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通化東寶:三代胰島素獲批在即 創(chuàng )始人卻欲減持

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來(lái)源:新浪財經(jīng)
  2019-12-05
近期,通化東寶的三代胰島素甘精胰島素三合一審評結束,正式獲批在即,將加入三代胰島素市場(chǎng)爭奪的行列,同時(shí)主要產(chǎn)品二代胰島素逐漸恢復到降渠道庫存之前的水平。

       近期,通化東寶的三代胰島素甘精胰島素三合一審評結束,正式獲批在即,將加入三代胰島素市場(chǎng)爭奪的行列,同時(shí)主要產(chǎn)品二代胰島素逐漸恢復到降渠道庫存之前的水平。由于中國胰島素市場(chǎng)分布是以大中城市以胰島素類(lèi)似物為主,縣及縣級以下以人胰島素為主,所以第一代和第二代胰島素的目標群體不同,存在一定程度的渠道錯配,如何利用自身優(yōu)勢資源快速打開(kāi)三代胰島素市場(chǎng)值得關(guān)注。

       然而在通化東寶三代胰島素即將獲批之際,公司于2019年9月16日與2019年9月26日分別披露了《大股東減持股份計劃公告》和《實(shí)際控制人減持股份計劃公告》。大股東東寶集團通過(guò)集中競價(jià)方式減持股份不超過(guò)公司總股份的0.86%,即不超過(guò)17,539,885股。實(shí)際控制人之一李一奎先生通過(guò)集中競價(jià)方式減持股份不超過(guò)公司總股份的的0.14%,即不超過(guò)2,800,000股,減持比例占本人持有股份的24.72%,減持比例不超過(guò)本人所持有股份的25%。

       主動(dòng)減少出貨量降渠道庫存

       通化東寶主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑(商品名:甘舒霖)、鎮腦寧膠囊、醫療器械等。

       公司目前主要產(chǎn)品為二代胰島素重組人胰島素注射劑。產(chǎn)品上市前重組人胰島素銷(xiāo)售市場(chǎng)份額一直被外企壟斷,經(jīng)過(guò)多年的努力,通化東寶重組人胰島素銷(xiāo)售已占市場(chǎng)份額25%以上,位居第二位,借助二代胰島素,公司的營(yíng)收規模節節攀升,2014-2018年的復合增長(cháng)率為16.71%。

       與此同時(shí),通化東寶的應收賬款也水漲船高,2015-2017年的應收賬款分別為3.89億元、4.55億元和5.44億元,復合增長(cháng)率18.26%,因此公司從2018年第三季度開(kāi)始主動(dòng)通過(guò)加強渠道管控,壓縮渠道庫存。2018年第三季度公司營(yíng)業(yè)收入和凈利潤降幅較大,2018年第三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.45億元,環(huán)比減少26.69%;實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.51億元,環(huán)比下降42.6%。

       隨后公司的營(yíng)業(yè)收入開(kāi)始回升,2019年第二季度公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.2億元,相比2018年同期微降3.18%;實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤2.59億元,相比2018年同期微降1.67%。不難看出,公司已經(jīng)逐步回到了調整前的水平。同時(shí)通化東寶回款情況有所好轉,2019年上半年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~同比增加27.26%。

       分級診療下繼續深挖基層市場(chǎng)

       根據來(lái)源的不同,胰島素可分為動(dòng)物胰島素(一代胰島素)、人胰島素(二代胰島素)、胰島素類(lèi)似物(三代胰島素)。

       通化東寶現在的主要市場(chǎng)在二代胰島素上,產(chǎn)品為甘舒霖R、甘舒霖N、甘舒霖30R、甘舒霖 40R和甘舒霖50R,與諾和諾德、禮來(lái)和聯(lián)邦制藥一起占據了二代胰島素市場(chǎng)大部分份額。

       據 2017 年國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)全球糖尿病概覽-第八版數據統計:我國糖尿病患病人數約為 1.14億,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長(cháng)最快的國家。目前中國胰島素市場(chǎng)分兩部分,大中城市是以胰島素類(lèi)似物占主導地位,新增糖尿病病人 80%-90%使用胰島素類(lèi)似物,而在縣級及縣級以下區域市場(chǎng)是以基藥人胰島素為主的市場(chǎng),新增病人 80%-90%使用人胰島素。

       二代胰島素在 2017 年版國家醫保目錄由乙類(lèi)升為甲類(lèi),并且在分級診療制度下,基層醫療機構的用藥需求在逐漸擴大,通化東寶通過(guò)二代胰島素繼續深挖等級醫院和基層縣級、鄉鎮(社區)市場(chǎng)。

       歷時(shí)八年三代胰島素即將獲批 能否后來(lái)者居上?

       二代胰島素的局限性包括:①不能模擬生理性人胰島素分泌模式②短效、預混人胰島素均需要餐前30分鐘注射,患者依從性差③低血糖風(fēng)險高。

       20世紀90年代,隨著(zhù)科學(xué)家對胰島素結構和成分的研究越來(lái)越深入,發(fā)現可以通過(guò)對肽鏈的修飾改變胰島素的生物學(xué)和理化特征,進(jìn)而研發(fā)出較傳統人胰島素更能貼合人體需要的胰島素類(lèi)似物。相比二代胰島素,三代胰島素在起效時(shí)間、峰值時(shí)間、作用持續時(shí)間上,類(lèi)似物更接近生物性胰島素分泌。

       在二代胰島素的基礎上通化東寶積極研發(fā)三代胰島素甘精胰島素、門(mén)冬胰島素、地特胰島素、賴(lài)脯胰島素。藥品審評數據庫顯示,2019 年 9 月 4 日公司甘精胰島素三合一審評結束。

       雖然通化東寶憑借二代胰島素在基層市場(chǎng)占據優(yōu)勢,但三代胰島素顯然是市場(chǎng)的趨勢,公司的三代胰島素的上市之路可謂坎坷。

       通化東寶曾是甘李藥業(yè)的股東,甘李藥業(yè)的“甘李”二字源于甘忠如和李一奎兩人的姓氏組合。前者是通化安泰克生物工程公司董事長(cháng),后者則是已經(jīng)上市的通化東寶前董事長(cháng),兩人同時(shí)還是北大生物系的同學(xué)。甘李藥業(yè)有強大的研發(fā)能力,2001年研制出中國第一支速效人胰島素類(lèi)似物——速秀霖?(賴(lài)脯胰島素);2002年研制出中國第一支長(cháng)效人胰島素類(lèi)似物——長(cháng)秀霖?(甘精胰島素);2002年研制出中國第一支預混胰島素類(lèi)似物——速秀霖?25(賴(lài)脯胰島素25)。

       2011年通化東寶和甘李藥業(yè)的一紙 “離婚協(xié)議”打破了市場(chǎng)對通化東寶三代胰島素的預期,但同時(shí)通化東寶也獲得了三代胰島素的專(zhuān)利技術(shù)。

       2011年3月18日公司召開(kāi)了2011年第一次臨時(shí)股東大會(huì ),審議通過(guò)了《關(guān)于轉讓公司所持有的甘李藥業(yè)有限公司29.43%股權的議案》,轉讓金額為4.56億元,公司將不再持有甘李藥業(yè)有限公司股權。根據協(xié)議,通化東寶將獲得三代胰島素的專(zhuān)利生產(chǎn)技術(shù),并允許在42個(gè)月后上市銷(xiāo)售;甘李藥業(yè)將獲得二代胰島素的專(zhuān)利和專(zhuān)有技術(shù),并獲準在42個(gè)月后上市銷(xiāo)售。

       搶占市場(chǎng)先機可以說(shuō)是非常重要,目前三代胰島素已上市企業(yè)有甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)。

       根據太平洋(3.450, 0.02, 0.58%)證券數據,通化東寶即將獲批的甘精胰島素原研為賽諾菲,2004 年在國內上市,目前國內僅有甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥的產(chǎn)品于2005 年和 2017 年分別獲批上市。2018 年甘精胰島素終端銷(xiāo)售額為 52.73 億元,近 5 年復合增速近 20%,其中賽諾菲和甘李藥業(yè)占有絕對市場(chǎng),分別為63.72%和36.08%,聯(lián)邦制藥由于上市銷(xiāo)售較晚,僅占有0.2%的市場(chǎng)份額。

       相反,與甘李藥業(yè)分家八年后通化東寶的第一個(gè)三代胰島素來(lái)的有點(diǎn)晚。保持技術(shù)的先進(jìn)性是生物醫藥行業(yè)的獲勝秘訣,分家后的通化東寶不僅失去了多年三代胰島素的紅利以及市場(chǎng),而且還多了一個(gè)競爭對手,目前甘李藥業(yè)正在排隊等待A股上市。通化東寶這次能否借助自己的優(yōu)勢資源后來(lái)者居上值得關(guān)注。

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