全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）的合作伙伴T(mén)ychan公司近日宣布在新加坡成功完成全球首 個(gè)黃熱病單克隆抗體候選藥物TY014的IA/IB期安全性和有效性臨床試驗，藥明生物對此表示祝賀。
在藥明生物一體化生物制藥技術(shù)平臺賦能下，TY014從項目啟動(dòng)到申請新藥臨床試驗（IND）僅歷時(shí)7個(gè)月。Tychan與藥明生物間的緊密合作加快了安全、有效治療方法的上市進(jìn)程，將在抵御新發(fā)傳染病大流行方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。
Tychan公司董事會(huì )主席Teo Ming Kian先生說(shuō)："此次臨床試驗結果為全球首 個(gè)基于單抗的黃熱病治療方法上市奠定了堅實(shí)基礎，也是繼寨卡病毒單抗人體安全研究成功后再次驗證了Tychan和藥明生物的創(chuàng )新合作模式。雙方的創(chuàng )新合作模式顯著(zhù)加速生物藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程，將有效應對新發(fā)傳染病暴發(fā)，并可能最終擴展應用至更多治療領(lǐng)域。"
"祝賀Tychan全球首 個(gè)黃熱病單抗TY014實(shí)現又一重大里程碑，我們非常榮幸通過(guò)藥明生物一體化生物制藥技術(shù)平臺賦能Tychan，以全球最高質(zhì)量標準加快TY014從DNA到臨床試驗的進(jìn)程。"藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，"藥明生物憑借強大的專(zhuān)業(yè)知識與能力，以及充足的全球產(chǎn)能儲備，持續加速創(chuàng )新生物藥研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，賦能全球合作伙伴開(kāi)發(fā)出更多拯救生命的創(chuàng )新治療方法，造福廣大患者。"
關(guān)于TY014
TY014是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的針對治療黃熱病毒感染者而設計和制造的單克隆抗體，直接作用于病毒表面的包膜E蛋白，通過(guò)限制病毒整合到宿主細胞中來(lái)阻止病毒復制。
關(guān)于TY014 IA/IB期臨床試驗
TY014第一部分人體臨床試驗在新加坡大約27名健康志愿者中進(jìn)行。參與I期臨床試驗的志愿者被分隨機分為兩組，每組包括五個(gè)劑量組，每個(gè)劑量組接受TY014或安慰劑，研究主要終點(diǎn)為安全性和耐受性，次要終點(diǎn)包括藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。在第二部分臨床試驗中，志愿者在接受TY014或安慰劑之前接種黃熱病減毒活**，治療組的研究終點(diǎn)包括安全性、耐受性以及病毒血癥。
臨床試驗結果顯示，TY014不僅在最高劑量試驗中具有良好的安全性和耐受性，而且還具有抑制**病毒和相關(guān)不良反應的作用。本試驗由新加坡中央醫院傳染病學(xué)系高級顧問(wèn)、ViREMiCS聯(lián)席主任Jenny Low副教授主持。
關(guān)于Tychan
Tychan是一家新加坡臨床階段生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于應用顛覆性技術(shù)為新發(fā)傳染病患者帶來(lái)拯救生命的療法。在與監管機構的積極協(xié)調下，公司正在加速推動(dòng)新發(fā)病原體臨床前研究轉化至臨床研究。Tychan由麻省理工學(xué)院和SMART的教授Ram Sasisekharan博士、杜克-新加坡國立大學(xué)教授Ooi Eng Eong博士共同創(chuàng )立，他們分別是生物制藥研發(fā)和急性病毒感染生物學(xué)領(lǐng)域的權威專(zhuān)家，淡馬錫控股公司則是Tychan的創(chuàng )始投資人。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達224個(gè)，包括106個(gè)處于臨床前研究階段，102個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，15個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年，公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過(guò)28萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
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