近年在中國公立醫療機構終端化藥膠囊劑銷(xiāo)售額穩步攀升，2018年達828.02億元。截至2019年10月25日，膠囊劑有25個(gè)產(chǎn)品過(guò)評，其中19個(gè)為獨家，科倫、揚子江、恒瑞、齊魯等企業(yè)過(guò)評品規均在3個(gè)或以上；此外，目前有34個(gè)產(chǎn)品正在審評，阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊等8個(gè)產(chǎn)品最火。
化藥膠囊劑市場(chǎng)超800億，5個(gè)超20億品牌領(lǐng)軍
中國公立醫療機構終端化學(xué)藥膠囊劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
米內網(wǎng)數據顯示，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端化學(xué)藥市場(chǎng)中，膠囊劑銷(xiāo)售額穩步攀升，從2013年453.51億元增長(cháng)至2018年828.02億元。在TOP20品牌中，諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來(lái)制藥的他克莫司膠囊、山東新時(shí)代藥業(yè)的替吉奧膠囊、天方藥業(yè)的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業(yè)的丁苯酞軟膠囊銷(xiāo)售額均超過(guò)20億元。
2018年中國公立醫療機構終端化學(xué)藥膠囊劑銷(xiāo)售渠道格局
從渠道格局來(lái)看，城市公立醫院雖然穩居龍頭地位，但其市場(chǎng)份額呈下滑趨勢，2018年僅占61.80%；而縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院則逐步攀升。
25個(gè)過(guò)評，19個(gè)獨家！科倫、揚子江、恒瑞……“猛攻”膠囊劑
膠囊劑過(guò)評情況
注：2018年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額為過(guò)評藥品的通用名膠囊劑銷(xiāo)售額
截至10月25日，膠囊劑通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的共有25個(gè)產(chǎn)品（51個(gè)品規），其中，19個(gè)僅1家企業(yè)，科倫、揚子江、恒瑞等企業(yè)過(guò)評品規均在3個(gè)或以上，有8個(gè)膠囊劑銷(xiāo)售規模超10億。從治療類(lèi)別來(lái)看，全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒 藥過(guò)評的品規最多。
值得一提的是，恩替卡韋膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、頭孢氨芐膠囊均有4家企業(yè)過(guò)評。
2018年中國公立醫療機構終端恩替卡韋膠囊劑品牌格局
近年，在中國公立醫院終端恩替卡韋膠囊劑銷(xiāo)售額快速增長(cháng)，從2013年的2868萬(wàn)元增長(cháng)至2018年的7.06億元。目前，生產(chǎn)企業(yè)有5家，分別是南京正大天晴制藥、四川海思科制藥、福建廣生堂藥業(yè)、江西青峰藥業(yè)和海南中和藥業(yè)，而前4家企業(yè)均過(guò)評，海南中和藥業(yè)在審評審批中（在藥審中心）。
2018年中國公立醫療機構終端阿莫西林膠囊劑TOP20品牌格局
阿莫西林膠囊劑的競爭激烈，生產(chǎn)企業(yè)數超過(guò)140家。2018年在中國公立醫療機構終端，阿莫西林膠囊劑銷(xiāo)售額達11.31億元，同比增長(cháng)11.06%。目前，阿莫西林膠囊過(guò)評企業(yè)有4家，分別是石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)、湖南科倫制藥、浙江金華康恩貝生物制藥、珠海聯(lián)邦制藥。
2018年中國公立醫療機構終端克林霉素膠囊劑TOP20品牌格局
2018年在中國公立醫療機構終端克林霉素銷(xiāo)售額超過(guò)30億元，主要劑型有注射劑（70.48%）和片劑（23.14%），膠囊劑占1.06%。目前，鹽酸克林霉素膠囊批文數達151個(gè)，生產(chǎn)廠(chǎng)家數超過(guò)100家。一致性評價(jià)方面，有4家企業(yè)6個(gè)品規過(guò)評，其中，四川科倫藥業(yè)和重慶藥友制藥各有兩個(gè)品規過(guò)評。
2018年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局
2018年中國公立醫療機構終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局中，山東羅欣藥業(yè)集團的市場(chǎng)份額居首位，占近30%。在一致性評價(jià)方面，目前，共有4家企業(yè)7個(gè)品規過(guò)評，其中湖南科倫制藥有3個(gè)、山東羅欣藥業(yè)集團有2個(gè)、揚子江藥業(yè)集團和上海福達制藥各有1個(gè)。
34個(gè)產(chǎn)品正在審評，企業(yè)“扎堆”這8個(gè)產(chǎn)品
目前正在審評且企業(yè)超過(guò)3家的產(chǎn)品
米內網(wǎng)數據顯示，截至2019年10月25日，一致性評價(jià)補充申請正在審評的膠囊劑有34個(gè)（涉及受理號98個(gè)），其中正在審評且超過(guò)3家企業(yè)的有8個(gè)產(chǎn)品，而阿莫西林膠囊的申報企業(yè)更多達17家（涉及受理號23個(gè)），包括有先聲藥業(yè)、哈藥集團、魯抗醫藥等。
隨著(zhù)藥品審評審批制度改革不斷深化，4+7帶量采購逐步推進(jìn)，我國仿制藥淘汰賽實(shí)際上并未減緩，反而在不斷加速。一致性評價(jià)無(wú)疑是“入場(chǎng)券”，如何在這場(chǎng)淘汰賽中脫穎而出，成為眾多企業(yè)的一道必考題。
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