11月8日，美國衛生部向法庭提出訴訟指控吉利德科學(xué)使用其艾滋病藥物Truvada和Descovy用于感染前預防（PrEP）侵犯了CDC在2015年獲得的一項用途專(zhuān)利。美國衛生部長(cháng)說(shuō)雖然吉利德的藥物挽救了艾滋病患者生命但也要尊重美國專(zhuān)利系統、CDC科學(xué)家的工作成果、和納稅人的稅金。吉利德則說(shuō)這些抗病毒 藥物用于PrEP并非CDC的發(fā)明，CDC的專(zhuān)利本來(lái)就無(wú)效。并說(shuō)吉利德花了11億美金開(kāi)發(fā)Truvada，CDC的投入微不足道。Truvada去年銷(xiāo)售額為30億美元，是吉利德支柱產(chǎn)品。今天吉利德下滑2%。
這兩個(gè)藥物的物質(zhì)專(zhuān)利屬于吉利德，CDC只是保護在PrEP這個(gè)適應癥的使用專(zhuān)利。這個(gè)官司誰(shuí)花了多少錢(qián)、做了多少貢獻并不重要，重要的是CDC的專(zhuān)利是否有效。吉利德說(shuō)用抗病毒 藥物包括用Truvada預防感染這個(gè)概念早就有人提出來(lái)，并非CDC發(fā)明。專(zhuān)利有效的兩個(gè)關(guān)鍵條件一是該發(fā)明必須以前未知、二是不能太明顯，如果這個(gè)概念業(yè)界普通從業(yè)者都能想得到那么這個(gè)發(fā)明就算是缺少發(fā)明步驟。如果這個(gè)理念在CDC 2006年申請專(zhuān)利之前已經(jīng)在公開(kāi)常合出現過(guò)那就更沒(méi)有發(fā)明可言。CDC最有效的防守是找到他們申請前有公開(kāi)數據說(shuō)明這兩個(gè)藥物對PrEP無(wú)效（teach away），他們自己的實(shí)驗證明有效才獲得專(zhuān)利。
通常CDC與藥廠(chǎng)是個(gè)合作關(guān)系，這次采取極端措施與政治環(huán)境有一定關(guān)系。一是這屆政府提出2030前消除新增艾滋病患者，而PrEP可以降低90%多的感染風(fēng)險。但這類(lèi)藥物價(jià)格很高、每人每年要約2萬(wàn)美元，并不是所有保險公司都支付，所有只有不到<10%高危人群使用PrEP。二是現在藥價(jià)過(guò)高已經(jīng)是個(gè)社會(huì )問(wèn)題，艾滋病患者團體施加的壓力也不小。有些議員認為專(zhuān)利系統催生了高藥價(jià)、本身就有問(wèn)題，濫用這個(gè)系統更不能容忍。三是吉利德與幾個(gè)仿制藥公司達成的協(xié)議也引起不少爭議。雖然Truvada物質(zhì)專(zhuān)利已過(guò)期但只有梯瓦一家與吉利德達成協(xié)議可以明年開(kāi)始銷(xiāo)售，這對藥價(jià)影響有限。其它廠(chǎng)家需要再等一年才能銷(xiāo)售，估計與復雜外圍專(zhuān)利的保護有關(guān)。
這種用途專(zhuān)利保護能力本來(lái)很有限，因為醫生可以在任何適應癥使用上市藥物。吉利德在申請艾滋病使用專(zhuān)利時(shí)沒(méi)有包括預防也有點(diǎn)意外。在別人產(chǎn)品物質(zhì)專(zhuān)利過(guò)期前申請新用途專(zhuān)利的做法并不常見(jiàn)，企業(yè)之間還是有點(diǎn)井水不犯河水的sportsmanlike潛規則。另外如果你不打算自己真正商業(yè)化這個(gè)新用途（因為保護能力有限）也有點(diǎn)損人不利己，當然專(zhuān)利過(guò)期后老藥新用的專(zhuān)利很常見(jiàn)。這種官司需要幾年時(shí)間才能做出最后裁決，雖然CDC除了法庭費用沒(méi)什么負擔、但通常最后賠償金有限，最近的丙肝、PD-1藥物專(zhuān)利爭端都是雷聲大雨點(diǎn)小。吉利德雖然丙肝專(zhuān)利糾紛交了2億就了事，但如果輸了畢竟有被重罰風(fēng)險。所以最后二者也可能就庭外私了了。
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