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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 盛世泰科:國產(chǎn)原創(chuàng )DPP-4抑制劑盛格列汀“免二進(jìn)三”

盛世泰科:國產(chǎn)原創(chuàng )DPP-4抑制劑盛格列汀“免二進(jìn)三”

作者:超開(kāi)心的小新  來(lái)源:新藥創(chuàng )始人俱樂(lè )部
  2019-11-14
專(zhuān)注于降糖新藥研發(fā)的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新藥DPP-4抑制劑磷酸盛格列汀已得到國家藥品審評中心正式批復,豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗,這將促進(jìn)首個(gè)國產(chǎn)原創(chuàng )DPP-4抑制劑新藥早日上市,盡早造福中國廣大的糖尿病患者。

聯(lián)合國糖尿病日

       14日是第13個(gè)“聯(lián)合國糖尿病日”。俱樂(lè )部會(huì )員單位傳來(lái)好消息:專(zhuān)注于降糖新藥研發(fā)的盛世泰科宣布,公司研制的降糖新藥DPP-4抑制劑磷酸盛格列汀已得到國家藥品審評中心正式批復,豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗,這將促進(jìn)首個(gè)國產(chǎn)原創(chuàng )DPP-4抑制劑新藥早日上市,盡早造福中國廣大的糖尿病患者。

       2019年“聯(lián)合國糖尿病日”宣傳主題是“防控糖尿病,保護你的家庭”,倡導健康的生活方式和定期檢測,全社會(huì )共同行動(dòng),關(guān)注糖尿病。目前,世界范圍內的糖尿病防控形勢依舊嚴峻。據世界衛生組織的統計預測,2017年全球糖尿病患者達4.22億。其中,中國患病人數1.14億,已超過(guò)全球總量的四分之一。在可預見(jiàn)的未來(lái)(2020-2030年),隨著(zhù)人口老年化,全球各地區的患病人數呈不同程度的增長(cháng)趨勢。由此產(chǎn)生的醫療費用亦逐年增長(cháng),給患者家庭和社會(huì )造成了沉重的經(jīng)濟負擔。

       盛世泰科生物醫藥技術(shù)(蘇州)有限公司是一家致力于降糖藥物研發(fā)的創(chuàng )新型科技企業(yè),公司研制的磷酸盛格列汀片是一款新型的、具有高度活性和安全性的DPP-4抑制劑,在2012和2018年連續兩次成功入圍國家“十二-五”和“十三-五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項。在今年完成對大樣本量臨床I期試驗的數據表明:與陽(yáng)性對照藥西格列汀相比,盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的療效可期,安全可靠。目前,磷酸盛格列汀已得到國家藥品審評中心正式批復,豁免Ⅱ期臨床直接進(jìn)入Ⅲ期試驗。

       近期,在萬(wàn)美之中秋為醉的北京,盛世泰科順利舉辦了關(guān)于磷酸盛格列汀片與****聯(lián)合治療2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗研究者會(huì )議,共有來(lái)自全國50家大型臨床研究中心、共116位臨床試驗機構與內分泌科的研究者參會(huì )。會(huì )議由北京大學(xué)人民醫院的紀立農教授主持,與會(huì )專(zhuān)家圍繞Ⅲ期試驗設計與臨床實(shí)施細節進(jìn)行了深入的溝通與討論。包括來(lái)自北京協(xié)和醫院的趙維剛教授等參會(huì )研究者,不僅對磷酸盛格列?、衿谂R床研究結果給予了高度肯定,而且針對Ⅲ期臨床試驗提出了寶貴的建議。作為本試驗的首席研究者(leading PI)紀立農教授不但在學(xué)術(shù)層面與大家深度交流,還總結道:盛世泰科核心研發(fā)團隊來(lái)自中國最好的化學(xué)系——北京大學(xué)化學(xué)系,磷酸盛格列汀也連續獲得國家層面的創(chuàng )新藥物重點(diǎn)支持。作為首個(gè)國產(chǎn)原創(chuàng )DPP-4抑制劑的盛格列汀必將會(huì )極大地影響國內糖尿病藥物市場(chǎng),受益的是廣大老百姓。同時(shí),紀教授還借此機會(huì )邀請更多的糖尿病領(lǐng)域專(zhuān)家參加即將于2019年12月19日上午在北京舉辦的另一項有關(guān)磷酸盛格列汀單藥治療2型糖尿病的Ⅲ期試驗研究者大會(huì ),共襄盛舉。

紀立農教授開(kāi)場(chǎng)致辭并總結發(fā)言

       紀立農教授開(kāi)場(chǎng)致辭并總結發(fā)言

全體參會(huì )研究者合影留念

       全體參會(huì )研究者合影留念

       盛世泰科董事長(cháng)丁炬平表示,期待如磷酸盛格列汀這樣的新藥好藥能早日走進(jìn)糖尿病患者的生活,更好地幫助患者。創(chuàng )藥路艱,科技為先。盛世之下,國泰民安。

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