自9月份4+7擴面中選結果出爐至今，關(guān)于4+7擴面討論的話(huà)題就沒(méi)有下過(guò)熱度。2019年僅剩下不到兩個(gè)月，4+7擴面落地將至，有關(guān)未中標企業(yè)的命運也成為業(yè)內關(guān)注的焦點(diǎn)。“未中標企業(yè)還剩下30%~50%的市場(chǎng)”，這個(gè)余量市場(chǎng)像是一個(gè)羅生門(mén)，正決定著(zhù)相關(guān)藥品市場(chǎng)份額以及未中標品種的命運...
原研PK仿制藥，價(jià)格更低
4+7集采聯(lián)盟相關(guān)規則有提到“在申報價(jià)格不同的情況下，擬中選企業(yè)按申報價(jià)格由低到高依次交替確認供應地區，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇一個(gè)?。▍^），直至所有?。▍^）選擇確認完畢。”
在硫酸氫氯吡格雷片75mg規格中，石藥集團、原研賽諾菲、樂(lè )普給出的報價(jià)分別是2.44/片、2.55/片、2.98/片?？梢钥吹劫愔Z菲的原研藥比樂(lè )普的仿制藥報價(jià)更低，賽諾菲供應?。▍^）分別是寧夏、山東、廣東、湖南等8個(gè)地區，而樂(lè )普藥業(yè)供應?。▍^）分別是青海、江蘇、湖北、廣西、云南等8個(gè)地區。一個(gè)新的問(wèn)題也隨即出現，原研比仿制藥價(jià)格更低，對于習慣用該藥的患者可能更傾向用前者。
賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片商品名為波立維，一直是全球抗血栓藥物市場(chǎng)的明星產(chǎn)品，在中國也占據很大的市場(chǎng)。米內網(wǎng)數據顯示，2018年重點(diǎn)省市公立醫院氯吡格雷品牌格局中，賽諾菲、信立泰、樂(lè )普藥業(yè)三足鼎立，其中，賽諾菲占近60%的市場(chǎng)份額。
賽諾菲近日也公布了2019年第三季度財務(wù)業(yè)績(jì)，在財報電話(huà)會(huì )議上，賽諾菲高管指出公司參與4+7擴面的策略是以量換價(jià)，并且從2021年起，公司的中國業(yè)務(wù)增長(cháng)將會(huì )出現明顯反彈。以波立維為例，4+7全國擴面的中標價(jià)格將有利于擴大其市場(chǎng)份額。
再來(lái)看看氯吡格雷首年約定采購量，按照聯(lián)盟地區集中采購文件要求，中選企業(yè)達3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%，氯吡格雷75mg三家采購量總計在19196.89萬(wàn)片。
今年6月份，石藥集團的硫酸氫氯吡格雷通過(guò)一致性評價(jià)，并且在9月底的4+7擴面里中標。信立泰被包括石藥的三家擠掉中選資格，未來(lái)該品種原有的三足鼎立的局面會(huì )被改寫(xiě)。
4+7擴面下，未過(guò)評品種迎寒冬！
據不完全統計，截至目前，已有19個(gè)?。▍^）發(fā)文確定了4+7擴面的落地執行時(shí)間，預計今年底到明年初將全面開(kāi)始執行國家試點(diǎn)擴圍結果。對于約定采購量之外的用量，多個(gè)省份發(fā)文指出各相關(guān)醫療機構仍可通過(guò)集采平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種，這么看來(lái)，拿氯吡格雷來(lái)說(shuō)，選擇上是可以多樣化的。
首批4+7帶量采購只允許一家企業(yè)中標，僅在執行兩個(gè)月里，非試點(diǎn)與試點(diǎn)地區的中選藥品價(jià)差問(wèn)題突顯，例如江蘇一男子購買(mǎi)乙肝抗病毒 藥恩替卡韋分散片，試點(diǎn)地區和非試點(diǎn)地區之間價(jià)格相差18倍，這導致不少患者前往試點(diǎn)地區買(mǎi)藥。隨著(zhù)4+7擴面，這一短期價(jià)格洼地現象將會(huì )消失。
伴隨著(zhù)明年4+7全國擴圍的正式落地，關(guān)于集采聯(lián)盟采購地區約定采購量之外的余量市場(chǎng)空間，成為行業(yè)熱議的焦點(diǎn)。例如有行業(yè)人士認為未中標企業(yè)爭奪剩下的30%~50%的市場(chǎng)，并不現實(shí)，因為未中標企業(yè)“不帶量”，如果中標企業(yè)正好用一個(gè)采購周期完成采購量，那么沒(méi)有中標的企業(yè)并沒(méi)有采購的機會(huì )；如果中標企業(yè)三個(gè)月就完成了采購量，就會(huì )進(jìn)入“混戰時(shí)代”，未中標企業(yè)還有機會(huì )...
近日在北京舉行的4+7政策研討會(huì )上，某醫院藥劑科主任對4+7擴面給出了高瞻遠矚的建議，各醫院對現行的4+7的執行，是依據上級部門(mén)所做的指標去落地的，如果在擴面時(shí)也給出指標，指標的制定建議不用今年的（因為2019年各醫院的完成量有價(jià)格洼地的效應存在）。
不過(guò)值得注意的是，基于4+7對仿制藥市場(chǎng)格局影響，行業(yè)人士表示余量市場(chǎng)給未中選企業(yè)，那也至少是過(guò)了一致性評價(jià)的。而且此次不少4+7擴圍?。▍^）在確認落地時(shí)間同時(shí)明確，25個(gè)帶量采購品種過(guò)評企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，不再采購未過(guò)評品種。
不管余量市場(chǎng)空間是多少，未過(guò)評品種基本上是沒(méi)戲了。
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