近兩天以來(lái)，一則有關(guān)第二輪國家藥品聯(lián)采的消息從部分商業(yè)公司流出。大體意思是今年年底前，第二輪國家帶量集采將于今年年底前開(kāi)展。
2018年11月至12月，“4＋7”項目啟動(dòng)到公開(kāi)中標結果用了20天左右的時(shí)間，2019年4月1日開(kāi)始，11個(gè)試點(diǎn)城市陸續進(jìn)入執行階段。據官方有關(guān)材料顯示，截至8月底，25個(gè)中選藥品“4+7”城市采購量17億片，執行約定采購總量進(jìn)度好于預期。而今年9月開(kāi)始的聯(lián)采擴圍，最終25個(gè)通用名藥品全部有企業(yè)中選，與擴圍地區2018年同種藥品最低采購價(jià)相比中選價(jià)平均降幅59%。
至于第二批帶量采購的品種，據今年上半年的相關(guān)業(yè)內猜測，國家聯(lián)采的品種大約在200-300個(gè)，基本鎖定為采購金額80%的藥品，此次4+7項目及聯(lián)采擴圍的成功開(kāi)展，相信會(huì )繼續堅定有關(guān)方面推進(jìn)帶量采購的決心。根據藥智數據統計，截止10月29日，通過(guò)和視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)品種的受理號達到377個(gè)，通過(guò)受理號數283個(gè)，113個(gè)品種；視同通過(guò)94個(gè)，48個(gè)品種（以中國上市藥品目錄集為準）。其中289目錄受理號數153個(gè)，僅59個(gè)品種。這樣算來(lái)，如果今年年底開(kāi)展第二批國家帶量聯(lián)采，大概率會(huì )從這些范圍中進(jìn)行挑選。
而基于聯(lián)采擴圍的成熟經(jīng)驗，筆者揣測，進(jìn)入第二批國家帶量聯(lián)采的產(chǎn)品應該會(huì )繼續沿用三家及以上企業(yè)（含原研、過(guò)評、視同過(guò)評）充分競爭的模式，即以全國最低價(jià)為基準，各自報價(jià)，中標價(jià)最低、次低、第三低依次摘牌的規則。因此，同一通用名同一規格符合三家及以上已經(jīng)過(guò)評的，再結合各地醫療機構用藥需求，大概率將進(jìn)入主流品規的競爭序列，降價(jià)再所難免。更有甚者，有業(yè)內人士猜測自費藥過(guò)評預計也會(huì )有機會(huì )進(jìn)入第二批聯(lián)采范圍。
根據政策規定，相關(guān)既定市場(chǎng)將被中選企業(yè)瓜分，即使有剩余市場(chǎng)，對于未中選的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)也幾乎空間被壓縮至無(wú)。剩余存量市場(chǎng)基本留給原研和三改產(chǎn)品了，理論上有，但每家醫院也就幾百盒，沒(méi)有規模代表也養不起！從商業(yè)公司角度，主要關(guān)注的是生產(chǎn)端這塊的變化，要及時(shí)作出一些調整。藥品價(jià)格這塊對商業(yè)模塊未來(lái)影響也很巨大，之前測算過(guò)，即便全部達到采購量，市場(chǎng)都在大幅縮水。生產(chǎn)不易，商業(yè)也不易。這正是一條船上的人，一榮俱榮，一損俱損。
對企業(yè)來(lái)說(shuō)，現在擔憂(yōu)的是，如果價(jià)格這樣持續下行，企業(yè)在中標之后的產(chǎn)能以及供給問(wèn)題，包括原料藥的供應問(wèn)題，企業(yè)屈從于成本降低質(zhì)量的風(fēng)險都會(huì )紛至沓來(lái)。而從藥品上市許可持有人角度看，對整個(gè)藥品全生命周期負責并承擔相應的法律責任的風(fēng)險，更是持有人有關(guān)方面必須要考慮的。
而對醫院來(lái)說(shuō)，對已經(jīng)形成替代的過(guò)評藥品，醫生的印象也在慢慢改變。據有關(guān)調研顯示，某地方五成的醫生認為過(guò)評產(chǎn)品與原研藥在藥物療效和安全性上雖然有所不同，但可以接受。有近二成的醫院認為，還是有所不同，仿制藥不如原研藥，還有近兩成的醫生認為，兩者旗鼓相當，沒(méi)什么差別。從上述調研來(lái)看，近七成的醫生已經(jīng)基本上接受了過(guò)評產(chǎn)品替代原研。這對有可能即將開(kāi)始的第二批聯(lián)采擴圍的推進(jìn)，將會(huì )是一個(gè)相對的利好。
高毛利時(shí)代結束了，未來(lái)競爭的形式和方法完全變化。原來(lái)高舉高打的方式很難長(cháng)期生存了。而未來(lái)決定帶量采購的三個(gè)標準說(shuō)簡(jiǎn)單也簡(jiǎn)單，說(shuō)復雜也復雜，那就是：
新低價(jià)：活著(zhù)的資本！
擴銷(xiāo)量：有質(zhì)量的活著(zhù)！
淡銷(xiāo)售：與灰色時(shí)代正式告別！
雷霆雨露，俱是天恩！走進(jìn)藥品招標采購新時(shí)代，醫藥人不能再霧里看花或者水中望月，重復過(guò)去的故事了。物是人非，“那一張舊船票再也不能登上你的客船！”唯有好自為之，順勢前行。
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