第一三共對美國疼痛管理市場(chǎng)的短暫熱情似乎正式結束了。
日前,第一三共新任首席執行官Sunao Manabe在電話(huà)會(huì )議上表示,從10月起公司已將用于阿 片類(lèi)藥物引起的便秘的治療藥物Movantik交還給阿斯利康,并終止了Inspirion Delivery Sciences涉及阿 片類(lèi)藥物MorphaBond和RoxyBond的許可協(xié)議。“通過(guò)這些行動(dòng),第一三共將退出美國市場(chǎng)的疼痛治療業(yè)務(wù),專(zhuān)注于腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)。”Sunao補充稱(chēng)。
第一三共涉足美國止痛藥市場(chǎng)可以追溯到2014年,當時(shí)該公司同意以6.5億美元的價(jià)格從Charleston Laboratories手中購買(mǎi)一些**組合藥物。但是,在FDA拒絕了兩家公司合作的主要項目CL-108后,合作于2017年宣布終止。
為了發(fā)展在美國的止痛產(chǎn)品組合,第一三共當時(shí)取得了Inspirion旗下獲得FDA批準的嗎 啡緩釋制劑MorphaBond在美國的營(yíng)銷(xiāo)許可權,并將其命名為Roxybond。2015年,第一三共與阿斯利康簽訂了有關(guān)Movantik的協(xié)議,為獲得聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)權支付了2億美元的預付款。但是該藥的業(yè)績(jì)并不如預期,阿斯利康的銷(xiāo)售數據顯示,今年前三個(gè)季度,該藥在美國的銷(xiāo)售額僅為7000萬(wàn)美元,同比下降了14%。
目前尚不清楚此次業(yè)務(wù)調整是否會(huì )對第一三共在美國的銷(xiāo)售隊伍帶來(lái)影響。但是,今年8月發(fā)布的警告通知顯示,第一三共美國公司計劃從10月7日起在新澤西裁員68名。
不過(guò),第一三共并沒(méi)有放棄日本市場(chǎng)的疼痛業(yè)務(wù)。今年4月,第一三共在日本推出了Tarlige,用于治療周?chē)窠?jīng)性疼痛,以挑戰輝瑞的重磅產(chǎn)品Lyrica。9月,該公司又在日本推出了一種新型鹽酸羥可待酮的仿制藥,用于持續治療癌癥疼痛。
放棄美國疼痛管理市場(chǎng),第一三共選擇加倍投入腫瘤學(xué)。第一三共和阿斯利康最近又簽署了一份腫瘤治療協(xié)議,阿斯利康69億美元購買(mǎi)了第一三共的ADC藥物曲妥珠單抗德魯替康(DS-8201),用于HER2表達的癌癥治療。該藥治療轉移性乳腺癌的申請剛剛獲得了FDA的優(yōu)先審查資格,將于2020年第二季度迎接最終的監管決定。
第一三共對腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)雄心勃勃。2018年2月,第一三共表示將重組其美國商業(yè)團隊,為即將上市的腫瘤學(xué)產(chǎn)品做準備。當時(shí),該公司計劃裁撤近280名員工。其腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)的第一個(gè)產(chǎn)品Pexidartinib已于今年8月獲FDA批準,用于存在嚴重的發(fā)病率或功能限制且不適合手術(shù)改善的癥狀性腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者的治療。該藥是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲準治療TGCT的藥物。
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