醫保價(jià)格談判本周開(kāi)啟，消息稱(chēng)入保藥品價(jià)格均有不同程度降低，其中糖尿病藥品降價(jià)幅度巨大，相關(guān)個(gè)股受消息影響股價(jià)出現了波動(dòng)。早在9月11日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議決定，對參加城鄉居民基本醫保的3億多高血壓、糖尿病患者，將其在國家基本醫保用藥目錄范圍內的門(mén)診用藥統一納入醫保支付，報銷(xiāo)比例提高至50%以上。糖尿病作為慢性病治療周期長(cháng)、花費多，政策向降糖藥下刀子，對于病人的經(jīng)濟壓力緩解作用極大，但對于藥企而言又將是一個(gè)嚴峻的考驗。
然而，東陽(yáng)光藥于11月13日發(fā)布公告稱(chēng)，擬20.57億元收購廣東東陽(yáng)光藥業(yè)出售的目標資產(chǎn)，包括了1類(lèi)新藥焦谷氨酸榮格列凈和全球銷(xiāo)售超過(guò)243億丹麥克朗(約36億美元)的利拉魯肽，在市場(chǎng)震蕩的情況下卻加碼糖尿病用藥布局，究竟意欲何為？
500億糖尿病化藥市場(chǎng)，TOP20產(chǎn)品全進(jìn)醫保
米內網(wǎng)數據顯示，最近幾年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端化學(xué)藥糖尿病用藥的市場(chǎng)規?？焖偕蠞q，2013年銷(xiāo)售額僅為270億元，到2018年突破500億元關(guān)口，最近五年的增長(cháng)率均在10%左右。
表1:2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥糖尿病用藥產(chǎn)品TOP20
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局 )
在中國公立醫療機構終端，TOP20產(chǎn)品門(mén)檻已從2013年的2.69億元上升到了2018年的5.94億元，銷(xiāo)售額超10億的產(chǎn)品數量也從2013年的7個(gè)上升到了2018年的12個(gè)。
從用藥途徑來(lái)看，內服產(chǎn)品全線(xiàn)高漲，其中磷酸西格列汀片2018年的銷(xiāo)售額增長(cháng)率更超過(guò)120%，注射產(chǎn)品僅有精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)出現負增長(cháng)，其余產(chǎn)品也有不同程度的增幅。
TOP20產(chǎn)品均為2019年國家醫保目錄品種，其中甲類(lèi)8個(gè)，乙類(lèi)12個(gè)。
首個(gè)糖尿病用藥談判品種，利拉魯肽注射液快速增量
2017年7月，人社部發(fā)布通知，經(jīng)組織專(zhuān)家對部分藥品進(jìn)行談判，將利拉魯肽注射劑等36種藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類(lèi)范圍，各省(區、市)社會(huì )保險主管部門(mén)不得將有關(guān)藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍，36個(gè)藥品中僅有利拉魯肽為糖尿病用藥。2019年新版國家醫保目錄中，利拉魯肽也在擬談判品種目錄中。
圖1：中國公立醫療機構終端化學(xué)藥利拉魯肽的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局 )
利拉魯肽于2011年進(jìn)入中國市場(chǎng)，2015年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額突破2億元，主要因為利拉魯肽原研藥價(jià)格高，市場(chǎng)潛力未能得到發(fā)揮。
2017年，利拉魯肽通過(guò)談判成功進(jìn)入醫保目錄后，3ml：18mg規格的價(jià)格降至410元/支，降幅約43%，患者的用藥可及性得到滿(mǎn)足，產(chǎn)品在市場(chǎng)的表現也越發(fā)給力，2018年銷(xiāo)售額也飆升至4.9億元，增長(cháng)率達49.35%。
表2：利拉魯肽注射液獲批臨床的企業(yè)情況
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0 )
諾和諾德的利拉魯肽2018年全球銷(xiāo)售額達282億丹麥克朗(約42億美元)，其中用于糖尿病的治療約243億丹麥克朗(約36億美元)，用于減肥的治療約39億丹麥克朗(約6億美元)，市場(chǎng)潛力巨大也迎來(lái)了多家國內企業(yè)的爭奪。截至目前，國內已獲批臨床的企業(yè)有10家，正大天晴藥業(yè)集團、通化東寶、翰宇藥業(yè)等知名藥企紛紛出手。
20億買(mǎi)下兩個(gè)重磅降糖藥，東陽(yáng)光藥擴大糖尿病用藥產(chǎn)品線(xiàn)
圖2：2018年中國公立醫療機構終端宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)的亞類(lèi)格局
(來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局 )
上市藥企東陽(yáng)光藥的公司全稱(chēng)為宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司，是一家專(zhuān)注于抗病毒、內分泌及代謝性疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的中國制藥企業(yè)。米內網(wǎng)數據顯示，在中國公立醫療機構終端，該公司的主要產(chǎn)品集中在全身用抗病毒 藥，占90.13%，糖尿病用藥占比為0.08%。
2019年11月13日，東陽(yáng)光藥宣布以20.57億元收購廣東東陽(yáng)光藥業(yè)(公司的關(guān)聯(lián)企業(yè))目標資產(chǎn)，包括目標產(chǎn)品焦谷氨酸榮格列凈、利拉魯肽及其在中國境內所應附有的全部權益、利益及依法享有的全部權利和應依法承擔的全部義務(wù)。
表3：廣東東陽(yáng)光藥業(yè)焦谷氨酸榮格列凈的審評情況
(來(lái)源：米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0 )
據悉，焦谷氨酸榮格列凈的作用機制為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白-2 (SGLT-2)抑制劑，擬用于治療2型糖尿病，為1類(lèi)新藥，目前正在準備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗。
而利拉魯肽的作用機制為一種胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)受體激動(dòng)劑，擬用于治療2型糖尿病，正在準備同步開(kāi)展Ⅰ期及Ⅲ期臨床試驗。
東陽(yáng)光藥在公告中提到，目標產(chǎn)品擁有巨大的市場(chǎng)潛力，且目標產(chǎn)品的擬用適應癥契合公司現有產(chǎn)品線(xiàn)，若成功獲批上市，將與公司現有產(chǎn)品線(xiàn)形成協(xié)同效應，有望快速進(jìn)入市場(chǎng)并形成可觀(guān)銷(xiāo)售額。
結語(yǔ)
消息指，國家醫保談判的時(shí)間為11月11日-13日，共有約70家企業(yè)入圍談判，在此期間，入圍藥品所屬企業(yè)與國家醫保局的談判專(zhuān)家進(jìn)行醫保目錄的價(jià)格談判。有媒體了解到，原定13日談完所有品種的計劃有變，談判時(shí)間將延期至11月15日。最終結果如何?我們靜待官宣。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
數據統計截至2019年11月15日
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