眼睛是心靈的窗戶(hù),眼病防治至關(guān)重要,近年來(lái)行業(yè)對眼科用藥關(guān)注度日漸提升。目前國內眼科用藥市場(chǎng)主要是進(jìn)口企業(yè)的天下,隨著(zhù)國人護眼意識的提高及市場(chǎng)規模的持續增長(cháng),國內藥企開(kāi)始加大力度布局眼科用藥領(lǐng)域。日前,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),引進(jìn)Novaliq公司兩款眼科產(chǎn)品,借此進(jìn)軍眼科市場(chǎng)。與此同時(shí),康弘、眾生、興齊眼藥也不斷加大在眼科用藥領(lǐng)域的耕耘力度。
重金引進(jìn)創(chuàng )新藥,恒瑞進(jìn)軍眼科市場(chǎng)
日前,恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng),公司與Novaliq公司達成協(xié)議,引進(jìn)德國Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASolTM(0.1%環(huán)孢素A制劑)和NOV03(全氟己基辛烷),恒瑞將獲得這兩個(gè)產(chǎn)品在中國的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的獨家權利。
CyclASol ?和NOV03是由德國Novaliq公司基于全球首個(gè)無(wú)水藥物遞送技術(shù)平臺EyeSol ?開(kāi)發(fā)的藥物,主要用于針對性治療兩種不同類(lèi)別的干眼癥。CyclASol ?(0.1%環(huán)孢菌素制劑)是一種抗炎和免疫調節劑,用于治療水液缺乏型干眼癥,目前正在美國進(jìn)行III期臨床試驗。NOV03(全氟己基辛烷)是一款具有新穎作用機理的藥物,用于治療與瞼板腺功能障礙(MGD)相關(guān)蒸發(fā)過(guò)強型干眼癥。目前在美國已完成II期臨床,計劃2019年底啟動(dòng)III期臨床。
干眼癥,也稱(chēng)為干燥性角膜結膜炎,是影響淚液的一種疾患,其在老年人和患某些疾病的人群中更常見(jiàn),如糖尿病、過(guò)敏性結膜炎或者干燥綜合征。目前國內最常用的治療方案為人工淚液和激素,但暫無(wú)以治療干眼癥為適應癥的環(huán)孢素滴眼液產(chǎn)品上市,也無(wú)和NOV03主要成分相同的產(chǎn)品上市。
作為制藥行業(yè)“研發(fā)一哥”,恒瑞近年來(lái)在研發(fā)方面持續大手筆投入, 2019年前三季度公司研發(fā)投入28.99億元,同比增長(cháng)66.97%。米內網(wǎng)數據顯示,抗腫瘤和免疫調節劑、神經(jīng)系統藥物、消化系統及代謝藥是恒瑞的主要研發(fā)領(lǐng)域。此次恒瑞重金引進(jìn)兩款干眼癥創(chuàng )新藥,意味著(zhù)公司產(chǎn)品線(xiàn)將擴充至眼科用藥領(lǐng)域,而恒瑞將向Novaliq公司支付的金額累計超過(guò)1.6億美元。
恒瑞醫藥研發(fā)情況(治療類(lèi)別統計)
百億眼科用藥市場(chǎng),TOP10產(chǎn)品曝光
近年來(lái),隨著(zhù)人口老齡化、生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用,眼部感染、結膜炎、黃斑變性、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加,與此同時(shí),人們的護眼意識也不斷提高,眼科用藥市場(chǎng)規模保持持續增長(cháng)。米內網(wǎng)數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端眼科用藥銷(xiāo)售額為95.52億元,同比增長(cháng)11.65%。未來(lái),該領(lǐng)域還有很大的發(fā)展潛力。
中國公立醫療機構終端眼科用藥銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
眼科用藥小類(lèi)格局中,TOP3類(lèi)別為眼部血管病變治療藥、抗感染藥、抗炎藥,分別占比21.01%、18.18%、9.27%,合計48.46%。從品牌格局看,目前國內眼科用藥市場(chǎng)由外資企業(yè)諾華、參天制藥、URSAPHARM及國內企業(yè)康弘藥業(yè)主導。
2018年中國公立醫療機構終端眼科用藥小類(lèi)格局
眼科用藥主要劑型分為,眼用制劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類(lèi)。據米內網(wǎng)數據,2018年中國公立醫療機構終端眼科用藥劑型格局中,眼用制劑占據66.15%的市場(chǎng)份額,注射劑則占比25.99%,眼用制劑和注射劑也壟斷了眼科用藥TOP10產(chǎn)品。
眼科用藥TOP10產(chǎn)品中,10個(gè)產(chǎn)品2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均過(guò)億。其中,玻璃酸鈉滴眼液、雷珠單抗注射液銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,康柏西普銷(xiāo)售額接近9億元。從增長(cháng)率看,注射用糜蛋白酶、康柏西普眼用注射液的銷(xiāo)售增長(cháng)尤為強勁,分別為53.7%、42.06%。
2018年中國公立醫療機構終端眼科用藥產(chǎn)品TOP10
玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場(chǎng)的主要品種,用于干眼癥,緩解干眼癥狀。目前國內擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的國產(chǎn)企業(yè)有15家,進(jìn)口企業(yè)3家,北京匯恩蘭德制藥和揚子江藥業(yè)的玻璃酸鈉滴眼液均于2019年7月獲批生產(chǎn)。米內網(wǎng)數據顯示,玻璃酸鈉滴眼液超八成市場(chǎng)由外資企業(yè)URSAPHARM及參天制藥占領(lǐng),聯(lián)邦制藥、尖峰藥業(yè)、齊魯制藥等國內企業(yè)還有巨大的發(fā)力空間。
2018年中國公立醫療機構終端玻璃酸鈉滴眼液競爭格局
康柏西普眼用注射液為康弘藥業(yè)生產(chǎn)的1類(lèi)新藥,于2013年11月29日獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD);2017年5月獲批用于治療繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò )膜新生血管(pmCNV);2019年5月獲批用于治療糖尿病黃斑水腫(DME)引起的視力損害。2017年康柏西普通過(guò)談判降價(jià)17.5%進(jìn)入國家醫保目錄,醫保支付標準為5500元/支。對于近日正在進(jìn)行的2019年醫保談判,康柏西普的續約談判結果也十分令人關(guān)注。同時(shí),該品種銷(xiāo)售后勢強勁,2019年銷(xiāo)售額或將超過(guò)雷珠單抗。
康弘、眾生、興齊眼藥發(fā)力眼科市場(chǎng)
目前國內涉足眼科用藥的企業(yè)主要有康弘藥業(yè)、眾生藥業(yè)、興齊眼藥、莎普愛(ài)思等上市公司。隨著(zhù) “神藥”跌下神壇,莎普愛(ài)思的滴眼液產(chǎn)品業(yè)績(jì)也出現急劇下滑;興齊眼藥則因受到資本市場(chǎng)的熱捧而成為“明星股”;眾生藥業(yè)今年以來(lái)也頻頻在眼科領(lǐng)域發(fā)力;近日康弘藥業(yè)康柏西普醫保談判續約結果也成焦點(diǎn)……
眼科用藥盡管是細分小市場(chǎng),但今年以來(lái)已有多家藥企加大耕耘力度。除恒瑞1.6億美元引進(jìn)兩款眼科產(chǎn)品,11月5日康哲藥業(yè)宣布與SPARC合作引進(jìn)眼用乳劑Xelpros、滴眼液PDP-716與SDN-037三款眼科產(chǎn)品;10月22日眾生藥業(yè)宣布與愛(ài)爾眼科簽訂眼科領(lǐng)域多方面戰略合作,7月1日眾生藥業(yè)宣布與藥明康德共同開(kāi)展“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的一類(lèi)新藥ZSYM011”合作研發(fā)項目。
專(zhuān)業(yè)從事眼科藥物研發(fā)的興齊眼藥今年大受資本關(guān)注,2019年半年報顯示,公司在二季度獲得了諸多醫藥基金的進(jìn)駐。2019年4月9日,興齊眼藥鹽酸奧洛他定滴眼液獲國家藥監局批準生產(chǎn),主要用于治療過(guò)敏性結膜炎的體征和癥狀;4月3日公司溶菌酶滴眼液首仿獲批,主要用于治療慢性結膜炎,填補了國內溶菌酶眼用制劑的空白。
原標題:百億眼科用藥市場(chǎng)TOP10產(chǎn)品曝光!恒瑞$1.6億高調布局,康弘、眾生、興齊眼藥發(fā)力
來(lái)源:米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com