2019年，在整個(gè)醫藥界發(fā)生的、顛覆性的、影響深遠的變革無(wú)疑就是2019年8月26日通過(guò)的新《藥品管理法》，新法將于12月1日起在中國全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，簡(jiǎn)稱(chēng)"MAH"）。正式宣告在國內十個(gè)省市試點(diǎn)運行了將近四年的MAH制度，終在全國推廣實(shí)施。我國醫藥行業(yè)發(fā)展的新路徑悄然顯現！世界第二大經(jīng)濟體的醫藥未來(lái)值得重點(diǎn)期待！

       MAH制度的好處在于，當生產(chǎn)許可和上市許可分離后，藥品上市前綁定的重資產(chǎn)投資--生產(chǎn)線(xiàn)桎梏不復存在。項目歸項目，生產(chǎn)線(xiàn)歸生產(chǎn)線(xiàn)，項目和生產(chǎn)線(xiàn)互為綁架的情況不復存在，牽絆行業(yè)N多年的投資風(fēng)險，實(shí)為大大降低。在行業(yè)發(fā)展中，原有行業(yè)認知、發(fā)展路徑、要素配置和行業(yè)生態(tài)，悄然發(fā)生重構，需要我們深刻領(lǐng)悟、體會(huì )、調整、實(shí)踐，否則，仍按照原來(lái)的認知和金科玉律去操作，穿新鞋走老路，將是一條荊棘叢生、降維發(fā)展的不歸路。反之，則是一條制度紅利疊加、充滿(mǎn)機遇的金光大道。

       與此同時(shí)，在金融界，知識產(chǎn)權資產(chǎn)證券化成為2019年高頻詞，知識產(chǎn)權證券化（簡(jiǎn)稱(chēng)"知識產(chǎn)權ABS"，即指以知識產(chǎn)權未來(lái)預期收益為支撐，通過(guò)發(fā)行市場(chǎng)流通證券進(jìn)行融資的融資方式，所謂"ABS"，是"Asset Backed Securitization"的縮寫(xiě)），就是今年滬深兩個(gè)交易所發(fā)行爭奪非常激烈的一個(gè)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。其實(shí)，個(gè)中原因很簡(jiǎn)單，政策密集制定，利好持續發(fā)布，企業(yè)逐步獲益，市場(chǎng)持續升溫。

       2019年8月18日，中共中央、國務(wù)院《關(guān)于支持深圳建設中國特色社會(huì )主義先行示范區的意見(jiàn)》中指出，要率先建設體現高質(zhì)量發(fā)展要求的現代化經(jīng)濟體系，加快實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略。支持深圳強化產(chǎn)學(xué)研深度融合的創(chuàng )新優(yōu)勢，以深圳為主陣地建設綜合性國家科學(xué)中心，在粵港澳大灣區國際科技創(chuàng )新中心建設中發(fā)揮關(guān)鍵作用。……。探索知識產(chǎn)權證券化，規范有序建設知識產(chǎn)權和科技成果產(chǎn)權交易中心。

       2019年9月9日至10日，證監會(huì )在京召開(kāi)全面深化資本市場(chǎng)改革工作座談會(huì )，總結工作，分析形勢，研究布置全面深化資本市場(chǎng)改革重點(diǎn)任務(wù)，證監會(huì )黨委書(shū)記、主席易會(huì )滿(mǎn)在座談會(huì )上發(fā)表講話(huà)。會(huì )議提出了當前及今后一個(gè)時(shí)期全面深化資本市場(chǎng)改革的12個(gè)方面重點(diǎn)任務(wù)。其中包括補齊多層次資本市場(chǎng)體系的短板。推進(jìn)交易所市場(chǎng)債券和資產(chǎn)支持證券品種創(chuàng )新。

       《財政部辦公廳、國家知識產(chǎn)權局辦公室關(guān)于開(kāi)展2019年知識產(chǎn)權運營(yíng)服務(wù)體系建設工作的通知》提出：積極推進(jìn)知識產(chǎn)權證券化工作。

       截至2019年9月10日，全市場(chǎng)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品合計發(fā)行13001億元，同比增長(cháng)24.69%。其中銀保監會(huì )主管ABS發(fā)行規模為5296億元，同比增長(cháng)8.19%；交易商協(xié)會(huì )主管ABN發(fā)行規模1600億元，同比增長(cháng)234.37%；證監會(huì )主管ABS發(fā)行規模6105億元，同比增長(cháng)20.80%。2018年資產(chǎn)證券化產(chǎn)品發(fā)行規模20139億元，2017年資產(chǎn)證券化產(chǎn)品發(fā)行規模15462億元。知識產(chǎn)權ABS的創(chuàng )新和發(fā)行目前還只是鳳毛麟角、寥若晨星。

       縱觀(guān)2019年，交易所知識產(chǎn)權資產(chǎn)支持證券創(chuàng )新產(chǎn)品如下：

       1、全國首單儲架系列知識產(chǎn)權資產(chǎn)證券化產(chǎn)品獲批

       2019年8月30日，北京市文化科技融資租賃股份有限公司作為原始權益人的"第一創(chuàng )業(yè)-首創(chuàng )證券-文化租賃1-5期資產(chǎn)支持專(zhuān)項計劃"在深圳證券交易所獲批！儲架規模30億元，基礎資產(chǎn)涉及著(zhù)作權、專(zhuān)利權、商票、專(zhuān)用設備和通用設備等，這是全國首單儲架系列知識產(chǎn)權資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

       本項目是中國證監會(huì )、國家知識產(chǎn)權局和國家版權局牽頭，北京市委宣傳部、北京市文資辦、北京市知識產(chǎn)權局和北文投等部門(mén)共同參加，并邀請深交所參與，各方共同推動(dòng)。形成了主管部門(mén)、發(fā)行審核機構和發(fā)行主體之間高效順暢的協(xié)同工作機制，凝聚為政策支持、流程高效、增信有力的工作合力，有效保證了全國首單儲架系列知識產(chǎn)權資產(chǎn)證券化產(chǎn)品的成功落地。

       本產(chǎn)品特點(diǎn)是"混搭"的知識產(chǎn)權資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

       2、國內首單以純專(zhuān)利許可為底層資產(chǎn)的知識產(chǎn)權證券化項目

       2019年9月11日，首單以純專(zhuān)利許可ABS--"興業(yè)圓融-廣州開(kāi)發(fā)區專(zhuān)利許可資產(chǎn)支持專(zhuān)項計劃"在深圳證券交易所成功發(fā)行設立。該項目獲得了國家知識產(chǎn)權局、廣州開(kāi)發(fā)區管委會(huì )、廣州開(kāi)發(fā)區知識產(chǎn)權局的大力支持，服務(wù)機構包括興業(yè)證券、金杜律師事務(wù)所等，底層基礎資產(chǎn)為廣州開(kāi)發(fā)區內科技型中小企業(yè)專(zhuān)利許可費債權，涉及區內高新興科技、萬(wàn)孚生物等11家科技型中小企業(yè)，底層知識產(chǎn)權包括103件發(fā)明專(zhuān)利和37件實(shí)用新型專(zhuān)利，通過(guò)該項目每家企業(yè)能夠獲得300萬(wàn)至4500萬(wàn)元不等的融資款項。

       本產(chǎn)品特點(diǎn)是純專(zhuān)利許可的知識產(chǎn)權資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

       上述第一單的象征意義重大，它是國內知識產(chǎn)權領(lǐng)域ABS第一單，為后續知識產(chǎn)權ABS創(chuàng )新打開(kāi)了一扇窗口；第一單的標桿意義重大，它是業(yè)界學(xué)習、借鑒、創(chuàng )新的源泉和榜樣；第一單中作為監管者的態(tài)度是明確的、信號是積極的、方向是清晰的，即積極介入、大膽創(chuàng )新、不斷推進(jìn)；第一單中作為實(shí)踐者的態(tài)度是值得肯定的，不忘初心、不斷學(xué)習、不斷創(chuàng )新、不斷完善；第一單中作為市場(chǎng)參與者的力量增長(cháng)是迅猛的，可預期的、可持續的。

       習總書(shū)記最近提出：要強化科技創(chuàng )新策源功能，努力實(shí)現科學(xué)新發(fā)現、技術(shù)新發(fā)明、產(chǎn)業(yè)新方向、發(fā)展新理念從無(wú)到有的跨越，成為科學(xué)規律的第一發(fā)現者、技術(shù)發(fā)明的第一創(chuàng )造者、創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)的第一開(kāi)拓者、創(chuàng )新理念的第一實(shí)踐者，形成一批基礎研究和應用基礎研究的原創(chuàng )性成果，突破一批卡脖子的關(guān)鍵核心技術(shù)。要強化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能，堅持現代服務(wù)業(yè)為主體、先進(jìn)制造業(yè)為支撐的戰略定位，努力掌握產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節、占據價(jià)值鏈高端地位。

       MAH實(shí)施生逢其時(shí)，在當前藥品安全已被上升到國家安全角度的關(guān)鍵時(shí)刻，其資產(chǎn)支持證券業(yè)務(wù)的創(chuàng )新就顯得更加重要和緊迫！醫藥知識產(chǎn)權ABS邂逅MAH，兩者的結合，剛好是金融與產(chǎn)業(yè)的親密接觸、融合發(fā)展，徹底打通了創(chuàng )新過(guò)程中金融與產(chǎn)業(yè)結合的"最后一公里"、"卡脖子"問(wèn)題！醫藥知識產(chǎn)權是眾多ABS創(chuàng )新中的亮點(diǎn)和難點(diǎn)，是醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的核心和靈魂，是行業(yè)發(fā)展的核心驅動(dòng)力。困擾行業(yè)多年的發(fā)展資金來(lái)源及瓶頸問(wèn)題，也將隨著(zhù)醫藥知識產(chǎn)權ABS迎刃而解。

       ABS重構金融與實(shí)體經(jīng)濟的鏈接

       資產(chǎn)證券化是與傳統融資不同的思維和方式

       中小企業(yè)融資難并不是一個(gè)新問(wèn)題，醫藥企業(yè)尤甚。但凡融資方式諸多，不乏銀行貸款、企業(yè)債、商業(yè)授信、上市、增資、配股等等，這些方式可以歸結為或負債類(lèi)、或權益類(lèi)融資，其都有一個(gè)共性，即融資企業(yè)主體的強資質(zhì)。也就是說(shuō)，對于弱主體的中小企業(yè)，這些渠道都沒(méi)用！背后的根本原因是國內各式各樣的融資方式依賴(lài)的都是對融資主體資質(zhì)的判斷。無(wú)怪乎，央企和國企的融資是如此便利。

       如果把這些融資方式稱(chēng)為傳統融資方式的話(huà)，那么傳統融資的結果都完全體現在企業(yè)資產(chǎn)負債表的負債端。但如果通過(guò)增加負債來(lái)融資，那么企業(yè)即便是主體資質(zhì)再強也會(huì )面臨負債率不可承受的現實(shí)。由于銀行或其他非銀行金融機構所面臨的業(yè)績(jì)效考核辦法，以及這些方法所造成的金融機構對貸款風(fēng)險的規避，再加上對新金融科技運用的力度不足，因此即便中央政府希望這些金融機構增加對中小企業(yè)的放貸，但在現實(shí)中，希望難以落實(shí)。

       資產(chǎn)證券化給出了一個(gè)另類(lèi)的思維模式和有效的解決方案。資產(chǎn)證券化關(guān)注的是企業(yè)的資產(chǎn)。通過(guò)資產(chǎn)而不是負債進(jìn)行融資，因此，它不會(huì )對企業(yè)的負債率造成明顯惡化（在一些情況下，如資產(chǎn)支持證券的底層資產(chǎn)未出表時(shí)，資產(chǎn)證券化操作的確會(huì )增加企業(yè)的負債，即對外應該償付的資產(chǎn)支持證券作為債務(wù)體現在負債端。但通過(guò)資產(chǎn)證券化，企業(yè)的現金和總資產(chǎn)也同步增加，所以負債率仍不會(huì )大幅提升）。甚至，在得當的運用下（比如，用融資的部分資金來(lái)償還債務(wù)），企業(yè)的負債率可能會(huì )因此而降低。資產(chǎn)證券化，作為二十世紀七十年代以來(lái)最重要的金融創(chuàng )新工具之一，確實(shí)為一些不具備負債融資資質(zhì)的企業(yè)開(kāi)辟了一個(gè)重要的融資渠道。

       醫藥知識產(chǎn)權ABS對于我國醫藥行業(yè)發(fā)展意義重大，體現在以下幾個(gè)方面：

       1、 對于在醫藥項目研發(fā)過(guò)程中資金的獲得起到重要支撐作用，既可以是"過(guò)橋資金"，也可以是"資金的蓄水池"；

       2、 平滑醫藥項目開(kāi)發(fā)過(guò)程中現金流的峰谷效應，提升企業(yè)發(fā)展所需的資金能級和使用效率，加快企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展速度，保證企業(yè)發(fā)展質(zhì)量；

       3、 將會(huì )成為醫藥企業(yè)在PRE-IPO之前獲得資金的常態(tài)融資方式；企業(yè)上主板、中小板、創(chuàng )業(yè)板、科創(chuàng )板、新三板之前，必須找ABS；

       4、 激活并釋放了醫藥行業(yè)最核心的資產(chǎn)--醫藥知識產(chǎn)權的價(jià)值，銀行去不了，可以找ABS，只要你有藥品注冊批件！

       5、 從源頭鼓勵醫藥創(chuàng )新，覆蓋醫藥研發(fā)全過(guò)程、全價(jià)值鏈的ABS服務(wù)，將會(huì )極大限度地扶持中國醫藥創(chuàng )新研究！這是中國醫藥2019年美好的應用場(chǎng)景！

       金融的脫虛入實(shí)，說(shuō)易行難。但是，2019年是個(gè)拐點(diǎn)！

       當N年以后，我們回首2019年，中國式創(chuàng )新竟以醫藥知識產(chǎn)權ABS的方式悄然提速！

       在這美麗的深秋，金風(fēng)玉露一相逢，便勝卻人間無(wú)數！

       作者簡(jiǎn)介：謝吉，原就職于上海醫藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類(lèi)新藥全程注冊工作并獲批新藥證書(shū)及生產(chǎn)批文；參與多項國家級攻關(guān)項目研究和藥品注冊工作并獲得新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文；歷任上?，F代制藥有限公司市場(chǎng)總監、QA總監、生產(chǎn)制造部副總。原中國醫藥工業(yè)信息中心項目顧問(wèn)，合作進(jìn)行醫藥行業(yè)指數研究并發(fā)布“中國醫藥工業(yè)經(jīng)濟運行指數”。該指數以2007年第三季度為基期，涵蓋醫藥工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。目前，該指數已成為了解國內醫藥行業(yè)發(fā)展的晴雨表和風(fēng)向標。參與上海醫藥衛生行業(yè)建設促進(jìn)會(huì )組建工作，曾任副秘書(shū)長(cháng)。曾任國藥集團專(zhuān)利價(jià)值分析試點(diǎn)工作特聘專(zhuān)家，積極參與國藥集團專(zhuān)利價(jià)值分析試點(diǎn)工作，承擔項目咨詢(xún)策劃工作，并獲批國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利價(jià)值試點(diǎn)工作（國知辦函管字（2014）147號文）。

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