2019年，百濟神州替雷利珠單抗，阿斯利康Durvalumab，羅氏阿替利珠單抗預計將會(huì )先后獲批上市，那么在年末將會(huì )有8款PD-(L)1抗體進(jìn)入市場(chǎng)。
多個(gè)企業(yè)的PD-(L)1產(chǎn)品先后完成了上市，多款藥物上市銷(xiāo)售額迅猛增長(cháng)，據業(yè)內人士透露歐狄沃、可瑞達、拓益、達伯舒的2019年上半年銷(xiāo)售額累計達到20.68億人民幣，放量十分迅速！
備注：*業(yè)內人士透露，僅供參考
那么，8款PD-(L)1單抗中國集中上市后，后續市場(chǎng)銷(xiāo)售格局到底會(huì )如何發(fā)展？筆者認為，后續市場(chǎng)格局與藥物的適應癥拓展情況極為相關(guān)，特別是藥物在實(shí)體瘤適應癥上的拓展情況，尤其肺癌一線(xiàn)療法的拓展情況！
整體來(lái)看，進(jìn)口品種帕博利珠單抗，國產(chǎn)品種卡瑞利珠單抗預計會(huì )是中國市場(chǎng)未來(lái)兩款重磅炸 彈級藥物。文章將會(huì )總結藥物PD-(L)1單抗國內整體的開(kāi)發(fā)進(jìn)展，同時(shí)預測未來(lái)的市場(chǎng)格局。
8款PD-(L)1抗體混戰
可瑞達、艾瑞卡預計是兩款重磅品種
霍奇金淋巴瘤是多款國內PD-(L)1單抗尋求快速上市所選擇的一個(gè)適應癥，信達生物信迪利單抗、恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗，以及未來(lái)基石藥業(yè)CS1001、康方生物AK105、正大天晴TQB2450均有可能同樣選擇該適應癥以尋求加速批準。
但霍奇金淋巴瘤適應癥僅僅是一個(gè)開(kāi)始，最重要的是后續實(shí)體瘤適應癥的拓展，特別是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等中國高發(fā)瘤種。
來(lái)源：GloboCan 、弗若斯特沙利文分析、百濟神州
PD-(L)1抗體適應癥開(kāi)發(fā)進(jìn)展
備注：上表中個(gè)別為推測信息，僅供參考
上表中總結了PD-(L)1抗體已上市和臨床試驗招募完成的適應癥，毫無(wú)疑問(wèn)，這些適應癥將會(huì )一定程度上決定未來(lái)3-5年的市場(chǎng)格局。
總體來(lái)看：
可瑞達領(lǐng)先國內PD-(L)1市場(chǎng)
可瑞達國內獲批的第一個(gè)適應癥是黑色素瘤，完成了上市，緊接著(zhù)在中國高發(fā)瘤種-非小細胞肺癌一線(xiàn)治療中獲得突破，將在最近一年收獲 (單藥或聯(lián)合化療) 鱗狀／非鱗非小細胞肺癌；除此外，食管癌、肝細胞癌二線(xiàn)治療同樣已經(jīng)招募完成，推測適應癥國內已經(jīng)遞交上市申請或將很快遞交。
自上市以來(lái)，可瑞達國內銷(xiāo)售額在迅猛增長(cháng)，12個(gè)月的市場(chǎng)銷(xiāo)售額已經(jīng)突破20億人民幣，從目前開(kāi)發(fā)進(jìn)度看，由于在非小細胞肺癌一線(xiàn)、食管癌／肝細胞癌二線(xiàn)等適應癥上注冊進(jìn)度領(lǐng)先，可瑞達市場(chǎng)增長(cháng)潛力十分強勁！
艾瑞卡或將后來(lái)者居上
根據恒瑞醫藥公告，目前，可瑞達肝細胞癌二線(xiàn)、食管癌二線(xiàn)和非小細胞肺癌一線(xiàn)均先后遞交上市申請，預計2020年Q3獲批，這3種實(shí)體瘤均是中國高發(fā)瘤種，非小細胞肺癌一線(xiàn)療法若能順利獲批將給卡瑞利珠單抗注入強勁的增長(cháng)動(dòng)力。能夠明顯看出，除可瑞達外，艾瑞卡在實(shí)體瘤適應癥拓展上已經(jīng)遠遠領(lǐng)先其他同類(lèi)產(chǎn)品，將后來(lái)者居上。
其他同類(lèi)產(chǎn)品國內開(kāi)發(fā)進(jìn)度
除以上兩款產(chǎn)品外，
2019年結束，2020年起始，中國市場(chǎng)將會(huì )有8款PD-(L)1抗體，霍奇金淋巴瘤雖然能夠加速上市進(jìn)程，但遠不是終點(diǎn)，最重要的還是后續實(shí)體瘤適應癥，尤其是肺癌適應癥的開(kāi)發(fā)拓展，誰(shuí)在中國高發(fā)實(shí)體瘤中占得先機，誰(shuí)將成為領(lǐng)先中國市場(chǎng)，成為國內的PD-(L)1重磅品種。
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