日前，麗珠集團發(fā)布2019年三季報，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入72.95億元，同比增長(cháng)6.63%；歸母凈利潤10.4億元，同比增長(cháng)10.7%。雖然注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子、參芪扶正注射液2大產(chǎn)品銷(xiāo)售收入連續下滑，但公司整體業(yè)績(jì)穩定增長(cháng)，這有賴(lài)于原二線(xiàn)品種的崛起，2019年公司有望新成長(cháng)2個(gè)10億大品種。目前麗珠集團在原料藥結構及制劑產(chǎn)品線(xiàn)的調整已初顯成效，研發(fā)力度逐年增強，7大在研單抗值得期待。
中藥企業(yè)蛻變，2個(gè)新10億大品種將誕生
10月22日，麗珠集團發(fā)布2019年三季報，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入72.95億元，同比增長(cháng)6.63%；歸母凈利潤10.4億元，同比增長(cháng)10.7%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現金流量?jì)纛~14.28億元，同比增長(cháng)128.02%。整體業(yè)績(jì)實(shí)現穩定增長(cháng)，運營(yíng)表現良好。
表1：2018-2019年同期麗珠重點(diǎn)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況（單位：億元）
（來(lái)源：上市公司公告）
2019年前三季度，麗珠共有10個(gè)品種銷(xiāo)售過(guò)億。獨家中成藥參芪扶正注射液2016年銷(xiāo)售收入近17億，2017年醫保受限后銷(xiāo)售額持續下滑，2019年預計跌破10億元；神經(jīng)領(lǐng)域注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子因被納入重點(diǎn)監控而導致銷(xiāo)售額持續下滑，2019年被調出國家醫保目錄，預計銷(xiāo)售收入將進(jìn)一步下滑。然而，隨著(zhù)原二線(xiàn)品種崛起成為麗珠集團主力，上述2個(gè)品種占營(yíng)收比重逐漸下降，給公司營(yíng)收增長(cháng)帶來(lái)的邊際效應逐漸減弱。
消化道領(lǐng)域、促性激素領(lǐng)域是麗珠集團發(fā)展的核心領(lǐng)域，相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入以良好的增速保持增長(cháng)。艾普拉唑系列（片劑+針劑）、注射用醋酸亮丙瑞林微球2個(gè)品種在2019年前三季度銷(xiāo)售收入均超過(guò)7億元，增長(cháng)率均達到2位數，預計2019年將新成長(cháng)為公司2個(gè)10億大品種。
圖1：2016-2019年前三季度艾普拉唑系列銷(xiāo)售情況（單位：億元）
（來(lái)源：上市公司公告）
艾普拉唑系列（片劑+針劑）是麗珠集團的獨家創(chuàng )新產(chǎn)品，2019年前三季度實(shí)現銷(xiāo)售收入7.54億元，同比去年同期增長(cháng)67.26%。艾普拉唑腸溶片為國家醫保目錄乙類(lèi)產(chǎn)品，米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥產(chǎn)品TOP20中，該產(chǎn)品以1.98%的市場(chǎng)份額排位第11；注射用艾普拉唑鈉于2018年1月獲批上市，該產(chǎn)品具有抑酸時(shí)間長(cháng)、個(gè)體差異小、藥物相互作用少等優(yōu)勢，隨著(zhù)后續醫保招標等工作不斷推進(jìn)，預計增速將進(jìn)一步提升。
圖2：2016-2019年前三季度注射用醋酸亮丙瑞林微球銷(xiāo)售情況（單位：億元）
（來(lái)源：上市公司公告）
注射用醋酸亮丙瑞林微球為國家醫保目錄乙類(lèi)產(chǎn)品，原研廠(chǎng)家為武田制藥，麗珠集團的產(chǎn)品為首仿，2019年前三季度實(shí)現銷(xiāo)售收入7.35億元，同比去年同期增長(cháng)24.67%，全年有望接近10億銷(xiāo)售規模。米內網(wǎng)數據顯示，2018年全國平均中標價(jià)，麗珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球比原研產(chǎn)品低35%以上，價(jià)格優(yōu)勢有利于進(jìn)口替代。2013-2018年中國公立醫療機構終端注射用醋酸亮丙瑞林微球的市場(chǎng)格局中，麗珠集團的市場(chǎng)份額逐年上漲，此外公司的注射用醋酸亮丙瑞林微球(3個(gè)月緩釋)已獲批臨床，若能成功上市，將能提升該品種的銷(xiāo)售及企業(yè)的市場(chǎng)競爭力。
目前麗珠集團在原料藥結構及制劑產(chǎn)品線(xiàn)的調整已初顯成效，公司表示未來(lái)將堅持創(chuàng )新研發(fā)及完善產(chǎn)品布局。2019年前三季度，麗珠集團研發(fā)費用4.82億元，同比增長(cháng) 37.59%，增速遠高于營(yíng)業(yè)收入及凈利潤增速，研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入比重6.61%。
搶食石藥40億市場(chǎng)，3個(gè)品種或斬獲首仿
表2：麗珠集團一致性評價(jià)開(kāi)展情況
注：一致性評價(jià)申報含補充申請及按新注冊分類(lèi)申報上市
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
據米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0，目前麗珠集團已提交3個(gè)品種的一致性評價(jià)補充申請，其中苯磺酸氨氯地平膠囊為公司獨家申報，有望首家過(guò)評；5個(gè)品種按新注冊分類(lèi)提交上市申請，獲批生產(chǎn)后視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中布南色林片、ω-3魚(yú)油中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液未有仿制藥獲批上市，麗珠集團獨家或首家報產(chǎn)；丹曲林目前僅膠囊劑上市銷(xiāo)售，麗珠獨家申報注射劑；丁苯酞氯化鈉注射液僅石藥恩必普的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。
丁苯酞是石藥集團和中國醫學(xué)科學(xué)院合作開(kāi)發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)新藥，主要用來(lái)治療急性、缺血性腦卒中。據悉，石藥沒(méi)有丁苯酞的化合物專(zhuān)利，該化合物用于急性缺血性腦卒中的專(zhuān)利也將于2019年到期，為延長(cháng)該重磅產(chǎn)品的生命周期，石藥還申請了丁苯酞新適應癥、左旋丁苯酞、以及丁苯酞相關(guān)物質(zhì)制備專(zhuān)利。
圖3：2013-2018年中國公立醫療機構終端丁苯酞銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
（來(lái)源：米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局）
石藥集團的丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液分別于2002年9月、2010年4月獲得生產(chǎn)批文，據米內網(wǎng)數據，近幾年來(lái)丁苯酞在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額逐年上漲，2018年突破40億元，同比增長(cháng)19.56%。目前國內市場(chǎng)僅石藥擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，一旦麗珠的丁苯酞氯化鈉注射液獲批上市，將改變該產(chǎn)品的市場(chǎng)格局。
專(zhuān)注生物創(chuàng )新藥，7大單抗值得期待
表3：麗珠集團部分在研生物藥
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
在創(chuàng )新藥領(lǐng)域，麗珠集團專(zhuān)注于生物藥研發(fā)，產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋TNF-α、CD20、HER2、PD-1、IL-6R等熱門(mén)靶點(diǎn)，形成強大的研發(fā)梯隊。
在研生物藥中，進(jìn)展最快的是注射用重組人絨促性素，該產(chǎn)品已于2018年底申報生產(chǎn)，目前公司已成立藥政、臨床、生產(chǎn)3個(gè)工作組，全面開(kāi)展生產(chǎn)現場(chǎng)核查準備工作。此外，該產(chǎn)品海外銷(xiāo)售工作也已開(kāi)啟。
單抗方面，進(jìn)展最快的是重組人源化抗IL-6R單克隆抗體注射液，目前已經(jīng)啟動(dòng)III期臨床且入組順利。該產(chǎn)品是托珠單抗的生物類(lèi)似藥，由羅氏研發(fā)，2018年全球銷(xiāo)售額為21.6億瑞士法郎，同比增長(cháng)12.15%。
注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體正在進(jìn)行II期臨床試驗；重組抗HER2結構域Ⅱ人源化單抗注射液、注射用重組人源化抗PD-1單抗在進(jìn)行Ib期臨床試驗；重組全人源抗RANKL單抗注射液、重組人鼠嵌合抗CD20單抗注射液在進(jìn)行I期臨床試驗；重組全人源化抗OX40單克隆抗體注射液獲批臨床。
此外，腫瘤治療用新型長(cháng)效靶向細胞因子藥物、人源化雙特異性自體CAR-T細胞注射液、新型治療性T細胞**注射液處于臨床前研究階段。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
