仿制藥不掙錢(qián)，創(chuàng )新賽道擁擠，中國醫藥行業(yè)正面臨著(zhù)全面轉型升級。這是在當下尤其是受4+7、醫?？刭M政策影響，國內藥企不得不去思考與衡量的自身發(fā)展戰略問(wèn)題。
4+7引發(fā)行業(yè)海嘯，一批仿制藥正被淘汰！
今年9月，4+7帶量采購第二季上演。在擴面中選結果中阿托伐他汀降幅最大，在4+7中標價(jià)的基礎上降價(jià)78.18%；氨氯地平相對于去年4+7帶量采購中標價(jià)降價(jià)60%。與聯(lián)盟地區2018年最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%。
業(yè)內人士透露，不出意外，今年年底4+7還將開(kāi)始嘗試探索擴品種，屆時(shí)對整個(gè)行業(yè)的影響更大。4+7正在加速仿制藥產(chǎn)業(yè)洗牌，而醫藥行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)悄然開(kāi)始了自己的轉型升級之路。
在2019中國醫藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì )上，方源資本董事總經(jīng)理呂明方提到恒瑞醫藥去年開(kāi)始已經(jīng)暫停研發(fā)部分沒(méi)有競爭力的仿制藥項目，只做創(chuàng )新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。
恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚對此也補充道，仿制藥現在批準的比較多比較快，上市以后準入的也比較慢，目前臨近專(zhuān)利期的，前幾年該仿制的已經(jīng)仿制了，而且快到期的他們認為在市場(chǎng)上的價(jià)值也不高，從投入和產(chǎn)出的角度衡量不是太大，所以恒瑞會(huì )有這樣的一個(gè)戰略調整。
談及4+7對整個(gè)產(chǎn)業(yè)的影響，呂明方表示，未來(lái)仿制藥長(cháng)期價(jià)格一定是快速向下的。此外，物以稀為貴，企業(yè)亟需改變自身生存發(fā)展狀況，成為一個(gè)更有競爭優(yōu)勢的企業(yè)。
先聲藥業(yè)董事長(cháng)任晉生也提到，中國現在4000多家藥廠(chǎng)基本都是研發(fā)仿制藥，一小部分是仿制藥加創(chuàng )新藥，他認為，再過(guò)10年4000多家可能縮減至一千家甚至更少，而且這個(gè)速度取決于政策，價(jià)格在現在的基礎上還會(huì )降或者覆蓋面擴大，未來(lái)真正能放量的還是創(chuàng )新藥，藥企應該把資源集中到創(chuàng )新藥研發(fā)上。
研發(fā)過(guò)多趨同，創(chuàng )新藥的賽道同樣擁擠
然而，一個(gè)現象同樣不能忽視——仿制藥賽道擁擠，真實(shí)情況是創(chuàng )新的賽道也同樣擁擠。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )名譽(yù)會(huì )長(cháng)于明德在介紹中國醫藥行業(yè)轉型現狀時(shí)提到，中國醫藥行業(yè)藥品研發(fā)過(guò)多趨同。拿研發(fā)火熱的PD-1來(lái)說(shuō)，目前已經(jīng)批了三家，后面還有30多家排隊。于明德指出，過(guò)多的趨同研發(fā)會(huì )浪費人力物力財力，這一點(diǎn)值得大家關(guān)注。此外，還有資本市場(chǎng)給新藥，上市公司或者擬上市公司的估值過(guò)高，過(guò)高的估值也會(huì )帶來(lái)巨大的風(fēng)險。
資料顯示，目前國內已知仍有在研PD-(L)1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家，其中包括復宏漢霖、百濟神州等知名創(chuàng )新藥企。未來(lái)兩年預計將會(huì )有10余款PD-(L)1抗體在國內首次獲批或是首次申請上市，個(gè)別適應癥布局十分擁擠，如NSCLC，霍奇金淋巴瘤等。
而且，創(chuàng )新的賽道比仿制藥的賽道窄得多。創(chuàng )新就一定要研發(fā)出來(lái)“新藥”？結合當前的醫藥環(huán)境，一些企業(yè)領(lǐng)導者認為，大家應該放寬對創(chuàng )新的認識，例如在前三家里通過(guò)一致性評價(jià)也是一種創(chuàng )新；在創(chuàng )新的道路上銷(xiāo)售的升級、網(wǎng)絡(luò )的健全，包括仿制藥本身的創(chuàng )新也是創(chuàng )新。
亦如四川匯宇藥業(yè)董事長(cháng)丁兆所說(shuō)，創(chuàng )新是必然趨勢，關(guān)鍵比拼的還是內力，誰(shuí)能更快的把它做出來(lái)，和做仿制藥也是一樣的，如何提升企業(yè)的方方面面的內力，比選擇賽道更重要。
不少從業(yè)者都認為，4+7、醫?？刭M等政策正在驅動(dòng)醫藥行業(yè)價(jià)值回歸，這種改變也符合市場(chǎng)經(jīng)濟規律，短期來(lái)講給中小型企業(yè)帶來(lái)的挑戰是巨大的，但對于領(lǐng)先企業(yè)還是利好的。過(guò)去散亂的格局將會(huì )得以改變，未來(lái)營(yíng)商環(huán)境趨向更好。
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