今日,Bioeq IP AG(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Bioeq”)宣布與Coherus BioSciences, Inc.(Nasdaq: CHRS)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Coherus”)簽署許可和開(kāi)發(fā)協(xié)議。根據協(xié)議,Coherus將在美國市場(chǎng)獨家推廣和分銷(xiāo)Bioeq的Lucentis®(雷珠單抗)生物仿制藥候選藥物。
Bioeq仍須在2019年第四季度向美國食品和藥物管理局遞交“生物制品許可申請”(BLA)并負責后續產(chǎn)品供應。Coherus計劃2021年推出該產(chǎn)品。
Bioeq董事會(huì )成員Hannes Teissl就協(xié)議的簽署發(fā)表評論說(shuō):“我們很自豪能由Coherus擔任我們在美國市場(chǎng)的首選合作伙伴。該協(xié)議的達成是一個(gè)重要里程碑,我們將為視網(wǎng)膜疾病,包括老年性黃斑變性患者,帶來(lái)更實(shí)惠、療效更好的治療藥物。”
協(xié)議規定,Bioeq將獲得預付款、監管費和啟動(dòng)里程碑付款以及之后的利潤分紅。
Bioeq董事會(huì )成員Nicola Mikulcik在談到未來(lái)計劃時(shí)說(shuō)道:“從2020年開(kāi)始,Bioeq將通過(guò)合作伙伴向美國以外地區推廣并銷(xiāo)售其雷珠單抗生物仿制藥。”
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