日前，諾華表示在銀屑病關(guān)節炎3b期頭對頭臨床研究（Exceed）中，Cosentyx未能擊敗艾伯維的重磅炸 彈Humira。
這是一項52周、多中心、隨機、雙盲、陽(yáng)性藥物對照研究，入組了超800名先前未接受過(guò)生物療法治療的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎患者，隨機分組，分別接受Cosentyx或Humira治療一年。研究的主要終點(diǎn)是ACR20（美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )療法評估指標之一）。
諾華表示，盡管Cosentyx組有更多的患者達到了ACR20數值，但結果并不具備統計學(xué)上的改善意義。不過(guò)，試驗中觀(guān)察到Cosentyx在活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎特異性終點(diǎn)方面具有明顯的統計學(xué)優(yōu)勢。此次試驗中沒(méi)有發(fā)現到新的安全信號。
事實(shí)上，Cosentyx的主要競爭對手是禮來(lái)的Taltz，二者在IL-17A抑制劑領(lǐng)域你追我趕。去年底，Taltz在治療銀屑病關(guān)節炎的IIb/IV期頭對頭對比試驗（SPIRIT-H2H）中，療效超過(guò)了Humira。
不過(guò)，諾華對此試驗結果持較為開(kāi)放樂(lè )觀(guān)的態(tài)度，諾華全球免疫學(xué)、肝病學(xué)和皮膚病學(xué)發(fā)展負責人Eric Hughes指出，兩款藥物的試驗設計不同，Exceed是首個(gè)針對銀屑病關(guān)節炎主要終點(diǎn)的單一療法的頭對頭試驗。“此次試驗的結果加強了我們對Cosentyx成為銀屑病關(guān)節炎護理標準的信心。” Hughes強調。
諾華最近公布的第三季度財報顯示，Cosentyx是本季度最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品，銷(xiāo)售額達到9.37億美元，同比增長(cháng)27%。
Cosentyx是首個(gè)獲批上市的IL-17A抑制劑，Taltz于2016年3月首次獲得美國批準，是繼Cosentyx之后在美國上市的第2款I(lǐng)L-17A單抗藥物。IL-17A是參與銀屑病關(guān)節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的炎癥產(chǎn)生及疾病進(jìn)展的核心致病因子，在發(fā)病機制中發(fā)揮關(guān)鍵性作用。目前，二者都已獲批用于治療斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節炎和強直性脊柱炎，且都正在進(jìn)行治療其他炎癥性疾病的臨床試驗。
2019年9月中旬，諾華宣布Cosentyx在治療非**軸性脊柱關(guān)節炎的3期臨床試驗PREVENT中，達到主要臨床終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。諾華預計今年晚些時(shí)候向FDA遞交監管申請。如果獲得批準，這將是Cosentyx的第四個(gè)適應癥。此前，諾華已經(jīng)向歐洲藥品管理局遞交該適應癥的申請。
不過(guò)，在銀屑病關(guān)節炎領(lǐng)域，兩家制藥商需要忌憚的競爭對手可不僅僅只有彼此了。輝瑞的Xeljanz在2018年12月下旬在該領(lǐng)域取得了進(jìn)展；11月1日，艾伯維的JAK抑制劑Rinvoq在治療活躍性銀屑病關(guān)節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中，達到了主要終點(diǎn)和主要次要終點(diǎn)。
參考來(lái)源：Novartis' Cosentyx can't top AbbVie's Humira in head-to-head psoriatic arthritis contest
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