品獲批上市不僅能給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jì)的提升，新品進(jìn)入市場(chǎng)后也能帶動(dòng)藥品市場(chǎng)總體放量。最近幾年，雖然政策的鼓勵之風(fēng)吹得市場(chǎng)一片喜氣，然而獲批上市的中成藥新品卻屈指可數。
表2:2017年至今申報上市的中成藥新品情況
來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0
米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0數據顯示，2017年至今，獲批上市的中成藥新藥產(chǎn)品僅有三個(gè)：丹龍口服液于2017年獲批，功能主治清熱平喘，豁痰散瘀，用于中醫熱哮證；金蓉消癖顆粒(現更名為金蓉顆粒)于2018年獲批，功能主治為補腎活血，化痰散結，調攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證；關(guān)黃母顆粒于2018年獲批，適用于治療更年期綜合征肝腎陰虛證。
截至目前，還有8個(gè)中成藥新藥的上市申請在審評審批中，其中止動(dòng)顆粒于2018年9月被納入優(yōu)先審評，理由為具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng )新藥和兒童用藥品，適應癥為小兒抽動(dòng)穢語(yǔ)癥，功能主治為平肝息風(fēng)，清火豁痰，寧心安神；桑枝總生物堿片于2018年12月被納入優(yōu)先審評，理由為重大專(zhuān)項，該產(chǎn)品有效成分為一組生物堿，作用機理與國際公認的α-糖苷酶抑制劑“拜唐蘋(píng)”類(lèi)似。產(chǎn)品被成功納入優(yōu)先審評后，將保證審查級別的優(yōu)先，有效縮短企業(yè)排隊等候上市審批的時(shí)間和整體進(jìn)程。
中成藥下基層人氣旺，五大類(lèi)增速超10%
圖2：中國公立醫療機構中成藥終端份額格局
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
在近日召開(kāi)的2019年全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上，米內網(wǎng)醫院中心總監周春宣解讀了中國公立醫療機構終端的中西藥分布情況，她表示：近幾年，中成藥在基層(城市社區中心、鄉鎮衛生院)的增速高于公立醫院(城市公立醫院、縣級公立醫院)，并且在基層的占比逐年增大。
表3：2018年中國公立醫療機構中成藥13個(gè)大類(lèi)的銷(xiāo)售額增長(cháng)率及份額情況
來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局
從大類(lèi)情況來(lái)看，中成藥在心腦血管疾病等慢性病以及呼吸系統疾病等常見(jiàn)多發(fā)病方面有其獨特的特色，表現優(yōu)異，在各終端的市場(chǎng)份額均排在較前的位置。從增速來(lái)看，腫瘤疾病用藥、泌尿系統疾病用藥、神經(jīng)系統疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥五個(gè)大類(lèi)在城市社區中心、鄉鎮衛生院兩個(gè)終端2018年的銷(xiāo)售額增速均超10%，潛力巨大。
尤其值得關(guān)注的是兒科用藥，2018年在城市公立醫院的增速為14.50%、在縣級公立醫院的增速為11.15%、在城市社區中心的增速為13.59%、在鄉鎮衛生院的增速為17.87%。一方面，近幾年國家鼓勵“兒童要用兒科藥”，醫生處方時(shí)對兒科用藥的信賴(lài)度提高有關(guān)，此外，2017版醫保目錄新增了一批兒科中成藥品種，也在市場(chǎng)陸續發(fā)光發(fā)熱關(guān)系較大。
結語(yǔ)
最近幾年，國家鼓勵中醫藥發(fā)展的政策繁多，業(yè)界普遍認為這是利好中成藥市場(chǎng)的信號，然而從市場(chǎng)數據來(lái)看，中成藥的銷(xiāo)售額呈緩慢增長(cháng)態(tài)勢，也是受到政策規范合理用藥所帶來(lái)的影響。究其原因，周春宣認為，這一堆的鼓勵政策其實(shí)還是缺乏實(shí)施的細則，如中藥配方顆粒試點(diǎn)開(kāi)放、首批《古代經(jīng)典名方目錄》發(fā)布……企業(yè)都在等待政策落地的具體措施。中成藥在治未病、協(xié)同治大病、康復治療等領(lǐng)域均有不俗的成績(jì)，化學(xué)藥市場(chǎng)遭遇一致性評價(jià)、帶量采購等激烈競爭，中成藥市場(chǎng)仍在緩慢轉變中。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫
統計截至2019年11月20日
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