生物醫藥一頭連著(zhù)國計、一頭連著(zhù)民生，已成為世界各國重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。我國也在研究，把生物醫藥產(chǎn)業(yè)打造成為經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的新引擎，集聚產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng )新要素，各地也正在積極響應生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
如近日，《蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(2018-2022)》發(fā)布，《規劃》圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)制定了切實(shí)可行的發(fā)展路徑，旨在將蘇州打造為全球重要的生物醫藥創(chuàng )新發(fā)展基地、世界知名的生物醫藥企業(yè)集聚地、國內環(huán)境好的生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區。
《規劃》提出了蘇州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“1911”思路：構建1個(gè)體系：依托十大生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，打造產(chǎn)業(yè)集群、技術(shù)創(chuàng )新、要素保障“三位一體”完整生物醫藥產(chǎn)業(yè)體系。推進(jìn)9條路徑：扎實(shí)推進(jìn)補全產(chǎn)業(yè)鏈條、本地應用示范、培育重點(diǎn)企業(yè)、優(yōu)化人才結構、完善平臺建設、推進(jìn)協(xié)同創(chuàng )新、拓展資金支撐、革新監管體系、創(chuàng )新發(fā)展模式9條路徑。落實(shí)11項任務(wù)：培育本土龍頭企業(yè)、提升臨床試驗能力、發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、打造醫學(xué)影像中心、推廣技術(shù)應用中心、構建全面人才梯隊、健全三大公共平臺、營(yíng)造優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新環(huán)境、豐富金融資金扶持、爭取政策先行先試、構建“1+N”發(fā)展模式十一項重大任務(wù)。
另外，南京生物醫藥產(chǎn)業(yè)也取得了重大突破，如2018年，南京生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模達600億元，現有醫藥規上工業(yè)企業(yè)69家，醫療器械規上工業(yè)企業(yè)26家，生物醫藥研發(fā)企業(yè)800多家，藥品批發(fā)企業(yè)100多家，全國制藥工業(yè)百強企業(yè)2家，銷(xiāo)售超10億元企業(yè)8家。全市已形成生物醫藥“一谷一鎮三園”產(chǎn)業(yè)集聚區，即南京生物醫藥谷(江北新區)、南京生命科技小鎮(江寧區)、江蘇生命科技創(chuàng )新園(棲霞區)、高淳醫療健康產(chǎn)業(yè)園、南京原料藥產(chǎn)業(yè)園(江北新區)，“一谷一鎮三園”生物醫藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全市生物醫藥的65%以上。
近年來(lái)我國從戰略部署、政策措施、具體規劃等方面出臺了一系列新舉措，生物醫藥創(chuàng )新能力迅速提升、產(chǎn)業(yè)規模不斷擴大、產(chǎn)業(yè)環(huán)境持續改善，已成為國家重點(diǎn)支持的戰略性新興產(chǎn)業(yè)。
2018年以來(lái)，在國家4+7等政策的壓力下，醫藥產(chǎn)業(yè)正發(fā)生深度調整，尤其是帶量采購下，首仿、難仿、改良型新藥以及能夠在技術(shù)上有所突破，具備持續創(chuàng )新能力的藥企會(huì )持續被市場(chǎng)看好。但是有專(zhuān)家們指出，新藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統，在從仿制藥大國向創(chuàng )新藥強國轉型的進(jìn)程中，有四大短板亟需補齊。
基礎研究。有業(yè)界認為，基礎研究是新藥開(kāi)發(fā)的源泉，要想成為創(chuàng )新藥強國，必須夯實(shí)基礎研究這個(gè)基石。無(wú)論是大學(xué)、科研機構還是新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)，都應高度重視基礎研究，以更大的力度和開(kāi)放的心態(tài)，加大投入、深化合作，力爭在新發(fā)現、新靶點(diǎn)、新技術(shù)上有所突破。
臨床研究。由于長(cháng)期以來(lái)我國一直是以仿制藥為主，新藥開(kāi)發(fā)的臨床研究還比較薄弱。雖然近年來(lái)相關(guān)部門(mén)和各大醫院都加快了臨床研究中心的建設，但數量和質(zhì)量都有待提高。
低水平重復研發(fā)。業(yè)內指出，盡管中國生物醫藥這些年來(lái)的創(chuàng )新速度明顯加快，但創(chuàng )新的質(zhì)量還不高，“扎堆創(chuàng )新”的低水平重復問(wèn)題尤其突出。對此，無(wú)論是國家管理部門(mén)還是投資者、企業(yè)負責人，都必須高度重視。
監管政策。業(yè)內指出中國的新藥研發(fā)要想在下一個(gè)十年有所突破，離不開(kāi)公平公正高效的行政監管，政策的連續性、科學(xué)性、合規性和國際化十分關(guān)鍵。
我國醫藥產(chǎn)業(yè)還處于規模小、企業(yè)分散、創(chuàng )新不足、附加值不高的發(fā)展狀態(tài)，如何掌握新的全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新資源的分布情況，實(shí)現創(chuàng )新要素的全球鏈接，幫助園區內企業(yè)提升創(chuàng )新效能、降低創(chuàng )新成本是亟需解決的問(wèn)題。為更好的推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，上述所說(shuō)的短板問(wèn)題也亟待補齊。有業(yè)內表示，我國藥研發(fā)這趟遲來(lái)的列車(chē)已經(jīng)駛入快車(chē)道，前景十分廣闊。經(jīng)過(guò)相關(guān)各方的共同努力，下一個(gè)“黃金十年”可期可待。
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