10月17日,現代制藥發(fā)布公告稱(chēng)全資子公司國藥集團汕頭金石制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥金石”)收到國家藥監局核準簽發(fā)的頭孢呋辛酯片(0.5g)《藥品補充申請批件》, 批準該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素,臨床上主要用于治療由敏感細菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。
根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,頭孢呋辛酯片2018年在全球銷(xiāo)售額為6.64億美元,同比下降1.45%。2018年國藥金石頭孢呋辛酯片(0.5g)銷(xiāo)售收入約為人民幣804萬(wàn)元。
目前國內擁有頭孢呋辛酯片(0.5g)規格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等,經(jīng)查詢(xún)其他公司尚無(wú)上述相同規格藥品通過(guò)一致性評價(jià)。截至目前, 國藥金石用于開(kāi)展頭孢呋辛酯片(0.5g)一致性評價(jià)累計投入費用約人民幣500 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。
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