日前，諾華宣布旗下哮喘緩解劑fevipiprant在兩項3期臨床（ZEAL 1和ZEAL 2）中，與安慰劑相比，fevipiprant均未能改善患者肺功能。至于該藥物有沒(méi)有在試驗中達到次要終點(diǎn)，諾華并沒(méi)有做出說(shuō)明，包括跟蹤患者白天哮喘癥狀評分和生活質(zhì)量在內的指標。
據了解，這兩項研究各招募了約700名病情未能有效控制的哮喘患者，并隨機將他們分組接受除標準治療外的每日一次fevipiprant或安慰劑治療。主要終點(diǎn)是觀(guān)察12周后患者肺功能FEV1的變化。
事實(shí)上，fevipiprant的2b期臨床結果公布時(shí)，雖然fevipiprant改善了哮喘患者的FEV1水平，但數據細節（例如缺乏劑量反應）使人們對該藥的3期臨床持懷疑態(tài)度。當時(shí)，Jefferies分析師認為Fevipiprant 3期臨床的成功概率僅有30%。
不過(guò)，諾華對該藥仍持樂(lè )觀(guān)態(tài)度，表示將繼續進(jìn)行fevipiprant其他的兩項3期試驗（LUSTER 1和LUSTER 2），評估fevipiprant對中度至重度哮喘急性發(fā)作的療效，這兩項晚期哮喘試驗是關(guān)鍵，結果將于2020年第一季度發(fā)布。此外，諾華還重申計劃在2020年提交fevipiprant的新藥申請。
Fevipiprant是一款DP2拮抗劑，DP2是參與驅動(dòng)過(guò)敏性哮喘炎癥過(guò)程的受體，研究人員因此確定了該靶點(diǎn)作為新型哮喘藥物的研究基礎，該類(lèi)哮喘藥物能夠治療極少數不受控制形式的哮喘患者。不過(guò)，這類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)卻不那么順利，阿斯利康和安進(jìn)開(kāi)發(fā)的DP2藥物在臨床上也遭遇了失敗。
DP2治療藥物還包括今年早些時(shí)候公開(kāi)上市的生物技術(shù)Gossamer Bio的領(lǐng)先候選藥物。Gossamer的主要療法GB001正在進(jìn)行中度至重度嗜酸性哮喘的2b期臨床階段中，此次諾華試驗失敗導致投資者對GB001的成功率進(jìn)行潛在解讀，導致當天股價(jià)狂跌。
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