2019年11月14日，藥智網(wǎng)網(wǎng)獲悉，紅日藥業(yè)公告《關(guān)于化藥 1 類(lèi)創(chuàng )新藥艾姆地芬片獲得臨床試驗批件的公告》，稱(chēng)近日收到國家藥監局下發(fā)的臨床試驗通知書(shū)，公司申報的創(chuàng )新藥“艾姆地芬片”符合有關(guān)要求，獲準開(kāi)展實(shí)體腫瘤臨床試驗。
據公告稱(chēng)，2019年8月12日，公司向國家藥監局遞交的口服PD-L1小分子化藥抑制劑艾姆 地芬片。 本品為國內首個(gè)獲得臨床試驗批準的口服PD-L1小分子抑制劑，與目前已經(jīng) 獲得批準上市的同靶點(diǎn)注射用單抗藥物相比，具有如下優(yōu)勢：
能夠透過(guò)細胞膜進(jìn)入細胞內。
在某種程度上可進(jìn)入腦組織，用于腦部腫瘤的治療。
可口服，患者順應性強。
在生產(chǎn)工藝 、劑型設計和給藥方式等多種層面的研究也頗為成熟，成本 低。
可避免大分子藥物能引起的不良反應。
同靶點(diǎn)藥物方面，目前國內外尚無(wú)已經(jīng)獲得批準上市的PD-L1小分子抑制劑， 羅氏子公司基因泰克公司研發(fā)的阿特珠單抗（Tecentriq）簡(jiǎn)稱(chēng)“T藥”，是美國 FDA批準的首個(gè)PD-L1單抗藥物，為PD-L1大分子抑制劑。羅氏2018年財報顯示，T 藥的銷(xiāo)售額為7.72億瑞士法郎，同比增長(cháng)59%。
但網(wǎng)友對此卻意見(jiàn)并不統一，
@網(wǎng)友一：如這樣先進(jìn)的抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)題材，在美國股市至少要漲十倍。據傳：美國上半年涉抗腫瘤藥物研究生產(chǎn)企業(yè)，多數抗腫瘤藥物股呈10倍上漲，平均漲幅近12倍，一低價(jià)抗腫瘤藥物股一個(gè)月上漲了37倍，最近由李嘉誠投資的一家涉黑色素瘤治療藥物腫研發(fā)企業(yè)股，幾天內也漲了好幾倍。紅日藥業(yè)作為新型抗腫瘤藥物研發(fā)的國家個(gè)重點(diǎn)醫藥高科技企業(yè)，有什么樣的市場(chǎng)反應，拭目以待！未來(lái)人類(lèi)科技交點(diǎn)將由電子信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉向醫藥科技！人類(lèi)在解決空間交流發(fā)展需求后，更多的需求是解決人類(lèi)自身的健康、疾病、延年益壽的需求。當然這并不是完全否定電子信息等其他科技繼續發(fā)展和存在，只是科技發(fā)展交點(diǎn)的變化。
@網(wǎng)友二：臨床實(shí)驗而已，離藥品上市還有很長(cháng)的時(shí)間，療效不好的話(huà)重新再來(lái)。
其實(shí)大家這樣說(shuō)都有道理，畢竟就算該藥品再有前途，現在仍舊只是處于剛進(jìn)行臨床試驗階段，離上市還有一段時(shí)間，但另一方面投資投資就是在，產(chǎn)品未成形階段的潛力投資，都是具有一定風(fēng)險的。至少從最近紅日藥業(yè)發(fā)布的Q3報中，可以看出，營(yíng)收與利潤方面都呈穩步上升階段，而研發(fā)投入相比去年同期也有所提升，而相信這部分研發(fā)投入增量多半也是公司對創(chuàng )新藥的投入加大最直觀(guān)的表現。
所以，筆者認為目前來(lái)說(shuō)。創(chuàng )新藥正當熱潮，紅日藥業(yè)與恒瑞等創(chuàng )新藥布局已久的企業(yè)來(lái)說(shuō)，的確落后一步，但對于現在仍舊處于觀(guān)望階段的企業(yè)或剛剛開(kāi)始著(zhù)手創(chuàng )新藥的企業(yè)來(lái)說(shuō)，卻也是具有一定的先發(fā)優(yōu)勢的，那么對于紅日，當下首要任務(wù)必定需要加緊時(shí)間，爭分奪秒，盡快完成臨床試驗，爭取提早上市。
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