10月31日，安進(jìn)宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說(shuō)將會(huì )通過(guò)其它模式參與這個(gè)領(lǐng)域的新藥發(fā)現。11月1日，安進(jìn)則宣布將以175美元/股、總值27億美元收購百濟神州20.5%的股權。百濟將出資12.5億美元、600科研人員協(xié)助開(kāi)發(fā)安進(jìn)的20個(gè)左右在研藥物、包括AMG510，并將獲得一定商業(yè)權益。百濟還將組建700人的銷(xiāo)售團隊在中國市場(chǎng)銷(xiāo)售安進(jìn)的三個(gè)抗癌藥物Xgeva 、Kyprolis、Blincyto。
【藥源解析】：曾幾何時(shí)制藥工業(yè)高度依賴(lài)所謂的重磅藥物，表面定義為年銷(xiāo)售超過(guò)10億美元藥物、但在20年前只有廣泛使用的大眾常見(jiàn)病藥物才能達到這樣的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)。當年很多人指責制藥業(yè)過(guò)度關(guān)注這些高利潤大眾藥而忽視嚴重缺醫少藥的罕見(jiàn)疾病，而中樞神經(jīng)是重磅藥物的主要組成部分。過(guò)去10年安進(jìn)4億美元收購冰島基因技術(shù)公司deCode、15.5億收購CETP抑制劑開(kāi)發(fā)廠(chǎng)家Dezima都是希望在常見(jiàn)病藥物領(lǐng)域有所突破，但隨著(zhù)新藥發(fā)現技術(shù)、臨床開(kāi)發(fā)、支付環(huán)境的變遷傳統的重磅藥物模式確實(shí)面臨諸多挑戰。
安進(jìn)自己的經(jīng)歷折射了這個(gè)現實(shí)。失敗的BACE抑制劑就不說(shuō)了，即使從靶點(diǎn)發(fā)現、到臨床開(kāi)發(fā)都幾乎沒(méi)有任何瑕疵的PCSK9藥物Repatha、偏頭痛藥物Aimovig也都面臨支付部門(mén)的嚴格控制，雖然大小臨床試驗做了無(wú)數、而且幾乎個(gè)個(gè)陽(yáng)性。而一個(gè)只占Kras變異10%的G12C抑制劑AMG510的10個(gè)人臨床數據就令市值一天增加30億，這個(gè)對比確實(shí)令人深思投資方向。支付政策的傾斜無(wú)疑是最大的驅動(dòng)因素，但大量腫瘤藥物憑借早期應答率數據通過(guò)AA通道上市也是個(gè)重要因素。另外腫瘤藥物的臨床前開(kāi)發(fā)也相對路徑清楚，與現在的靶點(diǎn)為中心主流研發(fā)模式非常合拍。
中樞神經(jīng)藥物則在這些主要決定因素上與腫瘤藥物大相徑庭。除了支付阻力大、臨床開(kāi)發(fā)捷徑不多，極少有單個(gè)基因變異可以與常見(jiàn)中樞疾病建立因果關(guān)系、據估計要找到任何可靠中樞致病基因都需要數萬(wàn)以上大樣本。人腦太復雜又太簡(jiǎn)單。復雜的是人體的一半基因僅在大腦表達、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )功能復雜到成為人工智能的終極目標。簡(jiǎn)單的是面對如此復雜系統業(yè)界最強大腦也顯得非常簡(jiǎn)單。不僅安進(jìn)，很多大藥廠(chǎng)都已經(jīng)退出中樞神經(jīng)、沒(méi)有退出的如百健也面臨嚴峻挑戰。當然新藥也不一定就要按照主流模式發(fā)現，我們有時(shí)需要走出舒適區。Sage根據產(chǎn)婦生產(chǎn)前后別孕烯醇酮水平波動(dòng)與抑郁的關(guān)聯(lián)開(kāi)發(fā)了Zulresso，并成功設計一個(gè)在重癥抑郁顯示二期療效的口服版類(lèi)似物Zuranolone。
當然腫瘤也是現在最大未滿(mǎn)足需求之一，基礎研究的多年高強度投入也令腫瘤生物學(xué)有了長(cháng)足的進(jìn)展，腫瘤免疫療法的興起令免疫學(xué)的大量成果可以在腫瘤領(lǐng)域轉化。但是質(zhì)疑腫瘤過(guò)度投入的聲音也是存在的，如腫瘤藥物巨頭諾華研發(fā)總監去年就公開(kāi)提出這個(gè)問(wèn)題。中樞疾病嚴重程度通常被低估，最近對同時(shí)患有抑郁、哮喘患者的一個(gè)調查顯示93%病人說(shuō)如果只能治療其中一個(gè)會(huì )優(yōu)先選擇治療抑郁。Sage的CEO說(shuō)很多人指責Zulresso需要滴注60小時(shí)太不方便本身就是低估了產(chǎn)后抑郁的嚴重性。新藥投入并不總是與疾病負擔同步，安進(jìn)這兩天的舉動(dòng)說(shuō)明傳統重磅藥物模式基本上已經(jīng)壽終正寢。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
